Udržení a zlepšení používání psychoterapie založené na důkazech (EBP) klinickými lékaři u PTSD
15. ledna 2024 aktualizováno: Candice Monson, Toronto Metropolitan University
Srovnání účinků internetových strategií na podporu duševního zdraví, které lékaři používají k efektivní psychoterapii posttraumatické stresové poruchy (PTSD) v systémech duševního zdraví
Účelem studie je porovnat dopad dvou strategií k udržení a zlepšení poskytování psychoterapie PTSD založené na důkazech, kognitivní procesní terapie (CPT) ve třech různých systémech duševního zdraví.
Tyto přístupy jsou založeny na dvou různých teoriích toho, co je nezbytné k podpoře úspěšné implementace.
Budeme zkoumat, zda tyto strategie vedou ke zlepšení výsledků pacientů, dovedností klinického lékaře, podílu klientů, kteří podstupují CPT, a dalším výsledkům, které jsou relevantní pro implementaci psychosociální léčby založené na důkazech.
Zkoumáním těchto otázek ve 3 různých systémech duševního zdraví také prozkoumáme, zda implementační strategie přinášejí různé výsledky v různých systémech.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Tento projekt porovná dvě různé metody post-školení podpory na podporu trvalého a zlepšeného poskytování CPT: Fidelity-oriented learning community (FID-LC) a Continuous Quality Improvement Learning Community (CQI-LC).
Kliniky, ve kterých lékaři již dříve absolvovali školení CPT, budou náhodně přiřazeny k jednomu z těchto stavů.
Výsledkem budou pozorované změny symptomů pacienta během léčby a po ní, nezávislé odborné posouzení věrnosti lékaře a adaptace při poskytování psychoterapie (prostřednictvím audionahrávek), podíl způsobilých případů, kteří podstupují CPT, a schopnost provádět CPT.
Budou také shromažďována data pro posouzení charakteristik lékaře a nastavení, které mohou přispět k úspěchu každé strategie.
Výsledky studie pomohou informovat, jak nejlépe podpořit pokračující implementaci a přínosy psychoterapie založené na důkazech (např. CPT) v běžných klinických podmínkách.
Jedná se o projekt překladu znalostí ve spolupráci se 3 systémy; VA Canada, americký systém zdravotní péče pro veterány a Národní centrum pro PTSD.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
- Ryerson University
-
-
-
-
California
-
Menlo Park, California, Spojené státy, 94024
- VA Palo Alto Healthcare System
-
San Antonio, California, Spojené státy, 78229
- UTHSCSA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni lékaři, kteří poskytují psychoterapii pacientům s PTSD
- Souhlasíte s poskytnutím CPT 6 pacientům během 2 let
- Souhlas s randomizací na jednu ze dvou podmínek studie
- Jsou ochotni zaznamenávat terapeutické sezení
- I nadále mít přístup k počítači/internetu.
Pacienti budou klienty klinických účastníků, kteří
- Jsou starší 18 let
- Mějte diagnózu PTSD
- Jsou ochotni nechat si své sezení nahrát
Kritéria vyloučení:
Nezpůsobilými pacienty jsou ti, kteří mají
- Současná nekontrolovaná psychotická nebo bipolární porucha
- Neuvolněná látková závislost
- Současná hrozící sebevražda nebo vražda, která vyžaduje bezprostřední pozornost
- Významná kognitivní porucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Věrně orientovaná vzdělávací komunita
Oddělení vzdělávací komunity zaměřené na věrnost obdrží zpětnou vazbu ohledně věrnosti (adherence a kompetence) od odborníka CPT prostřednictvím online setkání.
|
Oddělení vzdělávací komunity zaměřené na věrnost obdrží zpětnou vazbu ohledně věrnosti (adherence a kompetence) od odborníka CPT prostřednictvím online setkání.
|
|
Experimentální: Vzdělávací komunita zlepšování kvality
Oddělení komunity zlepšování kvality bude zahrnovat klinické lékaře, kteří stanoví cíle související s prováděním CPT, provedou plán, výsledky studie, zpřesní plán a pokračují v každém cyklu, dokud nebudou cíle splněny.
|
Konzultace s odborníky CPT k efektivnímu využití psychoterapie založené na důkazech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna příznaků PTSD za 6 měsíců (měření PCL-5)
Časové okno: Účastníci budou sledováni po předpokládanou dobu trvání 12 týdnů terapie. PCL-5 bude měřen na začátku, v týdnech 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, v týdnu po léčbě a v 3měsíčním sledování.
|
PCL-5 je 20-položkový self-report měření, které hodnotí 20 DSM-5 symptomů PTSD.
Každá položka se měří na 5bodové Likertově stupnici.
PCL bude sledovat změnu od výchozího stavu do 3měsíčního sledování.
|
Účastníci budou sledováni po předpokládanou dobu trvání 12 týdnů terapie. PCL-5 bude měřen na začátku, v týdnech 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, v týdnu po léčbě a v 3měsíčním sledování.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření věrnosti
Časové okno: Na začátku, ve 12 a 24 měsících
|
Měření věrnosti zkoumá dodržování a způsobilost lékařů ke konkrétním intervencím CPT předepsaným při každém sezení.
Klinici jsou hodnoceni podle dodržování protokolu (na stupnici Likertova typu 0-2) a také podle své kompetence v podávání těchto prvků (hodnoceno na 7bodové stupnici Likertova typu).
|
Na začátku, ve 12 a 24 měsících
|
|
Adaptace na úrovni obsahu a na úrovni kontextu
Časové okno: Na začátku, ve 12 a 24 měsících
|
Pomocí rámce a systému kódování úprav a úprav provedených v EBP budou relace hodnoceny tak, aby identifikovaly 11 potenciálních úprav na úrovni obsahu a také 5 úprav na úrovni kontextu.
|
Na začátku, ve 12 a 24 měsících
|
|
Hlášení o činnosti CPT
Časové okno: měsíčně po dobu až 1 roku
|
Všichni lékaři budou měsíčně podávat zprávy o aktivitě CPT: velikost případů, frekvence, trvání a spokojenost s LC za poslední měsíc, počet nových pacientů s CPT, hodnocení spolehlivosti lékaře v jejich porodu CPT.
|
měsíčně po dobu až 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shannon Wiltsey Stirman, PhD, National Center for PTSD
- Vrchní vyšetřovatel: Norman Shields, PhD, Royal Canadian Mounted Police
- Vrchní vyšetřovatel: Candice Monson, PhD, Toronto Metropolitan University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
20. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
17. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REB: 2014-345
- 137012 (Jiné číslo grantu/financování: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
- R01MH106506-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Žádný plán sdílení IPD.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .