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Respuesta vascular aguda al ejercicio en mujeres con enfermedad arterial coronaria no obstructiva

5 de junio de 2023 actualizado por: University of Florida
El propósito de este estudio es examinar el efecto agudo del ejercicio sobre la función vascular en mujeres con enfermedad arterial coronaria no obstructiva.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las mujeres son más propensas a tener enfermedad de las arterias coronarias (CAD) no obstructiva. El propósito de este estudio es examinar el efecto agudo del ejercicio sobre la función vascular en mujeres con enfermedad arterial coronaria no obstructiva. La dilatación dependiente e independiente del endotelio, la rigidez arterial y la reflexión de ondas se medirán al inicio del estudio y después de caminar en una cinta rodante a un ritmo lento durante 47 minutos. La dilatación dependiente del endotelio se medirá utilizando la dilatación mediada por el flujo de la arteria braquial mediante ultrasonografía de alta resolución. La dilatación independiente del endotelio se medirá utilizando la dilatación de la arteria braquial con nitroglicerina sublingual. La rigidez arterial y la reflexión de la onda se medirán mediante tonometría de aplanación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • Integrative Cardiovasculal Physiology Laboratory

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres con enfermedad arterial coronaria no obstructiva documentada en los últimos 5 años mediante angiografía coronaria como ausencia de arterias coronarias con estenosis superior al 50 % de las lesiones
  • edad 18 a 89 años
  • Capaz de completar la prueba de ejercicio máxima graduada.

Criterio de exclusión:

  • uso de productos de tabaco en los últimos seis meses
  • uso de anticonceptivos orales o terapia de reemplazo hormonal en el año anterior
  • embarazo (prueba de embarazo en orina positiva) o lactancia
  • antecedentes de enfermedad hepática o infección por hepatitis B, C o VIH

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Caminar a paso lento
Los sujetos completarán 47 minutos de caminata a paso lento.
Otro: Caminar a paso lento
Los sujetos caminarán en una cinta rodante a un ritmo lento durante 47 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la dilatación dependiente del endotelio
Periodo de tiempo: Línea de base, 15 minutos después del ejercicio y 1 hora después del ejercicio
La dilatación mediada por flujo dependiente del endotelio de la arteria braquial hasta la hiperemia reactiva se medirá mediante ultrasonografía de alta resolución. Para determinar la dilatación mediada por flujo, se medirá el diámetro de la arteria braquial y la velocidad de la sangre antes y después de ocluir el antebrazo durante 5 minutos inflando un manguito a 250 mmHg.
Línea de base, 15 minutos después del ejercicio y 1 hora después del ejercicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la dilatación independiente del endotelio
Periodo de tiempo: Línea de base, 15 minutos después del ejercicio
Para determinar la capacidad de respuesta del músculo liso vascular al óxido nítrico, se medirá el diámetro de la arteria braquial mediante ultrasonografía de alta resolución antes y después de la administración sublingual de 0,4 mg de nitroglicerina.
Línea de base, 15 minutos después del ejercicio
Cambio en la rigidez arterial y reflexión de ondas
Periodo de tiempo: Línea de base, 15 minutos después del ejercicio y 1 hora después del ejercicio
La velocidad de la onda del pulso aórtico y el índice de aumento se medirán mediante tonometría de aplanación.
Línea de base, 15 minutos después del ejercicio y 1 hora después del ejercicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Florida

Investigadores

  • Investigador principal: Demetra Christou, PhD, University of Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

14 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

14 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

21 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB201500077

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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