- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02450825
A pulmonalis levegőztetés ultrahangos értékelésére és monitorozására vonatkozó három pontszám összehasonlítása
Ez a tanulmány három ultrahang-alapú levegőztetési pontszám összehasonlítására szolgál, amelyeket korábban bizonyos populációkban validáltak, és felméri ezek összefüggését a tüdő levegőzésének számítógépes tomográfiás mérésével egy különböző patológiájú populációban.
Hipotézis: A "Loss of Aeration Score" pontosabb lesz, mint egy egyszerűsített változat és egy másik széles körben használt pontszám, a "Lung Ultrahang Score".
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tüdő levegőztetésének értékelése nagy hatással lehet a gépi lélegeztetés kezelésében és a különböző tüdőpatológiák nyomon követésében. A komputertomográfiás vizsgálat a tüdő levegőztetés mérésének arany standard módszere, de ritkán használják, mert kritikus állapotú betegek szállítását igényli, és sugárzásnak teszik ki őket. Ezen okok miatt a tüdő ultrahangja vonzó alternatíva lenne. Különböző ultrahang-alapú levegőztetési pontszámok változatait különböző specifikus populációkban validálták, de nincs összehasonlító tanulmány, amely meghatározná a pontosabb pontszámot, amelyet különböző patológiájú populációban kell használni.
Módszerek: A nehézlégzés vagy hipoxémia miatt komputertomográfiás vizsgálaton átesett betegeknél az 1. napon standardizált tüdő ultrahangos vizsgálatot végeznek. Csak gépileg lélegeztetett betegek esetében a tüdő ultrahangvizsgálatát a 2. és a 4. napon megismétlik. A tüdő végkilégzési térfogatát gépileg lélegeztetett betegeknél is megmérik az 1. és a 2. és a 4. napon. A tüdő ultrahangos képeit vakon értelmezik. Az ultrahang alapú levegőztetési pontszámok korrelációját a számítógépes tomográfiás felvételekkel mért tüdő levegőztetéssel kell elvégezni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházban vagy a sürgősségi osztályon
- Számítógépes tomográfiás vizsgálatnak vetik alá légszomjat vagy hipoxémiát
Kizárási kritériumok:
- Gyenge echogenitás (kóros elhízás, többszörös mellkasi kötszer)
- Ellenjavallatok a felső végtagokhoz vagy a törzs mobilizálásához
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Mechanikusan lélegeztetett betegek
Azon mechanikusan lélegeztetett betegeknél, akiknél komputertomográfiás vizsgálatot végeztek nehézlégzés vagy hipoxémia miatt, az 1. és a 2. és a 4. napon standardizált tüdő-ultrahangvizsgálatot végeznek. A tüdő ultrahangvizsgálatához a GE Vivid ultrahangrendszert használják.
|
A GE Vivid ultrahangrendszerrel szabványosított tüdő-ultrahangvizsgálatot végeznek a tomográfiás vizsgálatot követően az 1. napon, és a 2. és 4. napon megismétlik. Az ultrahangon alapuló levegőztetési pontszámok korrelációját a számítógépes tomográfiai képekkel mért tüdő levegőztetéssel kell elvégezni.
A GE Vivid ultrahangrendszert a jelen tanulmányban elvégzett összes tüdő ultrahangvizsgálathoz használják.
|
|
Egyéb: Spontán lélegző betegek
Azok a spontán lélegző betegek, akiknél komputertomográfiás vizsgálaton estek át nehézlégzés vagy hipoxémia miatt, csak az 1. napon esnek át standardizált tüdő ultrahangvizsgálaton.
A tüdő ultrahangos vizsgálatához a GE Vivid ultrahangrendszert fogják használni.
|
A GE Vivid ultrahangrendszert a jelen tanulmányban elvégzett összes tüdő ultrahangvizsgálathoz használják.
A GE Vivid ultrahangrendszerrel szabványosított tüdő-ultrahangvizsgálatot csak az 1. napon végeznek a tomográfiás vizsgálatot követően.
Az ultrahang alapú levegőztetési pontszámok korrelációját a számítógépes tomográfiás felvételekkel mért tüdő levegőztetéssel kell elvégezni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az ultrahang alapú levegőztetési pontszámok összefüggése a pulmonalis levegőztetés számítógépes tomográfiás mérésével.
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ultrahang alapú levegőztetési pontszámok és a kilégzési tüdőtérfogat változásának összefüggése.
Időkeret: 2. naptól 4. napig
|
Gépileg lélegeztetett betegeknél az ultrahangon alapuló levegőztetési pontszámok és a kilégzési tüdőtérfogat változása közötti összefüggést értékelik az 1. és a 2. és 4. nap között.
|
2. naptól 4. napig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Légzési zavarok
- Tüdőbetegségek
- Csecsemő, Újszülött, Betegségek
- Embólia és trombózis
- Jelek és tünetek, Légzőszervi
- Tüdősérülés
- Csecsemő, Koraszülött, Betegségek
- Pulmonális atelektázia
- Embólia
- Hypoxia
- Légzési distressz szindróma
- Légzési distressz szindróma, újszülött
- Akut tüdősérülés
- Tüdőembólia
- Légszomj
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15.012
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .