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超音波評価と肺エアレーションのモニタリングの 3 つのスコアの比較

この研究は、特定の集団で以前に検証された 3 つの超音波ベースの通気スコアを比較し、異なる病状を持つ集団における肺通気の CT 測定との相関を評価するように設計されています。

仮説: 「通気喪失スコア」は、簡易版や広く使用されている別のスコアである「肺超音波スコア」よりも正確です。

調査の概要

詳細な説明

肺通気の評価は、人工呼吸器の管理やさまざまな肺の病状の追跡に大きな影響を与える可能性があります。 コンピューター断層撮影スキャンは肺通気量測定のゴールドスタンダードな方法ですが、重症患者の搬送が必要​​であり、放射線被ばくになるため、ほとんど使用されません。 これらの理由から、肺超音波検査は魅力的な選択肢となります。 さまざまな超音波ベースの通気スコアのバリエーションがさまざまな特定の集団で検証されていますが、さまざまな病状を持つ集団で使用すべきより正確なスコアを定義する比較研究はありません。

方法:呼吸困難または低酸素血症のためにコンピュータ断層撮影スキャンを受けている患者は、1日目に標準化された肺超音波検査を受けます。 人工呼吸器を装着している患者の場合のみ、肺超音波検査は 2 日目から 4 日目に繰り返されます。人工呼吸器を装着している患者では、1 日目と 2 日目から 4 日目にも終末呼気肺容積が測定されます。肺の超音波画像は盲検的に解釈されます。 超音波に基づく通気スコアの相関は、コンピュータ断層撮影画像によって測定された肺通気量と行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

77

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 入院または救急外来を受診している
  • 呼吸困難または低酸素血症のためコンピューター断層撮影検査を受ける予定です

除外基準:

  • エコー源性の低下(病的肥満、複数の胸部包帯)
  • 上肢または体幹の可動化に対する禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:人工呼吸器を装着している患者
呼吸困難または低酸素血症のため CT スキャンを受けた人工呼吸器患者は、1 日目と 2 ~ 4 日目に標準化された肺超音波検査を受けます。肺超音波検査の実行には GE Vivid 超音波検査システムが使用されます。
GE Vivid 超音波システムを使用した標準化された肺超音波検査は、1 日目の断層撮影スキャンに続いて実行され、2 日目から 4 日目まで繰り返されます。超音波ベースの通気スコアと、コンピューター断層撮影画像によって測定された肺通気スコアの相関関係が行われます。
GE Vivid 超音波システムは、この研究で実行されるすべての肺超音波検査に使用されます。
他の:自発呼吸している患者
呼吸困難または低酸素血症のためにコンピュータ断層撮影スキャンを受けた自発呼吸患者は、1日目にのみ標準化された肺超音波検査を受けます。 肺超音波検査の実行には GE Vivid 超音波システムが使用されます。
GE Vivid 超音波システムは、この研究で実行されるすべての肺超音波検査に使用されます。
GE Vivid 超音波システムを使用した標準化された肺超音波検査は、1 日目にのみ断層撮影スキャン後に実行されます。 超音波に基づく通気スコアの相関は、コンピュータ断層撮影画像によって測定された肺通気量と行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
超音波ベースのエアレーションスコアと肺エアレーションのコンピュータ断層撮影測定との相関関係。
時間枠:1日目
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波ベースの通気スコアと呼気肺容積変動の相関関係。
時間枠:2日目~4日目
人工呼吸器を装着している患者では、超音波に基づく通気スコアと 1 日目と 2 ~ 4 日目の間の呼気肺容積変動の相関関係が評価されます。
2日目~4日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2017年2月1日

研究の完了 (実際)

2017年2月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月19日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月28日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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