Podtrzymywanie i doskonalenie stosowania przez klinicystów psychoterapii opartej na dowodach (EBP) w leczeniu zespołu stresu pourazowego
15 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Candice Monson, Toronto Metropolitan University
Porównanie efektów strategii opartych na Internecie wspierających stosowanie przez klinicystów zdrowia psychicznego skutecznej psychoterapii zespołu stresu pourazowego (PTSD) w systemach zdrowia psychicznego
Celem badania jest porównanie wpływu dwóch strategii na utrzymanie i poprawę prowadzenia opartej na dowodach psychoterapii PTSD, terapii przetwarzania poznawczego (CPT) w trzech różnych systemach zdrowia psychicznego.
Podejścia te opierają się na dwóch różnych teoriach dotyczących tego, co jest konieczne do promowania pomyślnego wdrożenia.
Zbadamy, czy te strategie prowadzą do lepszych wyników pacjentów, umiejętności klinicystów, odsetka klientów otrzymujących CPT i innych wyników, które są istotne dla wdrożenia terapii psychospołecznych opartych na dowodach.
Badając te pytania w 3 różnych systemach zdrowia psychicznego, sprawdzimy również, czy strategie wdrażania dają różne wyniki w różnych systemach.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
W ramach tego projektu zostaną porównane dwie różne metody wsparcia po szkoleniu w celu promowania trwałego i ulepszonego dostarczania CPT: społeczność ucząca się zorientowana na wierność (FID-LC) i społeczność ucząca się ciągłego doskonalenia jakości (CQI-LC).
Kliniki, w których klinicyści przeszli wcześniej szkolenie CPT, zostaną losowo przydzieleni do jednego z tych warunków.
Rezultatami będą obserwowane zmiany objawów pacjenta podczas i po leczeniu, niezależna ocena eksperta wierności klinicysty i adaptacji w prowadzeniu psychoterapii (poprzez nagrania audio), odsetek kwalifikujących się przypadków, które otrzymują CPT, oraz zdolność do prowadzenia CPT.
Dane będą również gromadzone w celu oceny charakterystyki klinicysty i otoczenia, które mogą przyczynić się do sukcesu każdej strategii.
Wyniki badania pomogą określić, jak najlepiej wspierać bieżące wdrażanie i korzyści psychoterapii opartej na dowodach (np. CPT) w rutynowych warunkach klinicznych.
Jest to projekt tłumaczenia wiedzy we współpracy z 3 systemami; VA Canada, US Veterans Health Care System i National Center for PTSD.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
- Ryerson University
-
-
-
-
California
-
Menlo Park, California, Stany Zjednoczone, 94024
- VA Palo Alto Healthcare System
-
San Antonio, California, Stany Zjednoczone, 78229
- UTHSCSA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy klinicyści prowadzący psychoterapię pacjentów z zespołem stresu pourazowego
- Zgoda na wykonanie CPT 6 pacjentom w ciągu 2 lat
- Zgoda na randomizację do jednego z dwóch warunków badania
- Chętni do nagrywania sesji terapeutycznych
- Nadal mieć dostęp do komputera/internetu.
Pacjenci będą klientami uczestników klinicysty
- Mają 18 lat lub więcej
- Mieć diagnozę PTSD
- Chcą nagrywać swoje sesje
Kryteria wyłączenia:
Niekwalifikujący się pacjenci to ci, którzy mają
- Obecne niekontrolowane zaburzenie psychotyczne lub dwubiegunowe
- Nieuleczalne uzależnienie od substancji
- Obecne nieuchronne samobójstwo lub zabójstwo, które wymaga natychmiastowej uwagi
- Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Społeczność ucząca się zorientowana na wierność
Dział społeczności uczącej się zorientowanej na wierność otrzyma informacje zwrotne dotyczące konsultacji (przestrzegania i kompetencji) od eksperta CPT za pośrednictwem spotkań online.
|
Dział społeczności uczącej się zorientowanej na wierność otrzyma informacje zwrotne dotyczące konsultacji (przestrzegania i kompetencji) od eksperta CPT za pośrednictwem spotkań online.
|
|
Eksperymentalny: Społeczność ucząca się doskonalenia jakości
Ramię społeczności uczenia się na rzecz doskonalenia jakości będzie obejmować klinicystów, którzy wyznaczają cele związane z dostarczaniem CPT, wykonują plan, wyniki badań, udoskonalają plan i kontynuują każdy cykl, aż cele zostaną osiągnięte.
|
Konsultacje z ekspertami CPT w celu efektywnego wykorzystania psychoterapii opartej na dowodach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów PTSD w ciągu 6 miesięcy (miara PCL-5)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez przewidywany czas trwania terapii wynoszący 12 tygodni. PCL-5 będzie oznaczany na początku badania, w tygodniach 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, w tygodniu po leczeniu i w 3-miesięcznej obserwacji.
|
PCL-5 to składająca się z 20 pozycji samoocena, która ocenia 20 objawów PTSD DSM-5.
Każda pozycja jest mierzona w 5-stopniowej skali Likerta.
PCL będzie śledzić zmiany od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji.
|
Uczestnicy będą obserwowani przez przewidywany czas trwania terapii wynoszący 12 tygodni. PCL-5 będzie oznaczany na początku badania, w tygodniach 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, w tygodniu po leczeniu i w 3-miesięcznej obserwacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara wierności
Ramy czasowe: Na początku badania, w wieku 12 i 24 miesięcy
|
Miara wierności bada przestrzeganie i kompetencje klinicystów w zakresie określonych interwencji CPT zalecanych podczas każdej sesji.
Klinicyści oceniani są na podstawie przestrzegania protokołu (w skali 0-2 typu Likerta), a także kompetencji w dostarczaniu tych elementów (ocenieni w 7-punktowej skali typu Likerta).
|
Na początku badania, w wieku 12 i 24 miesięcy
|
|
Adaptacja na poziomie treści i na poziomie kontekstu
Ramy czasowe: Na początku badania, w wieku 12 i 24 miesięcy
|
Korzystając z ram i systemu kodowania modyfikacji i adaptacji dokonanych w EBP, sesje zostaną ocenione w celu zidentyfikowania 11 potencjalnych adaptacji na poziomie treści, a także 5 modyfikacji na poziomie kontekstu.
|
Na początku badania, w wieku 12 i 24 miesięcy
|
|
Raportowanie działań CPT
Ramy czasowe: miesięcznie przez okres do 1 roku
|
Wszyscy klinicyści będą co miesiąc zgłaszać aktywność CPT: wielkość liczby spraw, częstotliwość, czas trwania i zadowolenie z LC w ciągu ostatniego miesiąca, liczbę nowych pacjentów CPT, ocenę wiarygodności klinicysty w ich dostarczanie CPT.
|
miesięcznie przez okres do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shannon Wiltsey Stirman, PhD, National Center for PTSD
- Główny śledczy: Norman Shields, PhD, Royal Canadian Mounted Police
- Główny śledczy: Candice Monson, PhD, Toronto Metropolitan University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
20 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
17 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REB: 2014-345
- 137012 (Inny numer grantu/finansowania: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
- R01MH106506-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Brak planu udostępniania IPD.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .