非閉塞性冠動脈疾患の女性における運動に対する急性血管反応
2023年6月5日 更新者：University of Florida
この研究の目的は、非閉塞性冠動脈疾患を持つ女性の血管機能に対する運動の急性効果を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
女性は非閉塞性冠動脈疾患 (CAD) に罹患する可能性が高くなります。
この研究の目的は、非閉塞性冠動脈疾患を持つ女性の血管機能に対する運動の急性効果を調べることです。
内皮依存性および非依存性の拡張、動脈硬化、および波反射は、ベースライン時およびトレッドミル上をゆっくりとしたペースで 47 分間歩いた後に測定されます。
内皮依存性拡張は、高解像度超音波検査による上腕動脈流動媒介拡張を使用して測定されます。
内皮非依存性拡張は、舌下ニトログリセリンに対する上腕動脈拡張を使用して測定されます。
圧平眼圧計を使用して、動脈硬化と波反射を測定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32611
- Integrative Cardiovasculal Physiology Laboratory
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -過去5年以内に冠動脈造影図によって記録された非閉塞性冠動脈疾患の女性 50％以上の病変を伴う狭窄を伴う冠動脈はありません
- 18歳から89歳まで
- 最大段階の運動テストを完了することができる
除外基準:
- 過去 6 か月以内のタバコ製品の使用
- 過去1年間に経口避妊薬またはホルモン補充療法を使用した
- 妊娠（尿妊娠検査陽性）または授乳中
- -肝疾患の病歴またはB型肝炎、C型肝炎、またはHIVの感染
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ゆっくり歩く
被験者はゆっくりとしたペースで 47 分間のウォーキングを完了します。
|
被験者はトレッドミルをゆっくりとしたペースで 47 分間歩きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内皮依存性拡張の変化
時間枠：ベースライン、運動後 15 分および運動後 1 時間
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反応性充血に対する上腕動脈内皮依存性流動媒介性拡張は、高解像度超音波検査を使用して測定されます。
血流媒介性拡張を決定するために、カフを 250 mmHg まで膨らませて前腕を 5 分間閉塞する前後に、上腕動脈の直径と血流速度を測定します。
|
ベースライン、運動後 15 分および運動後 1 時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内皮非依存性拡張の変化
時間枠：ベースライン、運動後 15 分
|
一酸化窒素に対する血管平滑筋の応答性を決定するために、0.4mgのニトログリセリンの舌下投与の前後に、高解像度超音波検査を使用して上腕動脈の直径を測定します。
|
ベースライン、運動後 15 分
|
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動脈硬化と波反射の変化
時間枠：ベースライン、運動後 15 分および運動後 1 時間
|
大動脈の脈波速度と増大指数は、圧平眼圧計を使用して測定されます。
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ベースライン、運動後 15 分および運動後 1 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Demetra Christou, PhD、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2023年4月14日
研究の完了 (実際)
2023年4月14日
試験登録日
最初に提出
2015年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月18日
最初の投稿 (推定)
2015年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月5日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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