- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02450318
Akutní vaskulární odpověď na cvičení u žen s neobstrukčním onemocněním koronárních tepen
5. června 2023 aktualizováno: University of Florida
Účelem této studie je prozkoumat akutní účinek cvičení na vaskulární funkci u žen s neobstrukčním onemocněním koronárních tepen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ženy mají větší pravděpodobnost, že budou mít neobstrukční onemocnění koronárních tepen (CAD).
Účelem této studie je prozkoumat akutní účinek cvičení na vaskulární funkci u žen s neobstrukčním onemocněním koronárních tepen.
Na endotelu závislá a nezávislá dilatace, arteriální tuhost a odraz vln budou měřeny na začátku a po chůzi na běžeckém pásu pomalým tempem po dobu 47 minut.
Dilatace závislá na endotelu bude měřena pomocí průtoku zprostředkované dilatace brachiální tepny pomocí ultrasonografie s vysokým rozlišením.
Dilatace nezávislá na endotelu bude měřena pomocí dilatace brachiální arterie na sublingvální nitroglycerin.
Arteriální tuhost a odraz vlny budou měřeny pomocí aplanační tonometrie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
- Integrative Cardiovasculal Physiology Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy s neobstrukčním onemocněním koronárních tepen dokumentovaným během posledních 5 let koronárním angiogramem jako žádné koronární tepny se stenózou větší než 50 % lézí
- věk od 18 do 89 let
- schopen dokončit maximálně hodnocený zátěžový test
Kritéria vyloučení:
- užívání tabákových výrobků za posledních šest měsíců
- užívání perorální antikoncepce nebo hormonální substituční terapie v předchozím roce
- těhotenství (pozitivní těhotenský test z moči) nebo laktace
- anamnéza onemocnění jater nebo infekce hepatitidou B, C nebo HIV
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Pomalá chůze
Subjekty dokončí 47 minut chůze pomalým tempem.
|
Subjekty budou chodit na běžeckém pásu pomalým tempem po dobu 47 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna dilatace závislé na endotelu
Časové okno: Výchozí stav, 15 minut po cvičení a 1 hodinu po cvičení
|
Na endotelu brachiální arterie závislá průtokem zprostředkovaná dilatace do reaktivní hyperémie bude měřena pomocí ultrasonografie s vysokým rozlišením.
K určení průtokem zprostředkované dilatace se změří průměr brachiální arterie a rychlost krve před a po uzavření předloktí po dobu 5 minut nafouknutím manžety na 250 mmHg.
|
Výchozí stav, 15 minut po cvičení a 1 hodinu po cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna dilatace nezávislé na endotelu
Časové okno: Základní linie, 15 minut po cvičení
|
Pro stanovení citlivosti vaskulárního hladkého svalstva na oxid dusnatý bude měřen průměr brachiální arterie pomocí ultrasonografie s vysokým rozlišením před a po sublingválním podání 0,4 mg nitroglycerinu.
|
Základní linie, 15 minut po cvičení
|
Změna arteriální tuhosti a odrazu vln
Časové okno: Výchozí stav, 15 minut po cvičení a 1 hodinu po cvičení
|
Pomocí aplanační tonometrie bude měřena rychlost vlny aorty a index augmentace.
|
Výchozí stav, 15 minut po cvičení a 1 hodinu po cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Demetra Christou, PhD, University of Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
14. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
14. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
21. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB201500077
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pomalá chůze
-
Hacettepe UniversityNáborZranění rotátorové manžety | Slzy rotátorové manžety | Bolest, ramenoKrocan
-
Nanyang Technological UniversityNational Gallery SingaporeZápis na pozvánkuSoucit | Duševní zdraví wellness 1 | Péče o sebeSingapur
-
State University of New York at BuffaloDokončeno
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Nábor
-
Police General Hospital, ThailandAktivní, ne náborNatržení předního zkříženého vazuThajsko
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented...Nábor
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsDokončenoPříznaky depreseFrancie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončeno
-
Universidade Cidade de Sao PauloUkončenoPatelární tendinopatieBrazílie
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... a další spolupracovníciNeznámý