- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02450825
Comparaison de trois scores pour l'évaluation échographique et la surveillance de l'aération pulmonaire
Cette étude vise à comparer trois scores d'aération échographiques précédemment validés dans des populations spécifiques et à évaluer leur corrélation avec la mesure tomodensitométrique de l'aération pulmonaire dans une population présentant différentes pathologies.
Hypothèse : Le « Loss of Aeration Score » sera plus précis qu'une version simplifiée et un autre score largement utilisé, le « Lung Ultrasound Score ».
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'évaluation de l'aération pulmonaire peut avoir un impact important dans la gestion de la ventilation mécanique et le suivi de diverses pathologies pulmonaires. La tomodensitométrie est la méthode de référence pour la mesure de l'aération pulmonaire, mais elle est rarement utilisée car elle nécessite le transport de patients gravement malades et les expose aux radiations. Pour ces raisons, l'échographie pulmonaire serait une alternative intéressante. Des variantes de différents scores d'aération basés sur les ultrasons ont été validées dans différentes populations spécifiques, mais il n'existe aucune étude comparative définissant le score le plus précis à utiliser dans une population présentant différentes pathologies.
Méthodes : Les patients subissant une tomodensitométrie pour dyspnée ou hypoxémie subiront une échographie pulmonaire standardisée le jour 1. Pour les patients ventilés mécaniquement uniquement, une échographie pulmonaire sera répétée les jours 2 à 4. Le volume pulmonaire en fin d'expiration sera également mesuré chez les patients ventilés mécaniquement les jours 1 et 2 à 4. Les images échographiques pulmonaires seront interprétées à l'aveugle. La corrélation des scores d'aération basés sur les ultrasons sera effectuée avec l'aération pulmonaire mesurée par des images tomodensitométriques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hospitalisé ou en visite aux urgences
- Subira une tomodensitométrie pour la dyspnée ou l'hypoxémie
Critère d'exclusion:
- Mauvaise échogénicité (obésité morbide, pansements thoraciques multiples)
- Contre-indications à la mobilisation des membres supérieurs ou du torse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patients ventilés mécaniquement
Les patients sous ventilation mécanique qui ont subi une tomodensitométrie pour dyspnée ou hypoxémie subiront une échographie pulmonaire standardisée le jour 1 et les jours 2 à 4. Le système d'échographie GE Vivid sera utilisé pour effectuer l'échographie pulmonaire.
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Un examen échographique pulmonaire standardisé à l'aide du système d'échographie GE Vivid sera effectué après l'examen tomographique le jour 1 et répété les jours 2 à 4. La corrélation des scores d'aération basés sur les ultrasons sera effectuée avec l'aération pulmonaire mesurée par des images tomographiques calculées.
Le système d'échographie GE Vivid sera utilisé pour tous les examens échographiques pulmonaires effectués dans cette étude.
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Autre: Patients respirant spontanément
Les patients respirant spontanément qui ont subi une tomodensitométrie pour dyspnée ou hypoxémie subiront une échographie pulmonaire standardisée le jour 1 uniquement.
Le système d'échographie GE Vivid sera utilisé pour effectuer l'examen échographique pulmonaire.
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Le système d'échographie GE Vivid sera utilisé pour tous les examens échographiques pulmonaires effectués dans cette étude.
Une échographie pulmonaire standardisée à l'aide du système d'échographie GE Vivid sera effectuée après l'examen tomographique le jour 1 uniquement.
La corrélation des scores d'aération basés sur les ultrasons sera effectuée avec l'aération pulmonaire mesurée par des images tomodensitométriques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Corrélation des scores d'aération basés sur les ultrasons avec la mesure tomodensitométrique de l'aération pulmonaire.
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation des scores d'aération basés sur les ultrasons et de la variation du volume pulmonaire expiratoire.
Délai: Jour 2 à Jour 4
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Chez les patients ventilés mécaniquement, la corrélation des scores d'aération basés sur les ultrasons et la variation du volume pulmonaire expiratoire entre le jour 1 et les jours 2 à 4 sera évaluée.
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Jour 2 à Jour 4
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Embolie et thrombose
- Signes et symptômes respiratoires
- Lésion pulmonaire
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Atélectasie pulmonaire
- Embolie
- Hypoxie
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
- Embolie pulmonaire
- Dyspnée
Autres numéros d'identification d'étude
- 15.012
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