Opprettholde og forbedre klinikeres bruk av evidensbasert psykoterapi (EBP) for PTSD
15. januar 2024 oppdatert av: Candice Monson, Toronto Metropolitan University
En sammenligning av effektene av internettbaserte strategier for å støtte mentale helseklinikeres bruk av en effektiv psykoterapi for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) i mentale helsesystemer
Hensikten med studien er å sammenligne virkningen av to strategier for å opprettholde og forbedre leveringen av en evidensbasert psykoterapi for PTSD, kognitiv prosesseringsterapi (CPT) i tre forskjellige psykiske helsesystemer.
Disse tilnærmingene er basert på to ulike teorier om hva som er nødvendig for å fremme vellykket implementering.
Vi vil undersøke om disse strategiene fører til forbedrede pasientresultater, klinikers ferdigheter, andel klienter som mottar CPT og andre utfall som er relevante for implementering av evidensbasert psykososial behandling.
Ved å undersøke disse spørsmålene i 3 ulike psykiske helsesystemer vil vi også undersøke om implementeringsstrategiene gir ulike resultater i ulike systemer.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet vil sammenligne to forskjellige metoder for støtte etter opplæring for å fremme vedvarende og forbedret CPT-levering: Fidelity-oriented learning community (FID-LC) og Continuous Quality Improvement Learning Community (CQI-LC).
Klinikker der klinikere tidligere har mottatt CPT-opplæring vil bli tilfeldig tildelt en av disse tilstandene.
Utfall vil bli observert endringer i pasientsymptomer under og etter behandling, uavhengig ekspertvurdering av klinikerens troskap og tilpasninger ved levering av psykoterapien (via lydopptak), andelen av kvalifiserte saksmengder som mottar CPT, og kapasitet til å levere CPT.
Data vil også bli samlet inn for å vurdere kliniker- og innstillingskarakteristikker som kan bidra til suksessen til hver strategi.
Studieresultatene vil bidra til å informere om hvordan man best kan støtte den pågående implementeringen og fordelene med evidensbasert psykoterapi (f.eks. CPT) i rutinemessige kliniske omgivelser.
Dette er et kunnskapsoversettelsesprosjekt i samarbeid med 3 systemer; VA Canada, U.S. Veterans Health Care System og National Center for PTSD.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- Ryerson University
-
-
-
-
California
-
Menlo Park, California, Forente stater, 94024
- VA Palo Alto Healthcare System
-
San Antonio, California, Forente stater, 78229
- UTHSCSA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle klinikere som gir psykoterapi til pasienter med PTSD
- Godta å gi CPT til 6 pasienter over 2 år
- Samtykke til å bli randomisert til en av to studiebetingelser
- Er villig til å ta opp terapiøkter
- Fortsett å ha tilgang til datamaskin/internett.
Pasienter vil være klienter til klinikerdeltakere som
- Er 18 år eller eldre
- Har en diagnose PTSD
- Er villige til å få lydopptak av øktene sine
Ekskluderingskriterier:
Ikke kvalifiserte pasientdeltakere er de som har
- Nåværende ukontrollert psykotisk eller bipolar lidelse
- Uavbrutt rusavhengighet
- Aktuell overhengende suicidalitet eller drap som krever umiddelbar oppmerksomhet
- Betydelig kognitiv svikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Troskapsorientert læringsfellesskap
Den Fidelity-oriented Learning Community-armen vil motta troskapskonsultasjon (tilslutning og kompetanse) tilbakemelding fra en CPT-ekspert via nettmøter.
|
Den Fidelity-oriented Learning Community-armen vil motta troskapskonsultasjon (tilslutning og kompetanse) tilbakemelding fra en CPT-ekspert via nettmøter.
|
|
Eksperimentell: Læringsfellesskap for kvalitetsforbedring
Quality Improvement Learning Community-armen vil inkludere klinikere som setter mål relatert til CPT-levering, utfører en plan, studerer resultater, avgrenser planen og fortsetter hver syklus til målene er nådd.
|
Konsultasjon med CPT-eksperter for å effektivt bruke evidensbasert psykoterapi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i PTSD-symptomer over 6 måneder (PCL-5-mål)
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt i en forventet varighet på 12 ukers behandling. PCL-5 vil bli målt ved baseline, ved uke 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, uke etter behandling og ved 3-måneders oppfølging.
|
PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringstiltak som vurderer de 20 DSM-5 symptomene på PTSD.
Hvert element måles på en 5-punkts Likert-skala.
PCL vil spore endring fra baseline til 3 måneders oppfølging.
|
Deltakerne vil bli fulgt i en forventet varighet på 12 ukers behandling. PCL-5 vil bli målt ved baseline, ved uke 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, uke etter behandling og ved 3-måneders oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Troskapsmål
Tidsramme: Ved baseline, ved 12 og 24 måneder
|
Troskapsmålet undersøker klinikeres etterlevelse og kompetanse til spesifikke CPT-intervensjoner som er foreskrevet i hver økt.
Klinikere blir vurdert etter deres overholdelse av protokollen (på en 0-2 Likert-skala), samt deres kompetanse i levering av disse elementene (vurdert på en 7-punkts Likert-skala).
|
Ved baseline, ved 12 og 24 måneder
|
|
Tilpasning på innholdsnivå og kontekstnivå
Tidsramme: Ved baseline, ved 12 og 24 måneder
|
Ved å bruke et rammeverk og kodesystem av modifikasjoner og tilpasninger gjort til EBPer, vil økter bli vurdert til å identifisere 11 potensielle innholdsnivåtilpasninger, samt 5 kontekstnivåmodifikasjoner.
|
Ved baseline, ved 12 og 24 måneder
|
|
CPT aktivitetsrapportering
Tidsramme: månedlig i inntil 1 år
|
Alle klinikere vil rapportere månedlig om CPT-aktivitet: caseload-størrelse, frekvens, varighet og tilfredshet med LC den siste måneden, antall nye CPT-pasienter, klinikerens konfidensvurdering i deres CPT-levering.
|
månedlig i inntil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shannon Wiltsey Stirman, PhD, National Center for PTSD
- Hovedetterforsker: Norman Shields, PhD, Royal Canadian Mounted Police
- Hovedetterforsker: Candice Monson, PhD, Toronto Metropolitan University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2022
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2015
Først lagt ut (Antatt)
20. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
17. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REB: 2014-345
- 137012 (Annet stipend/finansieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
- R01MH106506-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen plan om å dele IPD.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .