Vergelijking van drie scores voor echografie en monitoring van longbeluchting
Deze studie is ontworpen om drie op echografie gebaseerde beluchtingsscores te vergelijken die eerder werden gevalideerd in specifieke populaties, en om hun correlatie te beoordelen met computertomografische metingen van pulmonale beluchting in een populatie met verschillende pathologieën.
Hypothese: De "Loss of Aeration Score" zal nauwkeuriger zijn dan een vereenvoudigde versie en een andere veelgebruikte score, de "Lung Ultrasound Score".
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Beoordeling van longbeluchting kan een grote impact hebben op het beheer van mechanische ventilatie en de follow-up van diverse longpathologieën. Computertomografische scan is de gouden standaardmethode voor het meten van longbeluchting, maar wordt zelden gebruikt omdat het transport van ernstig zieke patiënten vereist en hen blootstelt aan straling. Om deze redenen zou longechografie een aantrekkelijk alternatief zijn. Varianten van verschillende op echografie gebaseerde beluchtingsscores zijn gevalideerd in verschillende specifieke populaties, maar er is geen vergelijkend onderzoek dat de nauwkeurigste score definieert die moet worden gebruikt in een populatie met verschillende pathologieën.
Methoden: Patiënten die een computertomografische scan ondergaan voor kortademigheid of hypoxemie, zullen op dag 1 een gestandaardiseerd echografisch onderzoek van de longen ondergaan. Alleen voor mechanisch beademde patiënten zal een echografisch longonderzoek worden herhaald op dag 2 tot 4. Het eindexpiratoire longvolume zal ook worden gemeten bij mechanisch beademde patiënten op dag 1 en dag 2 tot 4. Long-echografiebeelden zullen blind worden geïnterpreteerd. Correlatie van op echografie gebaseerde beluchtingsscores zal worden gedaan met longbeluchting gemeten door computertomografische beelden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekenhuisopname of bezoek aan de spoedeisende hulp
- Zal een computertomografische scan ondergaan voor kortademigheid of hypoxemie
Uitsluitingscriteria:
- Slechte echogeniciteit (morbide obesitas, meerdere thoracale verbanden)
- Contra-indicaties voor superieure ledematen of torsomobilisatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Mechanisch beademde patiënten
Mechanisch beademde patiënten die een computertomografische scan voor kortademigheid of hypoxemie hebben ondergaan, ondergaan een gestandaardiseerd longechografieonderzoek op dag 1 en dag 2 tot 4. Het GE Vivid echografiesysteem zal worden gebruikt om het longechografieonderzoek uit te voeren.
|
Na de tomografische scan op dag 1 wordt een gestandaardiseerd longechografieonderzoek met behulp van het GE Vivid-echografiesysteem uitgevoerd en op dag 2 tot en met 4 herhaald. Correlatie van op ultrageluid gebaseerde beluchtingsscores zal worden gedaan met longbeluchting gemeten door berekende tomografische beelden.
Het GE Vivid ultrasone systeem zal worden gebruikt voor alle longecho-onderzoeken die in dit onderzoek worden uitgevoerd.
|
|
Ander: Spontaan ademende patiënten
Spontaan ademende patiënten die een computertomografische scan hebben ondergaan voor kortademigheid of hypoxemie, ondergaan alleen op dag 1 een gestandaardiseerd echografisch onderzoek van de longen.
Het GE Vivid ultrasone systeem zal worden gebruikt om het longecho-onderzoek uit te voeren.
|
Het GE Vivid ultrasone systeem zal worden gebruikt voor alle longecho-onderzoeken die in dit onderzoek worden uitgevoerd.
Een gestandaardiseerd echografisch onderzoek van de longen met behulp van het GE Vivid ultrasone systeem wordt alleen op dag 1 uitgevoerd na de tomografische scan.
Correlatie van op echografie gebaseerde beluchtingsscores zal worden gedaan met longbeluchting gemeten door computertomografische beelden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlatie van op echografie gebaseerde beluchtingsscores met computertomografische meting van longbeluchting.
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van op echografie gebaseerde beluchtingsscores en expiratoire longvolumevariatie.
Tijdsspanne: Dag 2 t/m dag 4
|
Bij mechanisch beademde patiënten zal de correlatie van op echografie gebaseerde beluchtingsscores en expiratoire longvolumevariatie tussen dag 1 en dag 2 tot 4 worden beoordeeld.
|
Dag 2 t/m dag 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Longziekten
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Embolie en trombose
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- Longletsel
- Zuigelingen, prematuren, ziekten
- Pulmonaire atelectase
- Embolie
- Hypoxie
- Ademnoodsyndroom
- Ademhalingsnoodsyndroom, pasgeborene
- Acuut longletsel
- Longembolie
- Dyspneu
Andere studie-ID-nummers
- 15.012
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .