Opretholdelse og forbedring af klinikeres brug af evidensbaseret psykoterapi (EBP) til PTSD
15. januar 2024 opdateret af: Candice Monson, Toronto Metropolitan University
En sammenligning af virkningerne af internetbaserede strategier til støtte for mentale sundhedsklinikeres brug af en effektiv psykoterapi til posttraumatisk stresslidelse (PTSD) i mentale sundhedssystemer
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne virkningen af to strategier til at opretholde og forbedre leveringen af en evidensbaseret psykoterapi for PTSD, kognitiv behandlingsterapi (CPT) i tre forskellige mentale sundhedssystemer.
Disse tilgange er baseret på to forskellige teorier om, hvad der er nødvendigt for at fremme en vellykket implementering.
Vi vil undersøge, om disse strategier fører til forbedrede patientresultater, klinikerfærdigheder, andel af klienter, der modtager CPT, og andre resultater, der er relevante for implementering af evidensbaserede psykosociale behandlinger.
Ved at undersøge disse spørgsmål i 3 forskellige mentale sundhedssystemer vil vi også undersøge, om implementeringsstrategierne giver forskellige resultater i forskellige systemer.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt vil sammenligne to forskellige metoder til efteruddannelsesstøtte for at fremme vedvarende og forbedret CPT-levering: Fidelity-oriented learning community (FID-LC) og Continuous Quality Improvement Learning Community (CQI-LC).
Klinikker, hvor klinikere tidligere har modtaget CPT-træning, vil blive tilfældigt tildelt en af disse tilstande.
Resultater vil blive observeret ændringer i patientsymptomer under og efter behandling, uafhængig ekspertvurdering af klinikerens troskab og tilpasninger i leveringen af psykoterapien (via lydoptagelser), andelen af kvalificerede sagsbelastninger, der modtager CPT, og kapaciteten til at levere CPT.
Data vil også blive indsamlet for at vurdere klinikerens og indstillingskarakteristika, der kan bidrage til succesen af hver strategi.
Studieresultaterne vil hjælpe med at informere om, hvordan man bedst understøtter den igangværende implementering og fordelene ved evidensbaseret psykoterapi (f.eks. CPT) i rutinemæssige kliniske omgivelser.
Dette er et vidensoversættelsesprojekt i partnerskab med 3 systemer; VA Canada, U.S. Veterans Health Care System og National Center for PTSD.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- Ryerson University
-
-
-
-
California
-
Menlo Park, California, Forenede Stater, 94024
- VA Palo Alto Healthcare System
-
San Antonio, California, Forenede Stater, 78229
- UTHSCSA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle klinikere, der yder psykoterapi til patienter med PTSD
- Accepter at give CPT til 6 patienter over 2 år
- Samtykke til at blive randomiseret til en af to undersøgelsesbetingelser
- Er villig til at optage terapisessioner
- Fortsæt med at have computer/internetadgang.
Patienter vil være klienter af klinikere deltagere, der
- Er 18 år eller ældre
- Har en diagnose PTSD
- Er villige til at få deres sessioner optaget på lyd
Ekskluderingskriterier:
Ukvalificerede patientdeltagere er dem, der har
- Aktuel ukontrolleret psykotisk eller bipolar lidelse
- Uophørlig stofafhængighed
- Aktuel overhængende suicidalitet eller mord, der kræver øjeblikkelig opmærksomhed
- Betydelig kognitiv svækkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Troskabsorienteret læringsfællesskab
Den Fidelity-orienterede Learning Community-arm vil modtage troskabskonsultation (tilslutning og kompetence) feedback fra en CPT-ekspert via onlinemøder.
|
Den Fidelity-orienterede Learning Community-arm vil modtage troskabskonsultation (tilslutning og kompetence) feedback fra en CPT-ekspert via onlinemøder.
|
|
Eksperimentel: Kvalitetsforbedrende læringsfællesskab
Quality Improvement Learning Community-armen vil omfatte klinikere, der sætter mål relateret til CPT-levering, udfører en plan, undersøgelsesresultater, forfine planen og fortsætter hver cyklus, indtil målene er nået.
|
Konsultation med CPT-eksperter for effektivt at bruge evidensbaseret psykoterapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i PTSD-symptomer over 6 måneder (PCL-5-mål)
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i en forventet varighed på 12 ugers terapi. PCL-5 vil blive målt ved baseline, i uge 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, uge efter behandling og ved 3-måneders opfølgning.
|
PCL-5 er en selvrapportering på 20 punkter, der vurderer de 20 DSM-5 symptomer på PTSD.
Hvert emne måles på en 5-punkts Likert-skala.
PCL vil spore ændringer fra baseline til 3 måneders opfølgning.
|
Deltagerne vil blive fulgt i en forventet varighed på 12 ugers terapi. PCL-5 vil blive målt ved baseline, i uge 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, uge efter behandling og ved 3-måneders opfølgning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Troskabsmål
Tidsramme: Ved baseline, ved 12 og 24 måneder
|
Troskabsmålet undersøger klinikernes overholdelse og kompetence til specifikke CPT-interventioner, der er foreskrevet i hver session.
Klinikere vurderes på deres overholdelse af protokollen (på en 0-2 Likert-skala), såvel som deres kompetence i levering af disse elementer (bedømt på en 7-punkts Likert-skala).
|
Ved baseline, ved 12 og 24 måneder
|
|
Tilpasning på indholdsniveau og kontekstniveau
Tidsramme: Ved baseline, ved 12 og 24 måneder
|
Ved at bruge et ramme- og kodningssystem af ændringer og tilpasninger foretaget til EBP'er vil sessioner blive vurderet til at identificere 11 potentielle tilpasninger på indholdsniveau samt 5 ændringer på kontekstniveau.
|
Ved baseline, ved 12 og 24 måneder
|
|
CPT aktivitetsrapportering
Tidsramme: månedligt i op til 1 år
|
Alle klinikere vil rapportere månedligt om CPT-aktivitet: caseload-størrelse, hyppighed, varighed og tilfredshed med LC i løbet af den seneste måned, antal nye CPT-patienter, klinikerens konfidensvurdering i deres CPT-levering.
|
månedligt i op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shannon Wiltsey Stirman, PhD, National Center for PTSD
- Ledende efterforsker: Norman Shields, PhD, Royal Canadian Mounted Police
- Ledende efterforsker: Candice Monson, PhD, Toronto Metropolitan University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. maj 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2022
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. maj 2015
Først opslået (Anslået)
20. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
17. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REB: 2014-345
- 137012 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
- R01MH106506-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen plan om at dele IPD.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Troskabsorienteret læringsfællesskab
-
Luis Angel Flores SagreroUniversidad Nacional Autonoma de MexicoIkke rekrutterer endnu