- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02450318
Akuutti vaskulaarinen vaste harjoitteluun naisilla, joilla on ei-obstruktiivinen sepelvaltimotauti
maanantai 5. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University of Florida
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia liikunnan akuuttia vaikutusta verisuonten toimintaan naisilla, joilla on ei-obstruktiivinen sepelvaltimotauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Naisilla on todennäköisemmin ei-obstruktiivinen sepelvaltimotauti (CAD).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia liikunnan akuuttia vaikutusta verisuonten toimintaan naisilla, joilla on ei-obstruktiivinen sepelvaltimotauti.
Endoteelista riippuvainen ja siitä riippumaton laajentuminen, valtimoiden jäykkyys ja aaltoheijastus mitataan lähtötilanteessa ja sen jälkeen, kun on kävelty juoksumatolla hitaasti 47 minuuttia.
Endoteeliriippuvainen laajentuminen mitataan käyttämällä olkapäävaltimon virtausvälitteistä laajentumista korkean resoluution ultraäänitutkimuksella.
Endoteelista riippumaton laajentuminen mitataan käyttämällä olkavarren valtimon laajentumista kielenalaiseen nitroglyseriiniin.
Valtimon jäykkyys ja aaltoheijastus mitataan applanaatiotonometrialla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- Integrative Cardiovasculal Physiology Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joilla on ei-obstruktiivinen sepelvaltimotauti, joka on dokumentoitu viimeisten 5 vuoden aikana sepelvaltimon angiografiassa, koska sepelvaltimoita ei ole ja joiden ahtauma on yli 50 % leesioita
- ikä 18-89 vuotta
- pystyy suorittamaan maksimaalisen harjoitustestin
Poissulkemiskriteerit:
- tupakkatuotteiden käytöstä viimeisen kuuden kuukauden aikana
- ehkäisyvalmisteiden tai hormonikorvaushoidon käyttö edellisen vuoden aikana
- raskaus (positiivinen virtsan raskaustesti) tai imetys
- anamneesissa maksasairaus tai hepatiitti B-, C- tai HIV-infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hidastempoinen kävely
Koehenkilöt kävelevät 47 minuuttia hitaasti.
|
Koehenkilöt kävelevät juoksumatolla hitaasti 47 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos endoteelistä riippuvaisessa laajentumisessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 15 minuuttia harjoituksen jälkeen ja 1 tunti harjoituksen jälkeen
|
Olkavaltimon endoteeliriippuvainen virtausvälitteinen laajentuminen reaktiiviseksi hyperemiaksi mitataan käyttämällä korkearesoluutioisia ultraäänitutkimuksia.
Virtausvälitteisen laajentumisen määrittämiseksi olkavarren halkaisija ja veren nopeus mitataan ennen kyynärvarren tukkimista ja sen jälkeen 5 minuutin ajan täyttämällä mansetti 250 mmHg:iin.
|
Lähtötaso, 15 minuuttia harjoituksen jälkeen ja 1 tunti harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos endoteelistä riippumattomassa laajentumisessa
Aikaikkuna: Perustaso, 15 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Verisuonten sileän lihaksen herkkyyden määrittämiseksi typpioksidille olkavarren valtimon halkaisija mitataan käyttämällä korkearesoluutioisia ultraäänitutkimuksia ennen ja jälkeen 0,4 mg:n nitroglyseriinin sublingvaalisen annon.
|
Perustaso, 15 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos valtimon jäykkyydessä ja aaltoheijastuksessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 15 minuuttia harjoituksen jälkeen ja 1 tunti harjoituksen jälkeen
|
Aortan pulssiaallon nopeus ja augmentaatioindeksi mitataan applanaatiotonometrialla.
|
Lähtötaso, 15 minuuttia harjoituksen jälkeen ja 1 tunti harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Demetra Christou, PhD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 21. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201500077
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hidastempoinen kävely
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLFundação para a Ciência e a Tecnologia; University of EssexValmis
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Valmis
-
State University of New York at BuffaloValmisVäsymys | HarjoitteleYhdysvallat
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrytointi
-
Nanyang Technological UniversityNational Gallery SingaporeIlmoittautuminen kutsustaMyötätunto | Mielenterveys hyvinvointi 1 | ItsehoitoSingapore
-
Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical...ValmisParkinsonin tautiYhdysvallat
-
Hacettepe UniversityRekrytointiRotaattorimansetin vammat | Rotator Cuff Tears | Kipu, olkapääTurkki
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrytointi
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityRekrytointiIstutettavan defibrillaattorin käyttäjä | Stressireaktio | Ptsd | Stressinhallinta | Sosiaalinen kognitiivinen teoriaYhdysvallat
-
Slow Wave, Inc.St. David's HealthCareRekrytointiObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat