Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av tre poäng för ultraljudsbedömning och övervakning av lungluftning

Denna studie är utformad för att jämföra tre ultraljudsbaserade luftningspoäng som tidigare validerats i specifika populationer, och för att bedöma deras korrelation med datortomografisk mätning av pulmonell luftning i en population med olika patologier.

Hypotes: "Loss of Aeration Score" kommer att vara mer exakt än en förenklad version och en annan mycket använd poäng, "Lung Ultrasound Score".

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bedömning av lungluftning kan ha stor inverkan på hanteringen av mekanisk ventilation och uppföljning av olika lungpatologier. Datortomografisk skanning är guldstandardmetoden för lungluftningsmätning men används sällan eftersom den kräver transport av kritiskt sjuka patienter och utsätter dem för strålning. Av dessa skäl skulle lungultraljud vara ett attraktivt alternativ. Varianter av olika ultraljudsbaserade luftningspoäng har validerats i olika specifika populationer, men det finns ingen jämförelsestudie som definierar den mer exakta poängen som bör användas i en population med olika patologier.

Metoder: Patienter som genomgår en datortomografisk skanning för dyspné eller hypoxemi kommer att genomgå en standardiserad lungultraljudsundersökning dag 1. Endast för mekaniskt ventilerade patienter kommer en lungultraljudsundersökning att upprepas dag 2 till 4. Slutexpiratorisk lungvolym kommer också att mätas hos mekaniskt ventilerade patienter dag 1 och dag 2 till 4. Lungultraljudsbilder kommer att tolkas blint. Korrelation av ultraljudsbaserade luftningspoäng kommer att göras med lungluftning mätt med datortomografiska bilder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

77

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inlagd på sjukhus eller besöker akuten
  • Kommer att genomgå en datortomografisk skanning för dyspné eller hypoxemi

Exklusions kriterier:

  • Dålig ekogenicitet (sjuklig fetma, flera bröstförband)
  • Kontraindikationer för överlägsna lemmar eller bålmobilisering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Mekaniskt ventilerade patienter
Mekaniskt ventilerade patienter som genomgick en datortomografisk skanning för dyspné eller hypoxemi kommer att genomgå en standardiserad lungultraljudsundersökning dag 1 och dag 2 till 4. GE Vivid ultraljudssystem kommer att användas för att utföra lungultraljudsundersökningen.
En standardiserad lungultraljudsundersökning med GE Vivid ultraljudssystem kommer att utföras efter den tomografiska skanningen på dag 1 och upprepas på dag 2 till 4. Korrelation av ultraljudsbaserade luftningspoäng kommer att göras med lungluftning mätt med datortomografiska bilder.
GE Vivid ultraljudssystem kommer att användas för alla lungultraljudsundersökningar som utförs i denna studie.
Övrig: Patienter som andas spontant
Spontantandande patienter som genomgick en datortomografisk undersökning för dyspné eller hypoxemi kommer att genomgå en standardiserad lungultraljudsundersökning endast dag 1. GE Vivid ultraljudssystem kommer att användas för att utföra lungultraljudsundersökningen.
GE Vivid ultraljudssystem kommer att användas för alla lungultraljudsundersökningar som utförs i denna studie.
En standardiserad lungultraljudsundersökning med GE Vivid ultraljudssystem kommer att utföras efter den tomografiska skanningen endast på dag 1. Korrelation av ultraljudsbaserade luftningspoäng kommer att göras med lungluftning mätt med datortomografiska bilder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelation mellan ultraljudsbaserad luftningspoäng med datortomografisk mätning av lungluftning.
Tidsram: Dag 1
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan ultraljudsbaserade luftningspoäng och exspiratorisk lungvolymvariation.
Tidsram: Dag 2 till dag 4
Hos mekaniskt ventilerade patienter kommer korrelation mellan ultraljudsbaserade luftningspoäng och exspiratorisk lungvolymvariation mellan dag 1 och dag 2 till 4 att bedömas.
Dag 2 till dag 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

21 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera