Sustentando e melhorando o uso da psicoterapia baseada em evidências (EBP) pelos médicos para TEPT
15 de janeiro de 2024 atualizado por: Candice Monson, Toronto Metropolitan University
Uma comparação dos efeitos de estratégias baseadas na Internet para apoiar o uso de uma psicoterapia eficaz por médicos de saúde mental para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) em sistemas de saúde mental
O objetivo do estudo é comparar o impacto de duas estratégias para sustentar e melhorar a entrega de uma psicoterapia baseada em evidências para PTSD, Terapia de Processamento Cognitivo (CPT) em três diferentes sistemas de saúde mental.
Essas abordagens são baseadas em duas teorias diferentes sobre o que é necessário para promover uma implementação bem-sucedida.
Examinaremos se essas estratégias levam a melhores resultados para os pacientes, habilidade do clínico, proporção de clientes que recebem CPT e outros resultados relevantes para a implementação de tratamentos psicossociais baseados em evidências.
Ao examinar essas questões em 3 sistemas de saúde mental diferentes, também examinaremos se as estratégias de implementação produzem resultados diferentes em sistemas diferentes.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Este projeto comparará dois métodos diferentes de suporte pós-treinamento para promover a entrega sustentada e aprimorada de CPT: comunidade de aprendizagem orientada para a fidelidade (FID-LC) e comunidade de aprendizagem de melhoria contínua da qualidade (CQI-LC).
As clínicas nas quais os médicos receberam treinamento em CPT anteriormente serão designadas aleatoriamente para uma dessas condições.
Os resultados serão mudanças observadas nos sintomas do paciente durante e após o tratamento, avaliação de especialista independente da fidelidade do clínico e adaptações na entrega da psicoterapia (por meio de gravações de áudio), proporção de casos elegíveis que recebem CPT e capacidade de fornecer CPT.
Também serão coletados dados para avaliar as características do clínico e do ambiente que podem contribuir para o sucesso de cada estratégia.
Os resultados do estudo ajudarão a informar a melhor forma de apoiar a implementação contínua e os benefícios da psicoterapia baseada em evidências (por exemplo, CPT) em ambientes clínicos de rotina.
Este é um projeto de tradução do conhecimento em parceria com 3 sistemas; VA Canadá, Sistema de Saúde de Veteranos dos EUA e Centro Nacional para TEPT.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 2K3
- Ryerson University
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California
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Menlo Park, California, Estados Unidos, 94024
- VA Palo Alto Healthcare System
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San Antonio, California, Estados Unidos, 78229
- UTHSCSA
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os médicos que fornecem psicoterapia para pacientes com PTSD
- Concordar em fornecer CPT para 6 pacientes ao longo de 2 anos
- Consentimento para ser randomizado para uma das duas condições do estudo
- Estão dispostos a gravar sessões de terapia
- Continuar a ter acesso ao computador/internet.
Os pacientes serão clientes dos médicos participantes que
- Tem 18 anos ou mais
- Ter um diagnóstico de PTSD
- Estão dispostos a ter suas sessões gravadas em áudio
Critério de exclusão:
Pacientes participantes inelegíveis são aqueles que têm
- Transtorno psicótico ou bipolar descontrolado atual
- Dependência de substância não remitida
- Suicídio iminente atual ou homicida que requer atenção iminente
- Comprometimento cognitivo significativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Comunidade de aprendizagem orientada para a fidelidade
O braço da Comunidade de Aprendizagem Orientada à Fidelidade receberá feedback de consulta de fidelidade (adesão e competência) por um especialista CPT por meio de reuniões online.
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O braço da Comunidade de Aprendizagem Orientada à Fidelidade receberá feedback de consulta de fidelidade (adesão e competência) por um especialista CPT por meio de reuniões online.
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Experimental: Comunidade de Aprendizagem de Melhoria da Qualidade
O braço da Comunidade de Aprendizagem de Melhoria da Qualidade incluirá médicos que estabelecem metas relacionadas à administração de CPT, executam um plano, estudam os resultados, refinam o plano e continuam cada ciclo até que as metas sejam atingidas.
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Consulta com especialistas em CPT para usar efetivamente a psicoterapia baseada em evidências.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos sintomas de TEPT ao longo de 6 meses (medida PCL-5)
Prazo: Os participantes serão acompanhados por uma duração prevista de 12 semanas de terapia. O PCL-5 será medido no início do estudo, nas semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, semana pós-tratamento e no acompanhamento de 3 meses.
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O PCL-5 é uma medida de autorrelato de 20 itens que avalia os 20 sintomas de TEPT do DSM-5.
Cada item é medido em uma escala Likert de 5 pontos.
O PCL rastreará a mudança desde a linha de base até o acompanhamento de 3 meses.
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Os participantes serão acompanhados por uma duração prevista de 12 semanas de terapia. O PCL-5 será medido no início do estudo, nas semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, semana pós-tratamento e no acompanhamento de 3 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de Fidelidade
Prazo: No início do estudo, aos 12 e 24 meses
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A medida de fidelidade examina a adesão e competência dos médicos a intervenções específicas de CPT prescritas em cada sessão.
Os médicos são avaliados por sua adesão ao protocolo (em uma escala do tipo Likert de 0-2), bem como sua competência na entrega desses elementos (avaliados em uma escala do tipo Likert de 7 pontos).
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No início do estudo, aos 12 e 24 meses
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Adaptação em nível de conteúdo e em nível de contexto
Prazo: No início do estudo, aos 12 e 24 meses
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Usando uma estrutura e um sistema de codificação de modificações e adaptações feitas em EBPs, as sessões serão classificadas para identificar 11 possíveis adaptações em nível de conteúdo, bem como 5 modificações em nível de contexto.
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No início do estudo, aos 12 e 24 meses
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Relatório de atividades CPT
Prazo: mensalmente até 1 ano
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Todos os médicos relatarão mensalmente a atividade do CPT: tamanho do número de casos, frequência, duração e satisfação com o LC no último mês, número de novos pacientes do CPT, classificação de confiança do clínico em sua administração do CPT.
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mensalmente até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shannon Wiltsey Stirman, PhD, National Center for PTSD
- Investigador principal: Norman Shields, PhD, Royal Canadian Mounted Police
- Investigador principal: Candice Monson, PhD, Toronto Metropolitan University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimado)
20 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB: 2014-345
- 137012 (Número de outro subsídio/financiamento: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
- R01MH106506-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum plano para compartilhar IPD.
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