- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02450825
Ultraääniarvioinnin ja keuhkojen ilmastuksen seurannan kolmen pistemäärän vertailu
Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan kolmea ultraäänipohjaista ilmastustulosta, jotka on aiemmin validoitu tietyissä populaatioissa, ja arvioimaan niiden korrelaatiota keuhkojen ilmastuksen tietokonetomografisen mittauksen kanssa populaatiossa, jolla on erilaisia patologioita.
Hypoteesi: "Loss of Aeration Score" on tarkempi kuin yksinkertaistettu versio ja toinen laajalti käytetty pistemäärä, "keuhkojen ultraäänipiste".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkojen ilmastuksen arvioinnilla voi olla suuri vaikutus mekaanisen ventilaation hallintaan ja erilaisten keuhkosairauksien seurantaan. Tietokonetomografinen skannaus on kultainen standardimenetelmä keuhkojen ilmastuksen mittaamiseen, mutta sitä käytetään harvoin, koska se vaatii kriittisesti sairaiden potilaiden kuljettamista ja altistaa heidät säteilylle. Näistä syistä keuhkojen ultraääni olisi houkutteleva vaihtoehto. Erilaisten ultraäänipohjaisten ilmastuspisteiden muunnelmia on validoitu eri populaatioissa, mutta ei ole olemassa vertailututkimusta, joka määrittelee tarkemman pistemäärän, jota tulisi käyttää populaatiossa, jolla on erilaisia patologioita.
Menetelmät: Potilaille, joille tehdään tietokonetomografiakuvaus hengenahdistuksen tai hypoksemian varalta, tehdään standardoitu keuhkojen ultraäänitutkimus päivänä 1. Vain koneellisesti ventiloiduille potilaille keuhkojen ultraäänitutkimus toistetaan päivinä 2-4. Uloshengityskeuhkojen lopputilavuus mitataan myös koneellisesti ventiloiduilla potilailla päivänä 1 ja päivänä 2-4. Keuhkojen ultraäänikuvat tulkitaan sokeasti. Ultraäänipohjaisten ilmastuspisteiden korrelaatio tehdään tietokonetomografisilla kuvilla mitatun keuhkojen ilmastuksen kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalaan tai päivystykseen
- Käytetään tietokonetomografialla hengenahdistuksen tai hypoksemian varalta
Poissulkemiskriteerit:
- Huono kaikukyky (sairauslihavuus, useat rintakehän sidokset)
- Vasta-aiheet yläraajojen tai vartalon mobilisaatioon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Mekaanisesti ventiloidut potilaat
Mekaanisesti ventiloidut potilaat, joille tehtiin tietokonetomografiakuvaus hengenahdistuksen tai hypoksemian toteamiseksi, tehdään standardoitu keuhkojen ultraäänitutkimus päivänä 1 ja päivänä 2–4. GE Vivid -ultraäänijärjestelmää käytetään keuhkojen ultraäänitutkimuksen suorittamiseen.
|
Standardoitu keuhkojen ultraäänitutkimus GE Vivid -ultraäänijärjestelmällä suoritetaan tomografisen skannauksen jälkeen päivänä 1 ja toistetaan päivinä 2–4. Ultraäänipohjaisten ilmastuspisteiden korrelaatio tehdään tietokonetomografisilla kuvilla mitatun keuhkojen ilmastuksen kanssa.
GE Vivid -ultraäänijärjestelmää käytetään kaikissa tässä tutkimuksessa tehtävissä keuhkojen ultraäänitutkimuksissa.
|
|
Muut: Spontaanisti hengittävät potilaat
Spontaanisti hengittäville potilaille, joille tehtiin tietokonetomografiakuvaus hengenahdistuksen tai hypoksemian varalta, suoritetaan standardoitu keuhkojen ultraäänitutkimus vain päivänä 1.
GE Vivid -ultraäänijärjestelmää käytetään keuhkojen ultraäänitutkimukseen.
|
GE Vivid -ultraäänijärjestelmää käytetään kaikissa tässä tutkimuksessa tehtävissä keuhkojen ultraäänitutkimuksissa.
Standardoitu keuhkojen ultraäänitutkimus GE Vivid -ultraäänijärjestelmällä suoritetaan tomografisen skannauksen jälkeen vain päivänä 1.
Ultraäänipohjaisten ilmastuspisteiden korrelaatio tehdään tietokonetomografisilla kuvilla mitatun keuhkojen ilmastuksen kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ultraäänipohjaisten ilmastuspisteiden korrelaatio keuhkojen ilmastuksen tietokonetomografisen mittauksen kanssa.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänipohjaisten ilmastuspisteiden ja uloshengityksen keuhkojen tilavuuden vaihtelun korrelaatio.
Aikaikkuna: Päivä 2 - Päivä 4
|
Mekaanisesti ventiloiduilla potilailla arvioidaan ultraäänipohjaisten ilmastuspisteiden korrelaatiota ja uloshengityksen keuhkojen tilavuuden vaihtelua päivän 1 ja 2. ja 4. päivän välillä.
|
Päivä 2 - Päivä 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Embolia ja tromboosi
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Keuhkovaurio
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Keuhkojen atelektaasi
- Embolia
- Hypoksia
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Akuutti keuhkovaurio
- Keuhkoveritulppa
- Hengenahdistus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15.012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .