- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02450825
Comparação de três pontuações para avaliação ultrassonográfica e monitoramento da aeração pulmonar
Este estudo tem como objetivo comparar três escores de aeração baseados em ultrassom previamente validados em populações específicas e avaliar sua correlação com a medida tomográfica computadorizada da aeração pulmonar em uma população com diferentes patologias.
Hipótese: A "Pontuação de Perda de Aeração" será mais precisa do que uma versão simplificada e outra pontuação amplamente utilizada, a "Pontuação de ultrassom pulmonar".
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A avaliação da aeração pulmonar pode ter grande impacto no manejo da ventilação mecânica e no acompanhamento de diversas patologias pulmonares. A tomografia computadorizada é o método padrão-ouro de medição da aeração pulmonar, mas raramente é usada porque requer o transporte de pacientes gravemente enfermos e os expõe a radiações. Por essas razões, a ultrassonografia pulmonar seria uma alternativa atraente. Variantes de diferentes pontuações de aeração baseadas em ultrassom foram validadas em diferentes populações específicas, mas não há estudo comparativo que defina a pontuação mais precisa que deve ser usada em uma população com diferentes patologias.
Métodos: Os pacientes submetidos a uma tomografia computadorizada para dispnéia ou hipoxemia farão um exame de ultrassom pulmonar padronizado no dia 1. Somente para pacientes ventilados mecanicamente, um exame de ultrassom pulmonar será repetido nos dias 2 a 4. O volume pulmonar expiratório final também será medido em pacientes ventilados mecanicamente no dia 1 e nos dias 2 a 4. As imagens de ultrassom pulmonar serão interpretadas às cegas. A correlação dos escores de aeração baseados em ultrassom será feita com a aeração pulmonar medida por imagens de tomografia computadorizada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hospitalizado ou visitando a sala de emergência
- Será submetido a uma tomografia computadorizada para dispnéia ou hipoxemia
Critério de exclusão:
- Pobre ecogenicidade (obesidade mórbida, curativos torácicos múltiplos)
- Contra-indicações para membros superiores ou mobilização do tronco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Pacientes ventilados mecanicamente
Pacientes ventilados mecanicamente submetidos a uma tomografia computadorizada para dispnéia ou hipoxemia serão submetidos a um exame de ultrassom pulmonar padronizado no Dia 1 e Dia 2 a 4. O sistema de ultrassom GE Vivid será usado para realizar o exame de ultrassom pulmonar.
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Um exame de ultrassom pulmonar padronizado usando o sistema de ultrassom GE Vivid será realizado após a varredura tomográfica no dia 1 e repetido nos dias 2 a 4. A correlação dos escores de aeração baseados em ultrassom será feita com a aeração pulmonar medida por imagens tomográficas computadorizadas.
O sistema de ultrassom GE Vivid será usado para todos os exames de ultrassom pulmonar realizados neste estudo.
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Outro: Pacientes com respiração espontânea
Pacientes com respiração espontânea submetidos a uma tomografia computadorizada para dispnéia ou hipoxemia serão submetidos a um exame de ultrassom pulmonar padronizado apenas no primeiro dia.
O sistema de ultrassom GE Vivid será usado para realizar o exame de ultrassom pulmonar.
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O sistema de ultrassom GE Vivid será usado para todos os exames de ultrassom pulmonar realizados neste estudo.
Um exame de ultrassom pulmonar padronizado usando o sistema de ultrassom GE Vivid será realizado após a varredura tomográfica apenas no Dia 1.
A correlação dos escores de aeração baseados em ultrassom será feita com a aeração pulmonar medida por imagens de tomografia computadorizada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Correlação de escores de aeração baseados em ultra-som com medida tomográfica computadorizada de aeração pulmonar.
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação de escores de aeração baseados em ultrassom e variação do volume pulmonar expiratório.
Prazo: Dia 2 ao Dia 4
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Em pacientes ventilados mecanicamente, será avaliada a correlação dos escores de aeração baseados em ultrassom e a variação do volume pulmonar expiratório entre o dia 1 e os dias 2 a 4.
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Dia 2 ao Dia 4
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Embolia e Trombose
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Lesão pulmonar
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Atelectasia Pulmonar
- Embolia
- Hipóxia
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Lesão Pulmonar Aguda
- Embolia pulmonar
- Dispnéia
Outros números de identificação do estudo
- 15.012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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