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Resposta vascular aguda ao exercício em mulheres com doença arterial coronariana não obstrutiva

5 de junho de 2023 atualizado por: University of Florida
O objetivo deste estudo é examinar o efeito agudo do exercício na função vascular em mulheres com doença arterial coronariana não obstrutiva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As mulheres são mais propensas a ter doença arterial coronariana (DAC) não obstrutiva. O objetivo deste estudo é examinar o efeito agudo do exercício na função vascular em mulheres com doença arterial coronariana não obstrutiva. A dilatação dependente e independente do endotélio, a rigidez arterial e a reflexão da onda serão medidas no início e após caminhada em esteira em ritmo lento por 47 minutos. A dilatação endotélio-dependente será medida pela dilatação fluxo-mediada da artéria braquial por meio de ultrassonografia de alta resolução. A dilatação independente do endotélio será medida usando dilatação da artéria braquial para nitroglicerina sublingual. A rigidez arterial e a reflexão das ondas serão medidas por tonometria de aplanação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • Integrative Cardiovasculal Physiology Laboratory

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres com doença arterial coronariana não obstrutiva documentada nos últimos 5 anos por angiografia coronária como sem artérias coronárias com estenose superior a 50% das lesões
  • idade 18 a 89 anos
  • capaz de completar o teste de exercício graduado máximo

Critério de exclusão:

  • uso de produtos de tabaco nos últimos seis meses
  • uso de contraceptivos orais ou terapia de reposição hormonal no ano anterior
  • gravidez (teste de gravidez positivo na urina) ou lactação
  • história de doença hepática ou infecção por hepatite B, C ou HIV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Caminhada lenta
Os sujeitos completarão 47 minutos de caminhada em ritmo lento.
Outro: Caminhada lenta
Os indivíduos caminharão em uma esteira em um ritmo lento por 47 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na dilatação dependente do endotélio
Prazo: Linha de base, 15 minutos após o exercício e 1 hora após o exercício
A dilatação mediada por fluxo dependente do endotélio da artéria braquial para hiperemia reativa será medida usando ultrassonografia de alta resolução. Para determinar a dilatação mediada por fluxo, o diâmetro da artéria braquial e a velocidade do sangue serão medidos antes e depois da oclusão do antebraço por 5 minutos inflando um manguito a 250 mmHg.
Linha de base, 15 minutos após o exercício e 1 hora após o exercício

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na dilatação independente do endotélio
Prazo: Linha de base, 15 minutos após o exercício
Para determinar a responsividade do músculo liso vascular ao óxido nítrico, o diâmetro da artéria braquial será medido usando ultrassonografia de alta resolução antes e após a administração sublingual de 0,4 mg de nitroglicerina.
Linha de base, 15 minutos após o exercício
Mudança na rigidez arterial e reflexão da onda
Prazo: Linha de base, 15 minutos após o exercício e 1 hora após o exercício
A velocidade da onda de pulso aórtico e o índice de aumento serão medidos usando tonometria de aplanação.
Linha de base, 15 minutos após o exercício e 1 hora após o exercício

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Florida

Investigadores

  • Investigador principal: Demetra Christou, PhD, University of Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

14 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

14 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimado)

21 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB201500077

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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