A klinikusok bizonyítékokon alapuló pszichoterápia (EBP) alkalmazásának fenntartása és javítása a PTSD kezelésére
2024. január 15. frissítette: Candice Monson, Toronto Metropolitan University
A poszttraumás stressz-zavar (PTSD) mentális egészségügyi rendszerekben a poszttraumás stressz zavarok (PTSD) kezelésére alkalmazott hatékony pszichoterápiájának támogatására szolgáló internetalapú stratégiák hatásainak összehasonlítása
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa két stratégia hatását a PTSD bizonyítékokon alapuló pszichoterápia, a kognitív feldolgozási terápia (CPT) megvalósításának fenntartására és javítására három különböző mentális egészségügyi rendszerben.
Ezek a megközelítések két különböző elméleten alapulnak arról, hogy mi szükséges a sikeres megvalósításhoz.
Megvizsgáljuk, hogy ezek a stratégiák javítják-e a betegek kimenetelét, a klinikusok készségeit, a CPT-t kapó kliensek arányát és más olyan eredményeket, amelyek relevánsak a bizonyítékokon alapuló pszichoszociális kezelések végrehajtása szempontjából.
Ezeket a kérdéseket 3 különböző mentálhigiénés rendszerben megvizsgálva azt is megvizsgáljuk, hogy a megvalósítási stratégiák eltérő eredményeket hoznak-e a különböző rendszerekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
Ez a projekt a képzés utáni támogatás két különböző módszerét fogja összehasonlítani a tartós és jobb CPT-szolgáltatás előmozdítása érdekében: Fidelity-oriented learning Community (FID-LC) és Folyamatos Minőségfejlesztési Tanulási Közösség (CQI-LC).
Azokat a klinikákat, ahol a klinikusok korábban CPT képzésben részesültek, véletlenszerűen besorolják e feltételek valamelyikébe.
Az eredmények a betegek tüneteiben bekövetkező változásokat figyelik meg a kezelés alatt és azt követően, a klinikusok hűségének független szakértői értékelését és a pszichoterápia végrehajtásának adaptációit (hangfelvételeken keresztül), a CPT-t kapó, alkalmas esetek arányát és a CPT-t szállító kapacitást.
Adatokat is gyűjtenek annak érdekében, hogy értékeljék a klinikus és a beállítás jellemzőit, amelyek hozzájárulhatnak az egyes stratégiák sikeréhez.
A vizsgálati eredmények segítenek tájékozódni arról, hogyan lehet a legjobban támogatni a bizonyítékokon alapuló pszichoterápia (pl. CPT) folyamatos megvalósítását és előnyeit rutin klinikai körülmények között.
Ez egy tudásfordítási projekt 3 rendszerrel partnerségben; VA Kanada, az Egyesült Államok Veteránok Egészségügyi Ellátórendszere és a PTSD Nemzeti Központja.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Menlo Park, California, Egyesült Államok, 94024
- VA Palo Alto Healthcare System
-
San Antonio, California, Egyesült Államok, 78229
- UTHSCSA
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
- Ryerson University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan klinikus, aki pszichoterápiát biztosít a PTSD-ben szenvedő betegek számára
- Fogadja el, hogy 2 éven keresztül 6 beteg számára biztosít CPT-t
- Beleegyezés a véletlen besorolásba a két vizsgálati feltétel valamelyikébe
- Hajlandóak a terápiás ülések rögzítésére
- Továbbra is legyen számítógép-/internet-hozzáférése.
A betegek a klinikus résztvevőinek ügyfelei lesznek
- 18 éves vagy idősebb
- PTSD diagnózisa van
- hajlandóak hangfelvételt készíteni az üléseikről
Kizárási kritériumok:
Nem támogatható betegek azok, akik
- Jelenlegi kontrollálatlan pszichotikus vagy bipoláris zavar
- Folyamatos szerfüggőség
- Jelenlegi öngyilkosság vagy gyilkosság, amely azonnali figyelmet igényel
- Jelentős kognitív károsodás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fidelity-orientált tanulási közösség
A Fidelity-orientált tanulási közösség részleg hűség-tanácsadást (betartás és kompetencia) kap a CPT szakértőjétől online találkozókon keresztül.
|
A Fidelity-orientált tanulási közösség részleg hűség-tanácsadást (betartás és kompetencia) kap a CPT szakértőjétől online találkozókon keresztül.
|
|
Kísérleti: Minőségfejlesztési Tanulási Közösség
A Minőségfejlesztési Tanulási Közösség részlegbe olyan klinikusok tartoznak, akik a CPT-beadással kapcsolatos célokat tűznek ki, tervet hajtanak végre, tanulmányozzák az eredményeket, finomítják a tervet, és minden ciklust addig folytatnak, amíg a célokat el nem érik.
|
Konzultáció a CPT szakértőivel a bizonyítékokon alapuló pszichoterápia hatékony alkalmazásához.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PTSD-tünetek változása 6 hónap alatt (PCL-5 mérés)
Időkeret: A résztvevőket a terápia várható időtartama 12 hétig követik. A PCL-5-öt a kiinduláskor, az 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 10., 11., 12. héten, a kezelés utáni héten és a 3 hónapos követéskor mérik.
|
A PCL-5 egy 20 elemből álló önértékelési mérőszám, amely a PTSD 20 DSM-5 tünetét értékeli.
Minden elemet egy 5-fokú Likert-skálán mérnek.
A PCL nyomon követi a változást az alapvonaltól a 3 hónapos követésig.
|
A résztvevőket a terápia várható időtartama 12 hétig követik. A PCL-5-öt a kiinduláskor, az 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 10., 11., 12. héten, a kezelés utáni héten és a 3 hónapos követéskor mérik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hűségmérő
Időkeret: Kiinduláskor, 12 és 24 hónaposan
|
A hűségmérés azt vizsgálja, hogy a klinikusok mennyire ragaszkodnak-e az egyes üléseken előírt CPT-beavatkozásokhoz és mennyire kompetenciái.
A klinikusokat a protokollhoz való ragaszkodásuk alapján (0-2 Likert-féle skálán), valamint ezen elemek átadásával kapcsolatos kompetenciájuk alapján értékelik (7 pontos Likert-féle skálán).
|
Kiinduláskor, 12 és 24 hónaposan
|
|
Tartalom- és kontextus-szintű adaptáció
Időkeret: Kiinduláskor, 12 és 24 hónaposan
|
Az EBP-k módosításainak és adaptációinak keretrendszere és kódrendszere segítségével a munkamenetek 11 lehetséges tartalom-szintű adaptációt, valamint 5 kontextus szintű módosítást azonosítanak.
|
Kiinduláskor, 12 és 24 hónaposan
|
|
CPT tevékenység jelentése
Időkeret: havonta legfeljebb 1 évig
|
Minden klinikus havonta jelentést készít a CPT-tevékenységről: az esetszám nagysága, gyakorisága, időtartama és az LC-vel való elégedettség az elmúlt hónapban, az új CPT-betegek száma, a klinikusok bizalmi értékelése a CPT-beadással kapcsolatban.
|
havonta legfeljebb 1 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shannon Wiltsey Stirman, PhD, National Center for PTSD
- Kutatásvezető: Norman Shields, PhD, Royal Canadian Mounted Police
- Kutatásvezető: Candice Monson, PhD, Toronto Metropolitan University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. május 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 15.
Első közzététel (Becsült)
2015. május 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REB: 2014-345
- 137012 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
- R01MH106506-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nem tervezi az IPD megosztását.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .