- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02450318
Ostra odpowiedź naczyniowa na ćwiczenia u kobiet z nieobturacyjną chorobą wieńcową
5 czerwca 2023 zaktualizowane przez: University of Florida
Celem tego badania jest zbadanie ostrego wpływu ćwiczeń na czynność naczyniową u kobiet z nieobturacyjną chorobą wieńcową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kobiety są bardziej narażone na nieobturacyjną chorobę wieńcową (CAD).
Celem tego badania jest zbadanie ostrego wpływu ćwiczeń na czynność naczyniową u kobiet z nieobturacyjną chorobą wieńcową.
Zależne i niezależne od śródbłonka rozszerzenie, sztywność tętnic i odbicie fali będą mierzone na początku badania i po marszu na bieżni w wolnym tempie przez 47 minut.
Zależne od śródbłonka rozszerzenie będzie mierzone przy użyciu poszerzenia zależnego od przepływu w tętnicy ramiennej za pomocą ultrasonografii o wysokiej rozdzielczości.
Rozszerzenie niezależne od śródbłonka będzie mierzone przy użyciu poszerzenia tętnicy ramiennej do podjęzykowej nitrogliceryny.
Sztywność tętnic i odbicie fali będą mierzone za pomocą tonometrii aplanacyjnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
- Integrative Cardiovasculal Physiology Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety z nieobturacyjną chorobą wieńcową udokumentowaną w ciągu ostatnich 5 lat angiografią wieńcową jako brak tętnic wieńcowych ze zwężeniem większym niż 50% zmian
- wiek od 18 do 89 lat
- jest w stanie ukończyć maksymalny stopniowany test wysiłkowy
Kryteria wyłączenia:
- używania wyrobów tytoniowych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych lub hormonalnej terapii zastępczej w ciągu ostatniego roku
- ciąża (pozytywny test ciążowy z moczu) lub laktacja
- historia chorób wątroby lub zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B, C lub HIV
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Chodzenie w wolnym tempie
Badani ukończą 47 minut marszu w wolnym tempie.
|
Badani będą chodzić po bieżni w wolnym tempie przez 47 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w rozszerzeniu zależnym od śródbłonka
Ramy czasowe: Linia bazowa, 15 minut po wysiłku i 1 godzinę po wysiłku
|
Zależne od przepływu rozszerzenie śródbłonka tętnicy ramiennej do reaktywnego przekrwienia będzie mierzone za pomocą ultrasonografii o wysokiej rozdzielczości.
Aby określić rozszerzenie zależne od przepływu, mierzy się średnicę tętnicy ramiennej i prędkość krwi przed i po zamknięciu przedramienia przez 5 minut przez napełnienie mankietu do 250 mmHg.
|
Linia bazowa, 15 minut po wysiłku i 1 godzinę po wysiłku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w rozszerzeniu niezależnym od śródbłonka
Ramy czasowe: Linia bazowa, 15 minut po treningu
|
Aby określić reakcję mięśni gładkich naczyń na tlenek azotu, przed i po podjęzykowym podaniu 0,4 mg nitrogliceryny zmierzy się średnicę tętnicy ramiennej za pomocą ultrasonografii o wysokiej rozdzielczości.
|
Linia bazowa, 15 minut po treningu
|
|
Zmiana sztywności tętnic i odbicia fali
Ramy czasowe: Linia bazowa, 15 minut po wysiłku i 1 godzinę po wysiłku
|
Prędkość fali tętna aorty i wskaźnik augmentacji zostaną zmierzone za pomocą tonometrii aplanacyjnej.
|
Linia bazowa, 15 minut po wysiłku i 1 godzinę po wysiłku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Demetra Christou, PhD, University of Florida
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
21 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB201500077
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chodzenie w wolnym tempie
-
Queen Mary University of LondonRadboud University Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaAnosmia | Hiposmia | Dysfunkcja węchowa
-
Police General Hospital, ThailandAktywny, nie rekrutującyZerwanie więzadła krzyżowego przedniegoTajlandia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekrutacyjny
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrutacyjny
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented ResearchZakończonyOsteoporoza | Złamanie kręgosłupa | HiperkifozaKanada
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsZakończonyObjawy depresyjneFrancja
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationZakończony
-
Burapha UniversityZakończony
-
University of Ontario Institute of TechnologyLakeridge Health Corporation; Southlake Regional Health CentreZakończonyNowotwory | Nowotwór
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... i inni współpracownicyNieznany