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Comparación de tres puntajes para evaluación de ultrasonido y monitoreo de aireación pulmonar

28 de febrero de 2017 actualizado por: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Este estudio está diseñado para comparar tres puntajes de aireación basados ​​en ultrasonido que fueron previamente validados en poblaciones específicas, y para evaluar su correlación con la medición tomográfica computarizada de la aireación pulmonar en una población con diferentes patologías.

Hipótesis: La "puntuación de pérdida de aireación" será más precisa que una versión simplificada y otra puntuación ampliamente utilizada, la "puntuación de ultrasonido pulmonar".

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La evaluación de la aireación pulmonar puede tener un gran impacto en el manejo de la ventilación mecánica y el seguimiento de diversas patologías pulmonares. La tomografía computarizada es el método estándar de oro para la medición de la aireación pulmonar, pero rara vez se usa porque requiere el transporte de pacientes en estado crítico y los expone a radiaciones. Por estas razones, la ecografía pulmonar sería una alternativa atractiva. Se han validado variantes de diferentes puntajes de aireación basados ​​en ultrasonido en diferentes poblaciones específicas, pero no hay un estudio de comparación que defina el puntaje más preciso que se debe usar en una población con diferentes patologías.

Métodos: A los pacientes que se sometan a una tomografía computarizada por disnea o hipoxemia se les realizará un examen de ultrasonido pulmonar estandarizado el Día 1. Solo para pacientes con ventilación mecánica, se repetirá un examen de ultrasonido pulmonar los días 2 a 4. El volumen pulmonar espiratorio final también se medirá en pacientes con ventilación mecánica los días 1 y 2 a 4. Las imágenes de ultrasonido pulmonar se interpretarán a ciegas. La correlación de las puntuaciones de aireación basadas en ultrasonido se realizará con la aireación pulmonar medida mediante imágenes tomográficas computarizadas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

77

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hospitalizado o visitando la sala de emergencias
  • Se someterá a una tomografía computarizada para detectar disnea o hipoxemia.

Criterio de exclusión:

  • Mala ecogenicidad (obesidad mórbida, múltiples vendajes torácicos)
  • Contraindicaciones para la movilización de miembros superiores o torso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes con ventilación mecánica
Los pacientes con ventilación mecánica que se sometieron a una tomografía computarizada por disnea o hipoxemia se someterán a un examen de ultrasonido pulmonar estandarizado el día 1 y los días 2 a 4. Se utilizará el sistema de ultrasonido GE Vivid para realizar el examen de ultrasonido pulmonar.
Se realizará un examen de ultrasonido pulmonar estandarizado con el sistema de ultrasonido Vivid de GE después de la exploración tomográfica el día 1 y se repetirá los días 2 a 4. La correlación de las puntuaciones de aireación basadas en ultrasonido se realizará con la aireación pulmonar medida mediante imágenes tomográficas computarizadas.
El sistema de ultrasonido GE Vivid se utilizará para todos los exámenes de ultrasonido pulmonar realizados en este estudio.
Otro: Pacientes que respiran espontáneamente
Los pacientes con respiración espontánea que se sometieron a una tomografía computarizada por disnea o hipoxemia se someterán a un examen de ultrasonido pulmonar estandarizado solo el día 1. El sistema de ultrasonido GE Vivid se utilizará para realizar el examen de ultrasonido pulmonar.
El sistema de ultrasonido GE Vivid se utilizará para todos los exámenes de ultrasonido pulmonar realizados en este estudio.
Se realizará un examen de ultrasonido pulmonar estandarizado utilizando el sistema de ultrasonido GE Vivid después de la exploración tomográfica en el día 1 únicamente. La correlación de las puntuaciones de aireación basadas en ultrasonido se realizará con la aireación pulmonar medida mediante imágenes tomográficas computarizadas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlación de las puntuaciones de aireación basadas en ultrasonido con la medición tomográfica computarizada de la aireación pulmonar.
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación de las puntuaciones de aireación basadas en ultrasonido y la variación del volumen pulmonar espiratorio.
Periodo de tiempo: Día 2 a Día 4
En pacientes con ventilación mecánica, se evaluará la correlación de las puntuaciones de aireación basadas en ultrasonido y la variación del volumen pulmonar espiratorio entre el día 1 y los días 2 a 4.
Día 2 a Día 4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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