Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt vaskulær respons på trening hos kvinner med ikke-obstruktiv koronararteriesykdom

5. juni 2023 oppdatert av: University of Florida
Hensikten med denne studien er å undersøke den akutte effekten av trening på vaskulær funksjon hos kvinner med ikke-obstruktiv koronarsykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvinner er mer sannsynlig å ha ikke-obstruktiv koronararteriesykdom (CAD). Hensikten med denne studien er å undersøke den akutte effekten av trening på vaskulær funksjon hos kvinner med ikke-obstruktiv koronarsykdom. Endotelavhengig og -uavhengig dilatasjon, arteriell stivhet og bølgerefleksjon vil bli målt ved baseline og etter å ha gått på tredemølle i sakte tempo i 47 minutter. Endotelavhengig dilatasjon vil bli målt ved bruk av brachial arterie strømningsmediert dilatasjon via høyoppløselig ultralyd. Endotel-uavhengig dilatasjon vil bli målt ved bruk av brachial arterie dilatasjon til sublingualt nitroglyserin. Arteriell stivhet og bølgerefleksjon vil måles ved hjelp av applanasjonstonometri.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
        • Integrative Cardiovasculal Physiology Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner med ikke-obstruktiv koronarsykdom dokumentert i løpet av de siste 5 årene ved koronar angiogram som ingen koronararterier med stenose større enn 50 % lesjoner
  • alder 18 til 89 år
  • i stand til å fullføre maksimal gradert treningstest

Ekskluderingskriterier:

  • bruk av tobakksvarer de siste seks månedene
  • bruk av p-piller eller hormonbehandling i løpet av det foregående året
  • graviditet (positiv uringraviditetstest) eller amming
  • historie med leversykdom eller infeksjon med hepatitt B, C eller HIV

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Turgåing i sakte tempo
Forsøkspersonene vil fullføre 47 minutters gange i sakte tempo.
Annen: Turgåing i sakte tempo
Forsøkspersonene vil gå på en tredemølle i sakte tempo i 47 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i endotelavhengig dilatasjon
Tidsramme: Baseline, 15 minutter etter trening og 1 time etter trening
Brachial arterie endotel-avhengig strømningsmediert dilatasjon til reaktiv hyperemi vil bli målt ved hjelp av høyoppløselig ultralyd. For å bestemme strømningsmediert dilatasjon, vil brachialis arteriediameter og blodhastighet måles før og etter okkludering av underarmen i 5 minutter ved å blåse opp en mansjett til 250 mmHg.
Baseline, 15 minutter etter trening og 1 time etter trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i endotel-uavhengig dilatasjon
Tidsramme: Baseline, 15 minutter etter trening
For å bestemme vaskulær glatt muskulaturs respons på nitrogenoksid, vil brachialis arteriediameter bli målt ved hjelp av høyoppløselig ultralyd før og etter sublingual administrering av 0,4 mg nitroglyserin.
Baseline, 15 minutter etter trening
Endring i arteriell stivhet og bølgerefleksjon
Tidsramme: Baseline, 15 minutter etter trening og 1 time etter trening
Aortapulsbølgehastighet og forsterkningsindeks vil bli målt ved bruk av applanasjonstonometri.
Baseline, 15 minutter etter trening og 1 time etter trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Demetra Christou, PhD, University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

14. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

14. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2015

Først lagt ut (Antatt)

21. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB201500077

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-obstruktiv koronararteriesykdom

Kliniske studier på Turgåing i sakte tempo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere