- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02450318
Akut vaskulär respons på träning hos kvinnor med icke-obstruktiv kranskärlssjukdom
5 juni 2023 uppdaterad av: University of Florida
Syftet med denna studie är att undersöka den akuta effekten av träning på kärlfunktionen hos kvinnor med icke-obstruktiv kranskärlssjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kvinnor är mer benägna att ha icke-obstruktiv kranskärlssjukdom (CAD).
Syftet med denna studie är att undersöka den akuta effekten av träning på kärlfunktionen hos kvinnor med icke-obstruktiv kranskärlssjukdom.
Endotelberoende och -oberoende dilatation, artärstelhet och vågreflektion kommer att mätas vid baslinjen och efter att ha gått på ett löpband i långsam takt i 47 minuter.
Endotelberoende dilatation kommer att mätas med hjälp av brachial artär flödesmedierad dilatation via högupplöst ultraljud.
Endoteloberoende dilatation kommer att mätas med hjälp av brachial artär dilatation till sublingualt nitroglycerin.
Artärstyvhet och vågreflektion kommer att mätas med applanationstonometri.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
7
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
- Integrative Cardiovasculal Physiology Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor med icke-obstruktiv kranskärlssjukdom dokumenterad inom de senaste 5 åren genom kranskärlsangiogram som inga kranskärl med stenos större än 50 % lesioner
- ålder 18 till 89 år
- kunna genomföra maximalt betygsatt träningstest
Exklusions kriterier:
- användning av tobaksvaror under de senaste sex månaderna
- användning av orala preventivmedel eller hormonersättningsterapi under föregående år
- graviditet (positivt uringraviditetstest) eller amning
- historia av leversjukdom eller infektion med hepatit B, C eller HIV
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Långsamt promenad
Försökspersonerna kommer att genomföra 47 minuters promenad i långsam takt.
|
Försökspersoner kommer att gå på ett löpband i långsam takt i 47 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i endotelberoende dilatation
Tidsram: Baslinje, 15 minuter efter träning och 1 timme efter träning
|
Brachial artär endotelberoende flödesmedierad dilatation till reaktiv hyperemi kommer att mätas med hjälp av högupplöst ultraljud.
För att bestämma flödesmedierad dilatation, kommer brachialisartärens diameter och blodhastighet att mätas före och efter ocklusion av underarmen i 5 minuter genom att blåsa upp en manschett till 250 mmHg.
|
Baslinje, 15 minuter efter träning och 1 timme efter träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i endoteloberoende dilatation
Tidsram: Baslinje, 15 minuter efter träning
|
För att bestämma den vaskulära glatta muskulaturens känslighet för kväveoxid, kommer brachialis artärens diameter att mätas med högupplöst ultraljud före och efter sublingual administrering av 0,4 mg nitroglycerin.
|
Baslinje, 15 minuter efter träning
|
Förändring i artärstyvhet och vågreflektion
Tidsram: Baslinje, 15 minuter efter träning och 1 timme efter träning
|
Aortapulsvågshastighet och förstärkningsindex kommer att mätas med hjälp av applanationstonometri.
|
Baslinje, 15 minuter efter träning och 1 timme efter träning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Demetra Christou, PhD, University of Florida
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
14 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
14 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2015
Första postat (Beräknad)
21 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB201500077
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Icke-obstruktiv kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
Kliniska prövningar på Långsamt promenad
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)AvslutadÖveraktiv blåsa | Akutinkontinens | Brådskande urinvägssymtomFörenta staterna
-
University of AarhusInnovation Fund DenmarkRekryteringAtletisk prestationDanmark
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Cerebrovaskulära störningar | Psykologisk stressFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AvslutadVärmevallningar | VärmevallningarFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)AvslutadHematopoetisk/lymfoid cancerFörenta staterna
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityHar inte rekryterat ännuAnvändare av implanterbar defibrillator | Stressreaktion | Ptsd | Stresshantering | Social kognitiv teoriFörenta staterna
-
State University of New York at BuffaloAvslutadTrötthet | TräningFörenta staterna
-
Nanyang Technological UniversityNational Gallery SingaporeAnmälan via inbjudanSlow Art Plus: A Single Session Art Gallery-baserad intervention för främjande av mental hälsa (SAP)Medkänsla | Psykisk hälsa 1 | EgenvårdSingapore
-
University of FloridaRekrytering