- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02450825
Jämförelse av tre poäng för ultraljudsbedömning och övervakning av lungluftning
Denna studie är utformad för att jämföra tre ultraljudsbaserade luftningspoäng som tidigare validerats i specifika populationer, och för att bedöma deras korrelation med datortomografisk mätning av pulmonell luftning i en population med olika patologier.
Hypotes: "Loss of Aeration Score" kommer att vara mer exakt än en förenklad version och en annan mycket använd poäng, "Lung Ultrasound Score".
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bedömning av lungluftning kan ha stor inverkan på hanteringen av mekanisk ventilation och uppföljning av olika lungpatologier. Datortomografisk skanning är guldstandardmetoden för lungluftningsmätning men används sällan eftersom den kräver transport av kritiskt sjuka patienter och utsätter dem för strålning. Av dessa skäl skulle lungultraljud vara ett attraktivt alternativ. Varianter av olika ultraljudsbaserade luftningspoäng har validerats i olika specifika populationer, men det finns ingen jämförelsestudie som definierar den mer exakta poängen som bör användas i en population med olika patologier.
Metoder: Patienter som genomgår en datortomografisk skanning för dyspné eller hypoxemi kommer att genomgå en standardiserad lungultraljudsundersökning dag 1. Endast för mekaniskt ventilerade patienter kommer en lungultraljudsundersökning att upprepas dag 2 till 4. Slutexpiratorisk lungvolym kommer också att mätas hos mekaniskt ventilerade patienter dag 1 och dag 2 till 4. Lungultraljudsbilder kommer att tolkas blint. Korrelation av ultraljudsbaserade luftningspoäng kommer att göras med lungluftning mätt med datortomografiska bilder.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagd på sjukhus eller besöker akuten
- Kommer att genomgå en datortomografisk skanning för dyspné eller hypoxemi
Exklusions kriterier:
- Dålig ekogenicitet (sjuklig fetma, flera bröstförband)
- Kontraindikationer för överlägsna lemmar eller bålmobilisering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Mekaniskt ventilerade patienter
Mekaniskt ventilerade patienter som genomgick en datortomografisk skanning för dyspné eller hypoxemi kommer att genomgå en standardiserad lungultraljudsundersökning dag 1 och dag 2 till 4. GE Vivid ultraljudssystem kommer att användas för att utföra lungultraljudsundersökningen.
|
En standardiserad lungultraljudsundersökning med GE Vivid ultraljudssystem kommer att utföras efter den tomografiska skanningen på dag 1 och upprepas på dag 2 till 4. Korrelation av ultraljudsbaserade luftningspoäng kommer att göras med lungluftning mätt med datortomografiska bilder.
GE Vivid ultraljudssystem kommer att användas för alla lungultraljudsundersökningar som utförs i denna studie.
|
|
Övrig: Patienter som andas spontant
Spontantandande patienter som genomgick en datortomografisk undersökning för dyspné eller hypoxemi kommer att genomgå en standardiserad lungultraljudsundersökning endast dag 1.
GE Vivid ultraljudssystem kommer att användas för att utföra lungultraljudsundersökningen.
|
GE Vivid ultraljudssystem kommer att användas för alla lungultraljudsundersökningar som utförs i denna studie.
En standardiserad lungultraljudsundersökning med GE Vivid ultraljudssystem kommer att utföras efter den tomografiska skanningen endast på dag 1.
Korrelation av ultraljudsbaserade luftningspoäng kommer att göras med lungluftning mätt med datortomografiska bilder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelation mellan ultraljudsbaserad luftningspoäng med datortomografisk mätning av lungluftning.
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan ultraljudsbaserade luftningspoäng och exspiratorisk lungvolymvariation.
Tidsram: Dag 2 till dag 4
|
Hos mekaniskt ventilerade patienter kommer korrelation mellan ultraljudsbaserade luftningspoäng och exspiratorisk lungvolymvariation mellan dag 1 och dag 2 till 4 att bedömas.
|
Dag 2 till dag 4
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Lungsjukdomar
- Spädbarn, nyfödda, sjukdomar
- Embolism och trombos
- Tecken och symtom, andningsvägar
- Lungskada
- Spädbarn, för tidigt födda, Sjukdomar
- Pulmonell atelektas
- Emboli
- Hypoxi
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfödd
- Akut lungskada
- Lungemboli
- Dyspné
Andra studie-ID-nummer
- 15.012
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .