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Réponse vasculaire aiguë à l'exercice chez les femmes atteintes de maladie coronarienne non obstructive

5 juin 2023 mis à jour par: University of Florida
Le but de cette étude est d'examiner l'effet aigu de l'exercice sur la fonction vasculaire chez les femmes atteintes de maladie coronarienne non obstructive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les femmes sont plus susceptibles d'avoir une coronaropathie non obstructive (CAD) . Le but de cette étude est d'examiner l'effet aigu de l'exercice sur la fonction vasculaire chez les femmes atteintes de maladie coronarienne non obstructive. La dilatation dépendante et indépendante de l'endothélium, la rigidité artérielle et la réflexion des ondes seront mesurées au départ et après avoir marché sur un tapis roulant à un rythme lent pendant 47 minutes. La dilatation dépendante de l'endothélium sera mesurée à l'aide de la dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale via une échographie à haute résolution. La dilatation indépendante de l'endothélium sera mesurée en utilisant la dilatation de l'artère brachiale à la nitroglycérine sublinguale. La rigidité artérielle et la réflexion des ondes seront mesurées à l'aide de la tonométrie par aplanation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
        • Integrative Cardiovasculal Physiology Laboratory

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • les femmes atteintes d'une maladie coronarienne non obstructive documentée au cours des 5 dernières années par angiographie coronarienne comme aucune artère coronaire présentant une sténose supérieure à 50 % des lésions
  • 18 à 89 ans
  • capable de passer un test d'effort gradué maximal

Critère d'exclusion:

  • consommation de produits du tabac au cours des six derniers mois
  • utilisation de contraceptifs oraux ou d'un traitement hormonal substitutif au cours de l'année précédente
  • grossesse (test urinaire de grossesse positif) ou allaitement
  • antécédents de maladie hépatique ou d'infection par l'hépatite B, C ou le VIH

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Marche lente
Les sujets termineront 47 minutes de marche à un rythme lent.
Autre: Marche lente
Les sujets marcheront sur un tapis roulant à un rythme lent pendant 47 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la dilatation dépendante de l'endothélium
Délai: Baseline, 15 minutes après l'exercice et 1 heure après l'exercice
La dilatation médiée par le flux dépendant de l'endothélium de l'artère brachiale jusqu'à l'hyperémie réactive sera mesurée à l'aide d'une échographie à haute résolution. Pour déterminer la dilatation médiée par le flux, le diamètre de l'artère brachiale et la vitesse du sang seront mesurés avant et après l'occlusion de l'avant-bras pendant 5 minutes en gonflant un brassard à 250 mmHg.
Baseline, 15 minutes après l'exercice et 1 heure après l'exercice

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la dilatation indépendante de l'endothélium
Délai: Baseline, 15 minutes après l'exercice
Pour déterminer la réactivité des muscles lisses vasculaires à l'oxyde nitrique, le diamètre de l'artère brachiale sera mesuré à l'aide d'une échographie à haute résolution avant et après l'administration sublinguale de 0,4 mg de nitroglycérine.
Baseline, 15 minutes après l'exercice
Modification de la rigidité artérielle et de la réflexion des ondes
Délai: Baseline, 15 minutes après l'exercice et 1 heure après l'exercice
La vitesse de l'onde de pouls aortique et l'indice d'augmentation seront mesurés à l'aide de la tonométrie par aplanation.
Baseline, 15 minutes après l'exercice et 1 heure après l'exercice

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florida

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Demetra Christou, PhD, University of Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

14 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

14 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2015

Première publication (Estimé)

21 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB201500077

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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