- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02450825
Confronto di tre punteggi per la valutazione ecografica e il monitoraggio dell'aerazione polmonare
Questo studio è progettato per confrontare tre punteggi di aerazione basati sugli ultrasuoni che sono stati precedentemente convalidati in popolazioni specifiche e per valutare la loro correlazione con la misurazione tomografica computerizzata dell'aerazione polmonare in una popolazione con diverse patologie.
Ipotesi: il "Punteggio perdita di aerazione" sarà più accurato di una versione semplificata e di un altro punteggio ampiamente utilizzato, il "Punteggio ecografico polmonare".
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La valutazione dell'aerazione polmonare può avere un grande impatto nella gestione della ventilazione meccanica e nel follow-up di diverse patologie polmonari. La tomografia computerizzata è il metodo gold standard per la misurazione dell'aerazione polmonare, ma è usata raramente perché richiede il trasporto di pazienti in condizioni critiche e li espone alle radiazioni. Per questi motivi, l'ecografia polmonare sarebbe un'alternativa interessante. Varianti di diversi punteggi di aerazione basati sugli ultrasuoni sono state convalidate in diverse popolazioni specifiche, ma non esiste uno studio comparativo che definisca il punteggio più accurato che dovrebbe essere utilizzato in una popolazione con diverse patologie.
Metodi: i pazienti sottoposti a tomografia computerizzata per dispnea o ipossiemia verranno sottoposti a un esame ecografico polmonare standardizzato il giorno 1. Solo per i pazienti ventilati meccanicamente, verrà ripetuto un esame ecografico polmonare dal giorno 2 al giorno 4. Il volume polmonare di fine espirazione sarà misurato anche nei pazienti ventilati meccanicamente al giorno 1 e dal giorno 2 al giorno 4. Le immagini ecografiche polmonari saranno interpretate alla cieca. La correlazione dei punteggi di aerazione basati sugli ultrasuoni sarà effettuata con l'aerazione polmonare misurata mediante immagini tomografiche computerizzate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricoverato in ospedale o in visita al pronto soccorso
- Verrà sottoposto a tomografia computerizzata per dispnea o ipossiemia
Criteri di esclusione:
- Scarsa ecogenicità (obesità patologica, medicazioni toraciche multiple)
- Controindicazioni alla mobilizzazione degli arti superiori o del tronco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Pazienti ventilati meccanicamente
I pazienti ventilati meccanicamente sottoposti a scansione tomografica computerizzata per dispnea o ipossiemia saranno sottoposti a un esame ecografico polmonare standardizzato il giorno 1 e dal giorno 2 al giorno 4. Il sistema ecografico GE Vivid verrà utilizzato per eseguire l'esame ecografico polmonare.
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Un esame ecografico polmonare standardizzato utilizzando il sistema ecografico GE Vivid verrà eseguito dopo la scansione tomografica il giorno 1 e ripetuto dal giorno 2 al giorno 4. La correlazione dei punteggi di aerazione basati sugli ultrasuoni verrà effettuata con l'aerazione polmonare misurata mediante immagini tomografiche computerizzate.
Il sistema ecografico GE Vivid verrà utilizzato per tutti gli esami ecografici polmonari eseguiti in questo studio.
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Altro: Pazienti che respirano spontaneamente
I pazienti con respiro spontaneo sottoposti a tomografia computerizzata per dispnea o ipossiemia saranno sottoposti a un esame ecografico polmonare standardizzato solo il giorno 1.
Il sistema ecografico GE Vivid verrà utilizzato per eseguire l'esame ecografico polmonare.
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Il sistema ecografico GE Vivid verrà utilizzato per tutti gli esami ecografici polmonari eseguiti in questo studio.
Solo il giorno 1 verrà eseguito un esame ecografico polmonare standardizzato utilizzando il sistema ecografico GE Vivid dopo la scansione tomografica.
La correlazione dei punteggi di aerazione basati sugli ultrasuoni sarà effettuata con l'aerazione polmonare misurata mediante immagini tomografiche computerizzate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Correlazione dei punteggi di aerazione basati sugli ultrasuoni con la misurazione tomografica computerizzata dell'aerazione polmonare.
Lasso di tempo: Giorno 1
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione dei punteggi di aerazione basati sugli ultrasuoni e variazione del volume polmonare espiratorio.
Lasso di tempo: Dal giorno 2 al giorno 4
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Nei pazienti ventilati meccanicamente, verrà valutata la correlazione dei punteggi di aerazione basati sugli ultrasuoni e la variazione del volume polmonare espiratorio tra il giorno 1 e il giorno da 2 a 4.
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Dal giorno 2 al giorno 4
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Malattie polmonari
- Infante, neonato, malattie
- Embolia e Trombosi
- Segni e sintomi, respiratori
- Lesione polmonare
- Infantile, prematuro, malattie
- Atelettasia polmonare
- Embolia
- Ipossia
- Sindrome da stress respiratorio
- Sindrome da distress respiratorio, neonato
- Lesioni polmonari acute
- Embolia polmonare
- Dispnea
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15.012
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