Het ondersteunen en verbeteren van het gebruik door clinici van evidence-based psychotherapie (EBP) voor PTSS
15 januari 2024 bijgewerkt door: Candice Monson, Toronto Metropolitan University
Een vergelijking van de effecten van op internet gebaseerde strategieën ter ondersteuning van het gebruik door psychiaters van een effectieve psychotherapie voor posttraumatische stressstoornis (PTSS) in stelsels voor geestelijke gezondheidszorg
Het doel van de studie is om de impact te vergelijken van twee strategieën om de levering van een evidence-based psychotherapie voor PTSS, Cognitive Processing Therapy (CPT) in drie verschillende systemen voor geestelijke gezondheidszorg te ondersteunen en te verbeteren.
Deze benaderingen zijn gebaseerd op twee verschillende theorieën over wat nodig is om een succesvolle implementatie te bevorderen.
We zullen onderzoeken of deze strategieën leiden tot betere resultaten voor de patiënt, de vaardigheden van de arts, het percentage cliënten dat CPT krijgt en andere resultaten die relevant zijn voor de implementatie van evidence-based psychosociale behandelingen.
Door deze vragen in 3 verschillende GGZ-stelsels te onderzoeken, zullen we ook nagaan of de implementatiestrategieën verschillende resultaten opleveren in verschillende stelsels.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project vergelijkt twee verschillende methoden van ondersteuning na de training om duurzame en verbeterde CPT-levering te bevorderen: Fidelity-oriented learning community (FID-LC) en Continuous Quality Improvement Learning Community (CQI-LC).
Klinieken waar clinici eerder CPT-training hebben gevolgd, worden willekeurig toegewezen aan een van deze aandoeningen.
Uitkomsten zijn waargenomen veranderingen in de symptomen van de patiënt tijdens en na de behandeling, onafhankelijke deskundige beoordeling van de betrouwbaarheid van de clinicus en aanpassingen in het leveren van de psychotherapie (via audio-opnamen), het aandeel van de in aanmerking komende caseloads dat CPT ontvangt en het vermogen om CPT te leveren.
Er zullen ook gegevens worden verzameld om de kenmerken van de arts en de setting te beoordelen die kunnen bijdragen aan het succes van elke strategie.
De onderzoeksresultaten zullen helpen om te informeren hoe de voortdurende implementatie en voordelen van evidence-based psychotherapie (bijv. CPT) in routinematige klinische settings het beste kunnen worden ondersteund.
Dit is een kennisvertalingsproject in samenwerking met 3 systemen; VA Canada, U.S. Veterans Health Care System en het National Center for PTSD.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- Ryerson University
-
-
-
-
California
-
Menlo Park, California, Verenigde Staten, 94024
- VA Palo Alto Healthcare System
-
San Antonio, California, Verenigde Staten, 78229
- UTHSCSA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle clinici die psychotherapie geven aan patiënten met PTSS
- Overeenkomen om gedurende 2 jaar CPT te geven aan 6 patiënten
- Toestemming om te worden gerandomiseerd naar een van de twee studiecondities
- Bereid zijn om therapiesessies op te nemen
- Blijf computer-/internettoegang hebben.
Patiënten zullen klanten zijn van klinische deelnemers die
- 18 jaar of ouder zijn
- Heb een diagnose van PTSS
- Zijn bereid om hun sessies te laten opnemen op audio
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die niet in aanmerking komen, zijn degenen die
- Huidige ongecontroleerde psychotische of bipolaire stoornis
- Onverminderde afhankelijkheid van middelen
- Huidige dreigende suïcidaliteit of moorddadigheid die onmiddellijke aandacht vereist
- Aanzienlijke cognitieve stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op trouw gerichte leergemeenschap
De Fidelity-Oriented Learning Community-tak zal via online vergaderingen feedback ontvangen over getrouwheidsconsultatie (trouw en bekwaamheid) van een CPT-expert.
|
De Fidelity-Oriented Learning Community-tak zal via online vergaderingen feedback ontvangen over getrouwheidsconsultatie (trouw en bekwaamheid) van een CPT-expert.
|
|
Experimenteel: Leergemeenschap Kwaliteitsverbetering
De leergemeenschap voor kwaliteitsverbetering omvat clinici die doelen stellen met betrekking tot CPT-levering, een plan uitvoeren, resultaten bestuderen, het plan verfijnen en elke cyclus voortzetten totdat de doelen zijn bereikt.
|
Overleg met CPT-experts om evidence-based psychotherapie effectief in te zetten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in PTSS-symptomen gedurende 6 maanden (PCL-5-meting)
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende een verwachte duur van 12 weken therapie. PCL-5 wordt gemeten bij baseline, in week 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, in de week na de behandeling en na 3 maanden follow-up.
|
De PCL-5 is een zelfrapportagemaatstaf van 20 items die de 20 DSM-5-symptomen van PTSS beoordeelt.
Elk item wordt gemeten op een 5-punts Likertschaal.
De PCL volgt de verandering vanaf de basislijn tot de follow-up na 3 maanden.
|
Deelnemers worden gevolgd gedurende een verwachte duur van 12 weken therapie. PCL-5 wordt gemeten bij baseline, in week 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, in de week na de behandeling en na 3 maanden follow-up.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Getrouwheidsmaatstaf
Tijdsspanne: Bij baseline, na 12 en 24 maanden
|
De getrouwheidsmeting onderzoekt de therapietrouw en competentie van clinici bij specifieke CPT-interventies die in elke sessie worden voorgeschreven.
Clinici worden beoordeeld op hun naleving van het protocol (op een 0-2 Likert-schaal), evenals op hun competentie in het leveren van deze elementen (beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal).
|
Bij baseline, na 12 en 24 maanden
|
|
Aanpassing op inhoudsniveau en contextniveau
Tijdsspanne: Bij baseline, na 12 en 24 maanden
|
Met behulp van een raamwerk en coderingssysteem van wijzigingen en aanpassingen aan EBP's, worden sessies beoordeeld om 11 mogelijke aanpassingen op inhoudsniveau en 5 wijzigingen op contextniveau te identificeren.
|
Bij baseline, na 12 en 24 maanden
|
|
CPT-activiteitenrapportage
Tijdsspanne: maandelijks voor maximaal 1 jaar
|
Alle clinici rapporteren maandelijks over de CPT-activiteit: omvang van de casus, frequentie, duur en tevredenheid met de LC in de afgelopen maand, aantal nieuwe CPT-patiënten, vertrouwensscore van de clinicus in hun CPT-toediening.
|
maandelijks voor maximaal 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shannon Wiltsey Stirman, PhD, National Center for PTSD
- Hoofdonderzoeker: Norman Shields, PhD, Royal Canadian Mounted Police
- Hoofdonderzoeker: Candice Monson, PhD, Toronto Metropolitan University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 mei 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 mei 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
20 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
17 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REB: 2014-345
- 137012 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
- R01MH106506-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geen plan om IPD te delen.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .