Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání tří skóre pro ultrazvukové hodnocení a monitorování plicní aerace

28. února 2017 aktualizováno: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Tato studie je navržena tak, aby porovnala tři skóre provzdušňování na základě ultrazvuku, která byla dříve validována ve specifických populacích, a aby vyhodnotila jejich korelaci s měřením plicní aerace pomocí počítačové tomografie u populace s různými patologiemi.

Hypotéza: "Loss of Aeration Score" bude přesnější než zjednodušená verze a další široce používané skóre, "Lung Ultrasound Score".

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Posouzení aerace plic může mít velký vliv na řízení mechanické ventilace a sledování různých plicních patologií. Počítačový tomografický sken je zlatým standardem metody měření aerace plic, ale používá se jen zřídka, protože vyžaduje transport kriticky nemocných pacientů a jejich vystavení radiaci. Z těchto důvodů by byl ultrazvuk plic atraktivní alternativou. Varianty různých skóre provzdušňování na základě ultrazvuku byly ověřeny v různých specifických populacích, ale neexistuje žádná srovnávací studie, která by definovala přesnější skóre, které by mělo být použito u populace s různými patologiemi.

Metody: Pacienti podstupující počítačovou tomografii pro dušnost nebo hypoxémii budou mít standardizované ultrazvukové vyšetření plic 1. den. Pouze u mechanicky ventilovaných pacientů se bude ultrazvukové vyšetření plic opakovat 2. až 4. den. Koncový výdechový objem plic bude také měřen u mechanicky ventilovaných pacientů 1. a 2. až 4. den. Snímky z ultrazvuku plic budou interpretovány naslepo. Korelace skóre aerace na ultrazvuku bude provedena s aerací plic měřenou pomocí počítačových tomografických snímků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

77

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizován nebo navštěvovat pohotovost
  • Podstoupí počítačovou tomografii pro dušnost nebo hypoxémii

Kritéria vyloučení:

  • Špatná echogenita (morbidní obezita, mnohočetné hrudní obvazy)
  • Kontraindikace horních končetin nebo mobilizace trupu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Mechanicky ventilovaní pacienti
Mechanicky ventilovaní pacienti, kteří podstoupili počítačovou tomografii pro dušnost nebo hypoxémii, podstoupí standardizované ultrazvukové vyšetření plic 1. a 2. až 4. den. K ultrazvukovému vyšetření plic bude použit ultrazvukový systém GE Vivid.
Postup: Ultrazvukové vyšetření plic v den 1 a den 2 až 4
Standardizované ultrazvukové vyšetření plic pomocí ultrazvukového systému GE Vivid bude provedeno po tomografickém skenování v den 1 a zopakováno v den 2 až 4. Korelace skóre aerace na základě ultrazvuku bude provedena s provzdušněním plic měřeným pomocí počítačových tomografických snímků.
Přístroj: Ultrazvukový systém GE Vivid
Ultrazvukový systém GE Vivid bude použit pro všechna ultrazvuková vyšetření plic prováděná v této studii.
Jiný: Spontánně dýchající pacienti
Spontánně dýchající pacienti, kteří podstoupili počítačovou tomografii pro dušnost nebo hypoxémii, podstoupí standardizované ultrazvukové vyšetření plic pouze 1. den. K ultrazvukovému vyšetření plic bude použit ultrazvukový systém GE Vivid.
Přístroj: Ultrazvukový systém GE Vivid
Ultrazvukový systém GE Vivid bude použit pro všechna ultrazvuková vyšetření plic prováděná v této studii.
Postup: Ultrazvukové vyšetření plic v den 1
Standardizované ultrazvukové vyšetření plic pomocí ultrazvukového systému GE Vivid bude provedeno po tomografickém vyšetření pouze v den 1. Korelace skóre aerace na ultrazvuku bude provedena s aerací plic měřenou pomocí počítačových tomografických snímků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace ultrazvukového skóre aerace s počítačovým tomografickým měřením plicní aerace.
Časové okno: Den 1
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace skóre aerace na základě ultrazvuku a variace výdechového objemu plic.
Časové okno: Den 2 až den 4
U mechanicky ventilovaných pacientů bude hodnocena korelace skóre aerace na základě ultrazvuku a variace výdechového objemu plic mezi 1. a 2. až 4. dnem.
Den 2 až den 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

21. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15.012

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvukové vyšetření plic v den 1 a den 2 až 4

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit