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Akute vaskuläre Reaktion auf körperliche Betätigung bei Frauen mit nichtobstruktiver koronarer Herzkrankheit

5. Juni 2023 aktualisiert von: University of Florida
Der Zweck dieser Studie ist es, die akute Wirkung von körperlicher Betätigung auf die Gefäßfunktion bei Frauen mit nichtobstruktiver koronarer Herzkrankheit zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frauen haben häufiger eine nichtobstruktive koronare Herzkrankheit (KHK). Der Zweck dieser Studie ist es, die akute Wirkung von körperlicher Betätigung auf die Gefäßfunktion bei Frauen mit nichtobstruktiver koronarer Herzkrankheit zu untersuchen. Endothel-abhängige und -unabhängige Dilatation, Arteriensteifigkeit und Wellenreflexion werden zu Studienbeginn und nach 47-minütigem Gehen auf einem Laufband in langsamem Tempo gemessen. Die Endothel-abhängige Dilatation wird mittels flussvermittelter Dilatation der Brachialarterie mittels hochauflösender Ultraschalluntersuchung gemessen. Die Endothel-unabhängige Dilatation wird unter Verwendung der Brachialarteriendilatation zu sublingualem Nitroglycerin gemessen. Arterielle Steifheit und Wellenreflexion werden mittels Applanationstonometrie gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
        • Integrative Cardiovasculal Physiology Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit nicht-obstruktiver koronarer Herzkrankheit, die innerhalb der letzten 5 Jahre durch ein Koronarangiogramm dokumentiert wurden, da keine Koronararterien mit Stenosen mit mehr als 50 % Läsionen vorhanden waren
  • Alter 18 bis 89 Jahre
  • in der Lage, den maximalen abgestuften Belastungstest zu absolvieren

Ausschlusskriterien:

  • Konsum von Tabakerzeugnissen in den letzten sechs Monaten
  • Verwendung von oralen Kontrazeptiva oder Hormonersatztherapie innerhalb des Vorjahres
  • Schwangerschaft (positiver Schwangerschaftstest im Urin) oder Stillzeit
  • Vorgeschichte einer Lebererkrankung oder Infektion mit Hepatitis B, C oder HIV

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Langsames Gehen
Die Probanden werden 47 Minuten lang in langsamem Tempo gehen.
Sonstiges: Langsames Gehen
Die Probanden laufen 47 Minuten lang langsam auf einem Laufband

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Endothel-abhängigen Dilatation
Zeitfenster: Grundlinie, 15 Minuten nach dem Training und 1 Stunde nach dem Training
Die vom Endothel der Brachialarterie abhängige strömungsvermittelte Dilatation bis zur reaktiven Hyperämie wird mittels hochauflösender Ultraschalluntersuchung gemessen. Um die flussvermittelte Dilatation zu bestimmen, werden der Durchmesser der Brachialarterie und die Blutgeschwindigkeit vor und nach dem Okkludieren des Unterarms für 5 Minuten durch Aufblasen einer Manschette auf 250 mmHg gemessen.
Grundlinie, 15 Minuten nach dem Training und 1 Stunde nach dem Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Endothel-unabhängigen Dilatation
Zeitfenster: Grundlinie, 15 Minuten nach dem Training
Um die Reaktionsfähigkeit der vaskulären glatten Muskulatur auf Stickstoffmonoxid zu bestimmen, wird der Durchmesser der Brachialarterie unter Verwendung von hochauflösendem Ultraschall vor und nach der sublingualen Verabreichung von 0,4 mg Nitroglycerin gemessen.
Grundlinie, 15 Minuten nach dem Training
Änderung der arteriellen Steifheit und Wellenreflexion
Zeitfenster: Grundlinie, 15 Minuten nach dem Training und 1 Stunde nach dem Training
Die Aortenpulswellengeschwindigkeit und der Augmentationsindex werden mittels Applanationstonometrie gemessen.
Grundlinie, 15 Minuten nach dem Training und 1 Stunde nach dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Ermittler

  • Hauptermittler: Demetra Christou, PhD, University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB201500077

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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