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Comparaison de trois scores pour l'évaluation échographique et la surveillance de l'aération pulmonaire

Cette étude vise à comparer trois scores d'aération échographiques précédemment validés dans des populations spécifiques et à évaluer leur corrélation avec la mesure tomodensitométrique de l'aération pulmonaire dans une population présentant différentes pathologies.

Hypothèse : Le « Loss of Aeration Score » sera plus précis qu'une version simplifiée et un autre score largement utilisé, le « Lung Ultrasound Score ».

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'évaluation de l'aération pulmonaire peut avoir un impact important dans la gestion de la ventilation mécanique et le suivi de diverses pathologies pulmonaires. La tomodensitométrie est la méthode de référence pour la mesure de l'aération pulmonaire, mais elle est rarement utilisée car elle nécessite le transport de patients gravement malades et les expose aux radiations. Pour ces raisons, l'échographie pulmonaire serait une alternative intéressante. Des variantes de différents scores d'aération basés sur les ultrasons ont été validées dans différentes populations spécifiques, mais il n'existe aucune étude comparative définissant le score le plus précis à utiliser dans une population présentant différentes pathologies.

Méthodes : Les patients subissant une tomodensitométrie pour dyspnée ou hypoxémie subiront une échographie pulmonaire standardisée le jour 1. Pour les patients ventilés mécaniquement uniquement, une échographie pulmonaire sera répétée les jours 2 à 4. Le volume pulmonaire en fin d'expiration sera également mesuré chez les patients ventilés mécaniquement les jours 1 et 2 à 4. Les images échographiques pulmonaires seront interprétées à l'aveugle. La corrélation des scores d'aération basés sur les ultrasons sera effectuée avec l'aération pulmonaire mesurée par des images tomodensitométriques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

77

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hospitalisé ou en visite aux urgences
  • Subira une tomodensitométrie pour la dyspnée ou l'hypoxémie

Critère d'exclusion:

  • Mauvaise échogénicité (obésité morbide, pansements thoraciques multiples)
  • Contre-indications à la mobilisation des membres supérieurs ou du torse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients ventilés mécaniquement
Les patients sous ventilation mécanique qui ont subi une tomodensitométrie pour dyspnée ou hypoxémie subiront une échographie pulmonaire standardisée le jour 1 et les jours 2 à 4. Le système d'échographie GE Vivid sera utilisé pour effectuer l'échographie pulmonaire.
Un examen échographique pulmonaire standardisé à l'aide du système d'échographie GE Vivid sera effectué après l'examen tomographique le jour 1 et répété les jours 2 à 4. La corrélation des scores d'aération basés sur les ultrasons sera effectuée avec l'aération pulmonaire mesurée par des images tomographiques calculées.
Le système d'échographie GE Vivid sera utilisé pour tous les examens échographiques pulmonaires effectués dans cette étude.
Autre: Patients respirant spontanément
Les patients respirant spontanément qui ont subi une tomodensitométrie pour dyspnée ou hypoxémie subiront une échographie pulmonaire standardisée le jour 1 uniquement. Le système d'échographie GE Vivid sera utilisé pour effectuer l'examen échographique pulmonaire.
Le système d'échographie GE Vivid sera utilisé pour tous les examens échographiques pulmonaires effectués dans cette étude.
Une échographie pulmonaire standardisée à l'aide du système d'échographie GE Vivid sera effectuée après l'examen tomographique le jour 1 uniquement. La corrélation des scores d'aération basés sur les ultrasons sera effectuée avec l'aération pulmonaire mesurée par des images tomodensitométriques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Corrélation des scores d'aération basés sur les ultrasons avec la mesure tomodensitométrique de l'aération pulmonaire.
Délai: Jour 1
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation des scores d'aération basés sur les ultrasons et de la variation du volume pulmonaire expiratoire.
Délai: Jour 2 à Jour 4
Chez les patients ventilés mécaniquement, la corrélation des scores d'aération basés sur les ultrasons et la variation du volume pulmonaire expiratoire entre le jour 1 et les jours 2 à 4 sera évaluée.
Jour 2 à Jour 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2015

Première publication (Estimation)

21 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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