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Confronto di tre punteggi per la valutazione ecografica e il monitoraggio dell'aerazione polmonare

Questo studio è progettato per confrontare tre punteggi di aerazione basati sugli ultrasuoni che sono stati precedentemente convalidati in popolazioni specifiche e per valutare la loro correlazione con la misurazione tomografica computerizzata dell'aerazione polmonare in una popolazione con diverse patologie.

Ipotesi: il "Punteggio perdita di aerazione" sarà più accurato di una versione semplificata e di un altro punteggio ampiamente utilizzato, il "Punteggio ecografico polmonare".

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La valutazione dell'aerazione polmonare può avere un grande impatto nella gestione della ventilazione meccanica e nel follow-up di diverse patologie polmonari. La tomografia computerizzata è il metodo gold standard per la misurazione dell'aerazione polmonare, ma è usata raramente perché richiede il trasporto di pazienti in condizioni critiche e li espone alle radiazioni. Per questi motivi, l'ecografia polmonare sarebbe un'alternativa interessante. Varianti di diversi punteggi di aerazione basati sugli ultrasuoni sono state convalidate in diverse popolazioni specifiche, ma non esiste uno studio comparativo che definisca il punteggio più accurato che dovrebbe essere utilizzato in una popolazione con diverse patologie.

Metodi: i pazienti sottoposti a tomografia computerizzata per dispnea o ipossiemia verranno sottoposti a un esame ecografico polmonare standardizzato il giorno 1. Solo per i pazienti ventilati meccanicamente, verrà ripetuto un esame ecografico polmonare dal giorno 2 al giorno 4. Il volume polmonare di fine espirazione sarà misurato anche nei pazienti ventilati meccanicamente al giorno 1 e dal giorno 2 al giorno 4. Le immagini ecografiche polmonari saranno interpretate alla cieca. La correlazione dei punteggi di aerazione basati sugli ultrasuoni sarà effettuata con l'aerazione polmonare misurata mediante immagini tomografiche computerizzate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

77

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricoverato in ospedale o in visita al pronto soccorso
  • Verrà sottoposto a tomografia computerizzata per dispnea o ipossiemia

Criteri di esclusione:

  • Scarsa ecogenicità (obesità patologica, medicazioni toraciche multiple)
  • Controindicazioni alla mobilizzazione degli arti superiori o del tronco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti ventilati meccanicamente
I pazienti ventilati meccanicamente sottoposti a scansione tomografica computerizzata per dispnea o ipossiemia saranno sottoposti a un esame ecografico polmonare standardizzato il giorno 1 e dal giorno 2 al giorno 4. Il sistema ecografico GE Vivid verrà utilizzato per eseguire l'esame ecografico polmonare.
Un esame ecografico polmonare standardizzato utilizzando il sistema ecografico GE Vivid verrà eseguito dopo la scansione tomografica il giorno 1 e ripetuto dal giorno 2 al giorno 4. La correlazione dei punteggi di aerazione basati sugli ultrasuoni verrà effettuata con l'aerazione polmonare misurata mediante immagini tomografiche computerizzate.
Il sistema ecografico GE Vivid verrà utilizzato per tutti gli esami ecografici polmonari eseguiti in questo studio.
Altro: Pazienti che respirano spontaneamente
I pazienti con respiro spontaneo sottoposti a tomografia computerizzata per dispnea o ipossiemia saranno sottoposti a un esame ecografico polmonare standardizzato solo il giorno 1. Il sistema ecografico GE Vivid verrà utilizzato per eseguire l'esame ecografico polmonare.
Il sistema ecografico GE Vivid verrà utilizzato per tutti gli esami ecografici polmonari eseguiti in questo studio.
Solo il giorno 1 verrà eseguito un esame ecografico polmonare standardizzato utilizzando il sistema ecografico GE Vivid dopo la scansione tomografica. La correlazione dei punteggi di aerazione basati sugli ultrasuoni sarà effettuata con l'aerazione polmonare misurata mediante immagini tomografiche computerizzate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione dei punteggi di aerazione basati sugli ultrasuoni con la misurazione tomografica computerizzata dell'aerazione polmonare.
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione dei punteggi di aerazione basati sugli ultrasuoni e variazione del volume polmonare espiratorio.
Lasso di tempo: Dal giorno 2 al giorno 4
Nei pazienti ventilati meccanicamente, verrà valutata la correlazione dei punteggi di aerazione basati sugli ultrasuoni e la variazione del volume polmonare espiratorio tra il giorno 1 e il giorno da 2 a 4.
Dal giorno 2 al giorno 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

21 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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