Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute vasculaire respons op inspanning bij vrouwen met niet-obstructieve coronaire hartziekte

5 juni 2023 bijgewerkt door: University of Florida
Het doel van deze studie is om het acute effect van lichaamsbeweging op de vasculaire functie te onderzoeken bij vrouwen met niet-obstructieve coronaire hartziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vrouwen hebben meer kans op niet-obstructieve coronaire hartziekte (CAD). Het doel van deze studie is om het acute effect van lichaamsbeweging op de vasculaire functie te onderzoeken bij vrouwen met niet-obstructieve coronaire hartziekte. Endotheelafhankelijke en -onafhankelijke dilatatie, arteriële stijfheid en golfreflectie worden gemeten bij aanvang en na 47 minuten lopen op een loopband in een langzaam tempo. Endotheel-afhankelijke dilatatie zal worden gemeten met behulp van doorstromingsgemedieerde dilatatie van de arteria brachialis via ultrasonografie met hoge resolutie. Endotheelonafhankelijke dilatatie zal worden gemeten met behulp van arteria brachialis dilatatie tot sublinguale nitroglycerine. Arteriële stijfheid en golfreflectie worden gemeten met behulp van applanatietonometrie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
        • Integrative Cardiovasculal Physiology Laboratory

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen met niet-obstructieve coronaire hartziekte gedocumenteerd in de afgelopen 5 jaar door coronaire angiogram als geen coronaire arteriën met stenose van meer dan 50% laesies
  • leeftijd 18 tot 89 jaar
  • in staat om de maximale graduele inspanningstest te voltooien

Uitsluitingscriteria:

  • gebruik van tabaksproducten in de afgelopen zes maanden
  • gebruik van orale anticonceptiva of hormoonvervangingstherapie in het voorgaande jaar
  • zwangerschap (positieve urine-zwangerschapstest) of borstvoeding
  • voorgeschiedenis van leverziekte of infectie met hepatitis B, C of HIV

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Langzaam lopen
De proefpersonen lopen 47 minuten in een langzaam tempo.
Ander: Langzaam lopen
De proefpersonen lopen gedurende 47 minuten in een langzaam tempo op een loopband

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in endotheelafhankelijke dilatatie
Tijdsspanne: Baseline, 15 minuten na het sporten en 1 uur na het sporten
De endotheelafhankelijke stromingsgemedieerde dilatatie tot reactieve hyperemie zal worden gemeten met behulp van ultrasonografie met hoge resolutie. Om flow-gemedieerde dilatatie te bepalen, worden de diameter van de armslagader en de bloedsnelheid gemeten voor en na occlusie van de onderarm gedurende 5 minuten door een manchet op te blazen tot 250 mmHg.
Baseline, 15 minuten na het sporten en 1 uur na het sporten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in endotheelonafhankelijke dilatatie
Tijdsspanne: Basislijn, 15 minuten na het sporten
Om de responsiviteit van de vasculaire gladde spieren op stikstofmonoxide te bepalen, wordt de diameter van de arteria brachialis gemeten met behulp van ultrasonografie met hoge resolutie voor en na sublinguale toediening van 0,4 mg nitroglycerine.
Basislijn, 15 minuten na het sporten
Verandering in arteriële stijfheid en golfreflectie
Tijdsspanne: Baseline, 15 minuten na het sporten en 1 uur na het sporten
Aortapulsgolfsnelheid en augmentatie-index worden gemeten met behulp van applanatietonometrie.
Baseline, 15 minuten na het sporten en 1 uur na het sporten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Demetra Christou, PhD, University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

21 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB201500077

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-obstructieve coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op Langzaam lopen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren