肺通气超声评估和监测三种评分的比较
2017年2月28日 更新者：Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
本研究旨在比较先前在特定人群中验证的三种基于超声的通气评分，并评估它们与具有不同病理的人群中肺通气的计算机断层扫描测量的相关性。
假设：“通气损失评分”将比简化版本和另一个广泛使用的评分“肺部超声评分”更准确。
研究概览
地位
完全的
详细说明
肺通气的评估可能对机械通气的管理和各种肺部病变的随访产生重大影响。 计算机断层扫描是肺通气测量的金标准方法，但很少使用，因为它需要运送危重病人，最终使他们暴露在辐射中。 由于这些原因，肺部超声将是一种有吸引力的替代方法。 不同的基于超声的通气评分的变体已在不同的特定人群中得到验证，但没有比较研究来定义应该在具有不同病理的人群中使用的更准确的评分。
方法：因呼吸困难或低氧血症而接受计算机断层扫描的患者将在第 1 天进行标准化的肺部超声检查。 仅对于机械通气患者，将在第 2 至 4 天重复进行肺部超声检查。还将在第 1 天和第 2 至 4 天测量机械通气患者的呼气末肺容积。肺部超声图像将被盲目解读。 基于超声的通气分数的相关性将与通过计算机断层扫描图像测量的肺通气进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
77
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H2L 4M1
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 住院或去急诊室
- 将接受计算机断层扫描以检查呼吸困难或低氧血症
排除标准：
- 回声性差（病态肥胖、多胸敷料）
- 上肢或躯干活动的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：机械通气患者
因呼吸困难或低氧血症接受计算机断层扫描的机械通气患者将在第 1 天和第 2 至 4 天接受标准化的肺部超声检查。将使用 GE Vivid 超声系统进行肺部超声检查。
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在第 1 天的断层扫描后，将使用 GE Vivid 超声系统进行标准化的肺部超声检查，并在第 2 天至第 4 天重复进行。基于超声的通气评分将与通过计算机断层扫描图像测量的肺通气相关联。
GE Vivid 超声系统将用于本研究中进行的所有肺部超声检查。
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其他：自主呼吸患者
因呼吸困难或低氧血症而接受计算机断层扫描的自主呼吸患者将仅在第 1 天接受标准化的肺部超声检查。
GE Vivid 超声系统将用于进行肺部超声检查。
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GE Vivid 超声系统将用于本研究中进行的所有肺部超声检查。
仅在第 1 天进行断层扫描后，将使用 GE Vivid 超声系统进行标准化肺部超声检查。
基于超声的通气分数的相关性将与通过计算机断层扫描图像测量的肺通气进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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基于超声的通气评分与肺通气的计算机断层扫描测量的相关性。
大体时间：第一天
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于超声的通气评分与呼气肺容量变化的相关性。
大体时间：第 2 天到第 4 天
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在机械通气患者中，将评估第 1 天和第 2 至 4 天之间基于超声的通气评分与呼气肺容积变化的相关性。
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第 2 天到第 4 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月1日
研究完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月19日
首次发布 (估计)
2015年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月28日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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