Kliinikoiden todisteisiin perustuvan psykoterapian (EBP) käytön ylläpitäminen ja parantaminen PTSD:ssä
maanantai 15. tammikuuta 2024 päivittänyt: Candice Monson, Toronto Metropolitan University
Vertailu Internet-pohjaisten strategioiden vaikutuksiin, joilla tuetaan mielenterveyskliinikoiden tehokasta psykoterapiaa posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD) mielenterveysjärjestelmissä
Tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahden strategian vaikutusta PTSD:n näyttöön perustuvan psykoterapian, kognitiivisen käsittelyterapian (CPT) toimituksen ylläpitämiseen ja parantamiseen kolmessa eri mielenterveysjärjestelmässä.
Nämä lähestymistavat perustuvat kahteen eri teoriaan siitä, mitä tarvitaan onnistuneen täytäntöönpanon edistämiseen.
Tutkimme, johtavatko nämä strategiat potilastuloksiin, kliinikon ammattitaitoon, CPT:tä saavien asiakkaiden osuuteen ja muihin tuloksiin, jotka ovat olennaisia näyttöön perustuvien psykososiaalisten hoitojen toteuttamisen kannalta.
Tutkimalla näitä kysymyksiä kolmessa eri mielenterveysjärjestelmässä tutkimme myös, tuottavatko toteutusstrategiat erilaisia tuloksia eri järjestelmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä projektissa verrataan kahta erilaista koulutuksen jälkeisen tuen menetelmää kestävän ja parannetun CPT-toimituksen edistämiseksi: Fidelity-oriented learning Community (FID-LC) ja Continuous Quality Improvement Learning Community (CQI-LC).
Klinikat, joissa kliinikot ovat aiemmin saaneet CPT-koulutusta, määrätään satunnaisesti johonkin näistä tiloista.
Tuloksina havaitaan muutoksia potilaan oireissa hoidon aikana ja sen jälkeen, riippumaton asiantuntija-arvio kliinikon uskollisuudesta ja mukautukset psykoterapian toimittamisessa (äänitallenteiden kautta), CPT:tä saavien soveltuvien tapausten osuus ja kyky antaa CPT:tä.
Tietoja kerätään myös, jotta voidaan arvioida kliinikon ja laitoksen ominaisuuksia, jotka voivat edistää kunkin strategian onnistumista.
Tutkimustulokset auttavat parhaiten tukemaan näyttöön perustuvan psykoterapian (esim. CPT) jatkuvaa käyttöönottoa ja hyötyjä rutiinikliinisissä olosuhteissa.
Tämä on tiedon käännösprojekti yhteistyössä kolmen järjestelmän kanssa; VA Kanada, Yhdysvaltain veteraanien terveydenhuoltojärjestelmä ja National Center for PTSD.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
- Ryerson University
-
-
-
-
California
-
Menlo Park, California, Yhdysvallat, 94024
- VA Palo Alto Healthcare System
-
San Antonio, California, Yhdysvallat, 78229
- UTHSCSA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki lääkärit, jotka tarjoavat psykoterapiaa PTSD-potilaille
- Sovi CPT:n tarjoamisesta 6 potilaalle kahden vuoden ajan
- Suostumus satunnaistetuksi jompaankumpaan kahdesta tutkimusehdosta
- Ovat valmiita tallentamaan terapiaistuntoja
- Jatka tietokoneen/internet-yhteyttä.
Potilaat ovat kliinikkojen asiakkaita
- Ovat 18 vuotta tai vanhempia
- Sinulla on PTSD-diagnoosi
- Ovat valmiita äänittämään istuntojaan
Poissulkemiskriteerit:
Kelvottomia potilaita ovat ne, joilla on
- Nykyinen hallitsematon psykoottinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Loputon aineriippuvuus
- Nykyinen välitön itsemurha tai murha, joka vaatii välitöntä huomiota
- Merkittävä kognitiivinen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fidelity-suuntautunut oppimisyhteisö
Fidelity-oriented Learning Community -osasto saa CPT:n asiantuntijalta palautetta uskollisuuskonsultaatiosta (sitoutumisesta ja osaamisesta) verkkokokousten kautta.
|
Fidelity-oriented Learning Community -osasto saa CPT:n asiantuntijalta palautetta uskollisuuskonsultaatiosta (sitoutumisesta ja osaamisesta) verkkokokousten kautta.
|
|
Kokeellinen: Laadunparannusoppimisyhteisö
Quality Improvement Learning Community -osioon kuuluu kliinikkoja, jotka asettavat CPT-toimitukseen liittyviä tavoitteita, toteuttavat suunnitelman, tutkivat tuloksia, tarkentavat suunnitelmaa ja jatkavat jokaista sykliä, kunnes tavoitteet on saavutettu.
|
CPT-asiantuntijoiden kuuleminen näyttöön perustuvan psykoterapian tehokkaan käytön varmistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos PTSD-oireissa 6 kuukauden aikana (PCL-5-mitta)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan arvioitu 12 viikon hoidon ajan. PCL-5 mitataan lähtötilanteessa, viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, hoidon jälkeisellä viikolla ja 3 kuukauden seurannassa.
|
PCL-5 on 20 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi PTSD:n 20 DSM-5-oiretta.
Jokainen esine mitataan 5 pisteen Likert-asteikolla.
PCL seuraa muutosta lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan.
|
Osallistujia seurataan arvioitu 12 viikon hoidon ajan. PCL-5 mitataan lähtötilanteessa, viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, hoidon jälkeisellä viikolla ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fidelity Measure
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 12 ja 24 kuukauden iässä
|
Fidelity-mittauksessa tutkitaan kliinikon sitoutumista ja pätevyyttä kussakin istunnossa määrätyissä CPT-interventioissa.
Lääkärit arvioidaan protokollan noudattamisen perusteella (0-2 Likert-tyypin asteikolla) sekä heidän pätevyytensä näiden elementtien toimittamisessa (7-pisteen Likert-tyypin asteikolla).
|
Lähtötilanteessa 12 ja 24 kuukauden iässä
|
|
Sisältötason ja kontekstitason mukauttaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 12 ja 24 kuukauden iässä
|
Käyttämällä EBP:hen tehtyjen muutosten ja mukautusten viitekehystä ja koodausjärjestelmää istunnot luokitellaan tunnistamaan 11 mahdollista sisältötason mukautusta sekä 5 kontekstitason muutosta.
|
Lähtötilanteessa 12 ja 24 kuukauden iässä
|
|
CPT-toiminnan raportointi
Aikaikkuna: kuukausittain enintään 1 vuoden ajan
|
Kaikki kliinikot raportoivat kuukausittain CPT-toiminnasta: tapausmäärän suuruus, esiintymistiheys, kesto ja tyytyväisyys LC:hen viimeisen kuukauden aikana, uusien CPT-potilaiden määrä, kliinikkojen luottamusluokitus heidän CPT-toimitukseensa.
|
kuukausittain enintään 1 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shannon Wiltsey Stirman, PhD, National Center for PTSD
- Päätutkija: Norman Shields, PhD, Royal Canadian Mounted Police
- Päätutkija: Candice Monson, PhD, Toronto Metropolitan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB: 2014-345
- 137012 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
- R01MH106506-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei aiota jakaa IPD:tä.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .