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Risposta vascolare acuta all'esercizio nelle donne con malattia coronarica non ostruttiva

5 giugno 2023 aggiornato da: University of Florida
Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto acuto dell'esercizio sulla funzione vascolare nelle donne con malattia coronarica non ostruttiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le donne hanno maggiori probabilità di avere una malattia coronarica non ostruttiva (CAD). Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto acuto dell'esercizio sulla funzione vascolare nelle donne con malattia coronarica non ostruttiva. La dilatazione endotelio-dipendente e indipendente, la rigidità arteriosa e la riflessione dell'onda saranno misurate al basale e dopo aver camminato su un tapis roulant a passo lento per 47 minuti. La dilatazione endotelio-dipendente sarà misurata utilizzando la dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale mediante ultrasonografia ad alta risoluzione. La dilatazione endotelio-indipendente sarà misurata usando la dilatazione dell'arteria brachiale alla nitroglicerina sublinguale. La rigidità arteriosa e la riflessione dell'onda saranno misurate utilizzando la tonometria ad applanazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
        • Integrative Cardiovasculal Physiology Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne con malattia coronarica non ostruttiva documentata negli ultimi 5 anni mediante angiografia coronarica come assenza di arterie coronarie con stenosi superiore al 50% delle lesioni
  • età da 18 a 89 anni
  • in grado di completare il test di esercizio graduato massimale

Criteri di esclusione:

  • consumo di prodotti del tabacco nei sei mesi precedenti
  • uso di contraccettivi orali o terapia ormonale sostitutiva nell'anno precedente
  • gravidanza (test di gravidanza sulle urine positivo) o allattamento
  • storia di malattia epatica o infezione da epatite B, C o HIV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Camminata a passo lento
I soggetti completeranno 47 minuti di cammino a passo lento.
Altro: Camminata a passo lento
I soggetti cammineranno su un tapis roulant a passo lento per 47 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della dilatazione endotelio-dipendente
Lasso di tempo: Basale, 15 minuti dopo l'esercizio e 1 ora dopo l'esercizio
La dilatazione flusso-mediata dell'arteria brachiale fino all'iperemia reattiva sarà misurata mediante ecografia ad alta risoluzione. Per determinare la dilatazione flusso-mediata, il diametro dell'arteria brachiale e la velocità del sangue saranno misurati prima e dopo l'occlusione dell'avambraccio per 5 minuti gonfiando un bracciale a 250 mmHg.
Basale, 15 minuti dopo l'esercizio e 1 ora dopo l'esercizio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella dilatazione endotelio-indipendente
Lasso di tempo: Basale, 15 minuti dopo l'esercizio
Per determinare la risposta della muscolatura liscia vascolare all'ossido nitrico, il diametro dell'arteria brachiale sarà misurato mediante ecografia ad alta risoluzione prima e dopo la somministrazione sublinguale di 0,4 mg di nitroglicerina.
Basale, 15 minuti dopo l'esercizio
Variazione della rigidità arteriosa e del riflesso dell'onda
Lasso di tempo: Basale, 15 minuti dopo l'esercizio e 1 ora dopo l'esercizio
La velocità dell'onda del polso aortico e l'indice di aumento saranno misurati utilizzando la tonometria ad applanazione.
Basale, 15 minuti dopo l'esercizio e 1 ora dopo l'esercizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Investigatori

  • Investigatore principale: Demetra Christou, PhD, University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

14 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

14 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2015

Primo Inserito (Stimato)

21 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB201500077

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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