- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02450825
Comparación de tres puntajes para evaluación de ultrasonido y monitoreo de aireación pulmonar
Este estudio está diseñado para comparar tres puntajes de aireación basados en ultrasonido que fueron previamente validados en poblaciones específicas, y para evaluar su correlación con la medición tomográfica computarizada de la aireación pulmonar en una población con diferentes patologías.
Hipótesis: La "puntuación de pérdida de aireación" será más precisa que una versión simplificada y otra puntuación ampliamente utilizada, la "puntuación de ultrasonido pulmonar".
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La evaluación de la aireación pulmonar puede tener un gran impacto en el manejo de la ventilación mecánica y el seguimiento de diversas patologías pulmonares. La tomografía computarizada es el método estándar de oro para la medición de la aireación pulmonar, pero rara vez se usa porque requiere el transporte de pacientes en estado crítico y los expone a radiaciones. Por estas razones, la ecografía pulmonar sería una alternativa atractiva. Se han validado variantes de diferentes puntajes de aireación basados en ultrasonido en diferentes poblaciones específicas, pero no hay un estudio de comparación que defina el puntaje más preciso que se debe usar en una población con diferentes patologías.
Métodos: A los pacientes que se sometan a una tomografía computarizada por disnea o hipoxemia se les realizará un examen de ultrasonido pulmonar estandarizado el Día 1. Solo para pacientes con ventilación mecánica, se repetirá un examen de ultrasonido pulmonar los días 2 a 4. El volumen pulmonar espiratorio final también se medirá en pacientes con ventilación mecánica los días 1 y 2 a 4. Las imágenes de ultrasonido pulmonar se interpretarán a ciegas. La correlación de las puntuaciones de aireación basadas en ultrasonido se realizará con la aireación pulmonar medida mediante imágenes tomográficas computarizadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hospitalizado o visitando la sala de emergencias
- Se someterá a una tomografía computarizada para detectar disnea o hipoxemia.
Criterio de exclusión:
- Mala ecogenicidad (obesidad mórbida, múltiples vendajes torácicos)
- Contraindicaciones para la movilización de miembros superiores o torso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pacientes con ventilación mecánica
Los pacientes con ventilación mecánica que se sometieron a una tomografía computarizada por disnea o hipoxemia se someterán a un examen de ultrasonido pulmonar estandarizado el día 1 y los días 2 a 4. Se utilizará el sistema de ultrasonido GE Vivid para realizar el examen de ultrasonido pulmonar.
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Se realizará un examen de ultrasonido pulmonar estandarizado con el sistema de ultrasonido Vivid de GE después de la exploración tomográfica el día 1 y se repetirá los días 2 a 4. La correlación de las puntuaciones de aireación basadas en ultrasonido se realizará con la aireación pulmonar medida mediante imágenes tomográficas computarizadas.
El sistema de ultrasonido GE Vivid se utilizará para todos los exámenes de ultrasonido pulmonar realizados en este estudio.
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Otro: Pacientes que respiran espontáneamente
Los pacientes con respiración espontánea que se sometieron a una tomografía computarizada por disnea o hipoxemia se someterán a un examen de ultrasonido pulmonar estandarizado solo el día 1.
El sistema de ultrasonido GE Vivid se utilizará para realizar el examen de ultrasonido pulmonar.
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El sistema de ultrasonido GE Vivid se utilizará para todos los exámenes de ultrasonido pulmonar realizados en este estudio.
Se realizará un examen de ultrasonido pulmonar estandarizado utilizando el sistema de ultrasonido GE Vivid después de la exploración tomográfica en el día 1 únicamente.
La correlación de las puntuaciones de aireación basadas en ultrasonido se realizará con la aireación pulmonar medida mediante imágenes tomográficas computarizadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Correlación de las puntuaciones de aireación basadas en ultrasonido con la medición tomográfica computarizada de la aireación pulmonar.
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación de las puntuaciones de aireación basadas en ultrasonido y la variación del volumen pulmonar espiratorio.
Periodo de tiempo: Día 2 a Día 4
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En pacientes con ventilación mecánica, se evaluará la correlación de las puntuaciones de aireación basadas en ultrasonido y la variación del volumen pulmonar espiratorio entre el día 1 y los días 2 a 4.
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Día 2 a Día 4
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Embolia y Trombosis
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Atelectasia pulmonar
- Embolia
- Hipoxia
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
- Embolia pulmonar
- Disnea
Otros números de identificación del estudio
- 15.012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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