Akut érrendszeri válasz a testmozgásra nonobstruktív koszorúér-betegségben szenvedő nőknél
2023. június 5. frissítette: University of Florida
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a testmozgás akut hatását a nem obstruktív koszorúér-betegségben szenvedő nők érfunkciójára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nők nagyobb valószínűséggel szenvednek nonobstruktív koszorúér-betegségben (CAD).
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a testmozgás akut hatását a nem obstruktív koszorúér-betegségben szenvedő nők érfunkciójára.
Az endotélium-függő és -független tágulást, az artériás merevséget és a hullámvisszaverődést mérik az alapvonalon, majd 47 perces, lassú ütemű futópadon járás után.
Az endotélium-függő tágulás mérése brachialis artéria áramlás által közvetített tágítással történik nagy felbontású ultrahangos vizsgálattal.
Az endotélium-független tágulás mérése brachialis artéria tágításával szublingvális nitroglicerinre történik.
Az artériás merevséget és a hullámvisszaverődést applanációs tonometriával mérjük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
7
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611
- Integrative Cardiovasculal Physiology Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nem obstruktív koszorúér-betegségben szenvedő nők, akiket az elmúlt 5 évben koszorúér-angiogrammal dokumentáltak, mivel nincs szívkoszorúér-szűkület, amely 50%-nál nagyobb elváltozást okoz
- 18-89 éves korig
- képes teljesíteni a maximális fokozatú gyakorlati tesztet
Kizárási kritériumok:
- dohánytermékek használata az elmúlt hat hónapban
- orális fogamzásgátlók vagy hormonpótló terápia alkalmazása az előző évben
- terhesség (pozitív vizelet terhességi teszt) vagy szoptatás
- májbetegség vagy hepatitis B, C vagy HIV fertőzés a kórtörténetében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lassú tempójú gyaloglás
Az alanyok 47 perces sétát tesznek meg lassú ütemben.
|
Az alanyok 47 percig lassú ütemben sétálnak a futópadon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az endothel-függő tágulás változása
Időkeret: Kiindulási állapot, edzés után 15 perccel és edzés után 1 órával
|
A brachialis artéria endotélium-függő áramlás által közvetített dilatációját a reaktív hiperémiáig nagy felbontású ultrahangos vizsgálattal mérik.
Az áramlás által közvetített tágulás meghatározásához a brachialis artéria átmérőjét és a vérsebességet megmérik az alkar elzárása előtt és után 5 percig úgy, hogy a mandzsettát 250 Hgmm-re fújják fel.
|
Kiindulási állapot, edzés után 15 perccel és edzés után 1 órával
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az endothel-független dilatáció változása
Időkeret: Kiindulási állapot, edzés után 15 perccel
|
A vaszkuláris simaizomzat nitrogén-monoxiddal szembeni válaszreakciójának meghatározásához a brachialis artéria átmérőjét nagy felbontású ultrahanggal mérjük 0,4 mg nitroglicerin szublingvális beadása előtt és után.
|
Kiindulási állapot, edzés után 15 perccel
|
|
Az artériás merevség és a hullámvisszaverődés változása
Időkeret: Kiindulási állapot, edzés után 15 perccel és edzés után 1 órával
|
Az aorta pulzushullám sebességét és az augmentációs indexet applanációs tonometriával mérjük.
|
Kiindulási állapot, edzés után 15 perccel és edzés után 1 órával
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Demetra Christou, PhD, University of Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 18.
Első közzététel (Becsült)
2015. május 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB201500077
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .