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Comparação de três pontuações para avaliação ultrassonográfica e monitoramento da aeração pulmonar

28 de fevereiro de 2017 atualizado por: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Este estudo tem como objetivo comparar três escores de aeração baseados em ultrassom previamente validados em populações específicas e avaliar sua correlação com a medida tomográfica computadorizada da aeração pulmonar em uma população com diferentes patologias.

Hipótese: A "Pontuação de Perda de Aeração" será mais precisa do que uma versão simplificada e outra pontuação amplamente utilizada, a "Pontuação de ultrassom pulmonar".

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A avaliação da aeração pulmonar pode ter grande impacto no manejo da ventilação mecânica e no acompanhamento de diversas patologias pulmonares. A tomografia computadorizada é o método padrão-ouro de medição da aeração pulmonar, mas raramente é usada porque requer o transporte de pacientes gravemente enfermos e os expõe a radiações. Por essas razões, a ultrassonografia pulmonar seria uma alternativa atraente. Variantes de diferentes pontuações de aeração baseadas em ultrassom foram validadas em diferentes populações específicas, mas não há estudo comparativo que defina a pontuação mais precisa que deve ser usada em uma população com diferentes patologias.

Métodos: Os pacientes submetidos a uma tomografia computadorizada para dispnéia ou hipoxemia farão um exame de ultrassom pulmonar padronizado no dia 1. Somente para pacientes ventilados mecanicamente, um exame de ultrassom pulmonar será repetido nos dias 2 a 4. O volume pulmonar expiratório final também será medido em pacientes ventilados mecanicamente no dia 1 e nos dias 2 a 4. As imagens de ultrassom pulmonar serão interpretadas às cegas. A correlação dos escores de aeração baseados em ultrassom será feita com a aeração pulmonar medida por imagens de tomografia computadorizada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

77

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hospitalizado ou visitando a sala de emergência
  • Será submetido a uma tomografia computadorizada para dispnéia ou hipoxemia

Critério de exclusão:

  • Pobre ecogenicidade (obesidade mórbida, curativos torácicos múltiplos)
  • Contra-indicações para membros superiores ou mobilização do tronco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pacientes ventilados mecanicamente
Pacientes ventilados mecanicamente submetidos a uma tomografia computadorizada para dispnéia ou hipoxemia serão submetidos a um exame de ultrassom pulmonar padronizado no Dia 1 e Dia 2 a 4. O sistema de ultrassom GE Vivid será usado para realizar o exame de ultrassom pulmonar.
Um exame de ultrassom pulmonar padronizado usando o sistema de ultrassom GE Vivid será realizado após a varredura tomográfica no dia 1 e repetido nos dias 2 a 4. A correlação dos escores de aeração baseados em ultrassom será feita com a aeração pulmonar medida por imagens tomográficas computadorizadas.
O sistema de ultrassom GE Vivid será usado para todos os exames de ultrassom pulmonar realizados neste estudo.
Outro: Pacientes com respiração espontânea
Pacientes com respiração espontânea submetidos a uma tomografia computadorizada para dispnéia ou hipoxemia serão submetidos a um exame de ultrassom pulmonar padronizado apenas no primeiro dia. O sistema de ultrassom GE Vivid será usado para realizar o exame de ultrassom pulmonar.
O sistema de ultrassom GE Vivid será usado para todos os exames de ultrassom pulmonar realizados neste estudo.
Um exame de ultrassom pulmonar padronizado usando o sistema de ultrassom GE Vivid será realizado após a varredura tomográfica apenas no Dia 1. A correlação dos escores de aeração baseados em ultrassom será feita com a aeração pulmonar medida por imagens de tomografia computadorizada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Correlação de escores de aeração baseados em ultra-som com medida tomográfica computadorizada de aeração pulmonar.
Prazo: Dia 1
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação de escores de aeração baseados em ultrassom e variação do volume pulmonar expiratório.
Prazo: Dia 2 ao Dia 4
Em pacientes ventilados mecanicamente, será avaliada a correlação dos escores de aeração baseados em ultrassom e a variação do volume pulmonar expiratório entre o dia 1 e os dias 2 a 4.
Dia 2 ao Dia 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

21 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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