Поддержание и улучшение использования клиницистами доказательной психотерапии (EBP) при посттравматическом стрессовом расстройстве
15 января 2024 г. обновлено: Candice Monson, Toronto Metropolitan University
Сравнение эффектов интернет-стратегий поддержки использования клиницистами-психиатрами эффективной психотерапии посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) в системах психического здоровья
Цель исследования состоит в том, чтобы сравнить влияние двух стратегий на поддержание и улучшение предоставления основанной на доказательствах психотерапии посттравматического стрессового расстройства, терапии когнитивной обработки (CPT) в трех различных системах психического здоровья.
Эти подходы основаны на двух разных теориях того, что необходимо для успешного внедрения.
Мы изучим, приводят ли эти стратегии к улучшению результатов лечения пациентов, навыков клинициста, доли клиентов, получающих КПТ, и других результатов, которые имеют отношение к внедрению основанных на доказательствах психосоциальных методов лечения.
Изучив эти вопросы в трех разных системах охраны психического здоровья, мы также проверим, дают ли стратегии реализации разные результаты в разных системах.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
В этом проекте будут сравниваться два разных метода поддержки после обучения для обеспечения устойчивого и улучшенного предоставления CPT: учебное сообщество, ориентированное на точность (FID-LC), и обучающее сообщество непрерывного улучшения качества (CQI-LC).
Клиники, в которых клиницисты ранее прошли обучение CPT, будут случайным образом распределены по одному из этих состояний.
Результатами будут наблюдаемые изменения в симптомах пациента во время и после лечения, независимая экспертная оценка верности врача и адаптации при проведении психотерапии (с помощью аудиозаписей), доля подходящих пациентов, получающих КПТ, и возможности проведения КПТ.
Также будут собираться данные для оценки характеристик врачей и условий, которые могут способствовать успеху каждой стратегии.
Результаты исследования помогут определить, как лучше всего поддержать текущую реализацию и преимущества доказательной психотерапии (например, КПТ) в обычных клинических условиях.
Это проект по внедрению знаний в партнерстве с 3 системами; VA Canada, Система здравоохранения ветеранов США и Национальный центр посттравматического стресса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 2K3
- Ryerson University
-
-
-
-
California
-
Menlo Park, California, Соединенные Штаты, 94024
- VA Palo Alto Healthcare System
-
San Antonio, California, Соединенные Штаты, 78229
- UTHSCSA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Все врачи, оказывающие психотерапию пациентам с посттравматическим стрессовым расстройством
- Согласен предоставить КПТ 6 пациентам в течение 2 лет
- Согласие на рандомизацию по одному из двух условий исследования
- Готовы записывать сеансы терапии
- Продолжайте иметь доступ к компьютеру/интернету.
Пациенты будут клиентами врачей-участников, которые
- 18 лет и старше
- Наличие диагноза посттравматического стрессового расстройства
- Готовы к аудиозаписи своих сессий
Критерий исключения:
Неприемлемые участники-пациенты - это те, у кого
- Текущее неконтролируемое психотическое или биполярное расстройство
- Постоянная зависимость от психоактивных веществ
- Текущий неизбежный суицид или убийство, требующее немедленного внимания
- Значительные когнитивные нарушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учебное сообщество, ориентированное на точность
Подразделение Сообщества обучения, ориентированного на верность, будет получать консультации по верности (приверженность и компетентность) эксперта CPT через онлайн-встречи.
|
Подразделение Сообщества обучения, ориентированного на верность, будет получать консультации по верности (приверженность и компетентность) эксперта CPT через онлайн-встречи.
|
|
Экспериментальный: Сообщество по повышению качества обучения
В состав сообщества по обучению улучшению качества будут входить клиницисты, которые устанавливают цели, связанные с проведением CPT, выполняют план, изучают результаты, уточняют план и продолжают каждый цикл до тех пор, пока цели не будут достигнуты.
|
Консультация с экспертами CPT для эффективного использования доказательной психотерапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов посттравматического стрессового расстройства в течение 6 месяцев (показатель PCL-5)
Временное ограничение: Участники будут наблюдаться в течение ожидаемой продолжительности терапии в течение 12 недель. PCL-5 будет измеряться на исходном уровне, на 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 неделе, неделе после лечения и последующем наблюдении через 3 месяца.
|
PCL-5 представляет собой самооценку из 20 пунктов, которая оценивает 20 симптомов посттравматического стрессового расстройства DSM-5.
Каждый пункт измеряется по 5-балльной шкале Лайкерта.
PCL будет отслеживать изменения от исходного уровня до 3-месячного наблюдения.
|
Участники будут наблюдаться в течение ожидаемой продолжительности терапии в течение 12 недель. PCL-5 будет измеряться на исходном уровне, на 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 неделе, неделе после лечения и последующем наблюдении через 3 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера верности
Временное ограничение: Исходно, через 12 и 24 мес.
|
Мера верности исследует приверженность и компетентность клиницистов конкретным вмешательствам CPT, предписанным на каждом сеансе.
Клиницисты оцениваются по их приверженности протоколу (по шкале Лайкерта 0-2), а также по их компетентности в выполнении этих элементов (оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта).
|
Исходно, через 12 и 24 мес.
|
|
Адаптация на уровне контента и на уровне контекста
Временное ограничение: Исходно, через 12 и 24 мес.
|
Используя структуру и систему кодирования модификаций и адаптаций, внесенных в EBP, сеансы будут оцениваться для выявления 11 потенциальных адаптаций на уровне контента, а также 5 модификаций на уровне контекста.
|
Исходно, через 12 и 24 мес.
|
|
Отчет о деятельности CPT
Временное ограничение: ежемесячно до 1 года
|
Все клиницисты будут ежемесячно отчитываться о деятельности по КПТ: размер нагрузки, частота, продолжительность и удовлетворенность ЛЦ за последний месяц, количество новых пациентов КПТ, рейтинг доверия клинициста к их проведению КПП.
|
ежемесячно до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Shannon Wiltsey Stirman, PhD, National Center for PTSD
- Главный следователь: Norman Shields, PhD, Royal Canadian Mounted Police
- Главный следователь: Candice Monson, PhD, Toronto Metropolitan University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
20 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
17 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REB: 2014-345
- 137012 (Другой номер гранта/финансирования: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
- R01MH106506-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не планирую делиться IPD.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .