- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02450318
Akut vaskulær respons på træning hos kvinder med ikke-obstruktiv koronararteriesygdom
5. juni 2023 opdateret af: University of Florida
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den akutte effekt af træning på vaskulær funktion hos kvinder med nonobstruktiv koronararteriesygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvinder er mere tilbøjelige til at have nonobstruktiv koronararteriesygdom (CAD).
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den akutte effekt af træning på vaskulær funktion hos kvinder med nonobstruktiv koronararteriesygdom.
Endotelafhængig og -uafhængig udvidelse, arteriel stivhed og bølgereflektion vil blive målt ved baseline og efter at have gået på et løbebånd i langsomt tempo i 47 minutter.
Endotelafhængig dilatation vil blive målt ved hjælp af brachial arterie flow-medieret dilatation via højopløsnings-ultralyd.
Endotel-uafhængig dilatation vil blive målt ved hjælp af brachial arterie dilatation til sublingual nitroglycerin.
Arteriel stivhed og bølgereflektion vil blive målt ved hjælp af applanationstonometri.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
7
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
- Integrative Cardiovasculal Physiology Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder med ikke-obstruktiv koronararteriesygdom dokumenteret inden for de seneste 5 år ved koronar angiogram som ingen kranspulsårer med stenose større end 50 % læsioner
- alder 18 til 89 år
- i stand til at gennemføre maksimal gradueret træningstest
Ekskluderingskriterier:
- brug af tobaksvarer inden for de seneste seks måneder
- brug af orale præventionsmidler eller hormonbehandling inden for det foregående år
- graviditet (positiv uringraviditetstest) eller amning
- anamnese med leversygdom eller infektion med hepatitis B, C eller HIV
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Langsomt gående
Forsøgspersonerne vil gennemføre 47 minutters gang i langsomt tempo.
|
Forsøgspersoner vil gå på et løbebånd i et langsomt tempo i 47 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i endotelafhængig udvidelse
Tidsramme: Baseline, 15 minutter efter træning og 1 time efter træning
|
Brachial arterie endothelium-afhængig flow-medieret dilatation til reaktiv hyperæmi vil blive målt ved hjælp af højopløsnings-ultralyd.
For at bestemme flowmedieret dilatation vil brachialis arteriediameter og blodhastighed blive målt før og efter okklusion af underarmen i 5 minutter ved at puste en manchet op til 250 mmHg.
|
Baseline, 15 minutter efter træning og 1 time efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i endotel-uafhængig udvidelse
Tidsramme: Baseline, 15 minutter efter træning
|
For at bestemme vaskulær glat muskulaturs reaktion på nitrogenoxid vil brachialis arteriediameter blive målt ved hjælp af højopløsnings-ultralydsografi før og efter sublingual administration af 0,4 mg nitroglycerin.
|
Baseline, 15 minutter efter træning
|
|
Ændring i arteriel stivhed og bølgereflektion
Tidsramme: Baseline, 15 minutter efter træning og 1 time efter træning
|
Aorta pulsbølgehastighed og forøgelsesindeks vil blive målt ved hjælp af applanationstonometri.
|
Baseline, 15 minutter efter træning og 1 time efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Demetra Christou, PhD, University of Florida
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
14. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2015
Først opslået (Anslået)
21. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB201500077
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-obstruktiv koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
Kliniske forsøg med Langsomt gående
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLFundação para a Ciência e a Tecnologia; University of EssexAfsluttet
-
Shanghai Zhongshan HospitalUkendtNeoplasmer | Lymfom | Betændelse | Kræft | Infektion | Sarcoid | MasselæsionKina
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
University of AarhusInnovation Fund DenmarkRekrutteringAtletisk præstationDanmark
-
California Polytechnic State University-San Luis...AfsluttetAmning | Flaskefodring | Interaktion mellem mor og spædbarnForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetOveraktiv blære | Hasteinkontinens | Urinary SymptomerForenede Stater
-
Philips RespironicsAfsluttetSøvnapnø, obstruktivForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetHot blinker | VarmetureForenede Stater
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Cerebrovaskulære lidelser | Psykologisk stressForenede Stater
-
University of MiamiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet