Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение трех показателей ультразвуковой оценки и мониторинга легочной аэрации

28 февраля 2017 г. обновлено: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Это исследование предназначено для сравнения трех показателей аэрации на основе ультразвука, которые ранее были подтверждены в определенных группах населения, и для оценки их корреляции с компьютерно-томографическим измерением легочной аэрации в популяции с различными патологиями.

Гипотеза: «Оценка потери аэрации» будет более точной, чем упрощенная версия и другая широко используемая оценка, «Оценка ультразвука легких».

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценка аэрации легких может иметь большое значение при проведении искусственной вентиляции легких и последующем наблюдении за различными легочными патологиями. Компьютерная томография является золотым стандартом измерения аэрации легких, но используется редко, поскольку требует транспортировки тяжелобольных пациентов и подвергает их облучению. По этим причинам УЗИ легких было бы привлекательной альтернативой. Варианты различных оценок аэрации на основе ультразвука были проверены в разных конкретных группах населения, но нет сравнительного исследования, которое определяло бы более точную оценку, которую следует использовать в популяции с различными патологиями.

Методы: пациенты, проходящие компьютерную томографию по поводу одышки или гипоксемии, будут проходить стандартное ультразвуковое исследование легких в 1-й день. Только для пациентов, находящихся на ИВЛ, ультразвуковое исследование легких будет повторяться со 2-го по 4-й день. Объем легких в конце выдоха также будет измеряться у пациентов, находящихся на ИВЛ, в 1-й день и со 2-го по 4-й день. Ультразвуковые изображения легких будут интерпретироваться вслепую. Корреляция оценок аэрации на основе ультразвука будет проводиться с аэрацией легких, измеренной с помощью компьютерных томографических изображений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

77

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Госпитализация или обращение в отделение неотложной помощи
  • Пройдет компьютерную томографию для выявления одышки или гипоксемии

Критерий исключения:

  • Плохая эхогенность (морбидное ожирение, множественные торакальные повязки)
  • Противопоказания к мобилизации верхних конечностей или туловища

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациенты на ИВЛ
Пациентам на ИВЛ, которым была проведена компьютерная томография по поводу одышки или гипоксемии, будет проведено стандартное ультразвуковое исследование легких в 1-й день и со 2-го по 4-й день. Для проведения ультразвукового исследования легких будет использоваться ультразвуковая система GE Vivid.
Процедура: Ультразвуковое исследование легких в 1-й день и со 2-го по 4-й день
Стандартное ультразвуковое исследование легких с использованием ультразвуковой системы GE Vivid будет проводиться после томографического сканирования в 1-й день и повторяться со 2-го по 4-й день. Корреляция показателей аэрации на основе ультразвука будет проводиться с аэрацией легких, измеренной с помощью компьютерных томографических изображений.
Устройство: Ультразвуковая система GE Vivid
Ультразвуковая система GE Vivid будет использоваться для всех ультразвуковых исследований легких, проводимых в этом исследовании.
Другой: Самостоятельно дышащие пациенты
Пациенты со спонтанным дыханием, прошедшие компьютерную томографию по поводу одышки или гипоксемии, будут проходить стандартизированное ультразвуковое исследование легких только в 1-й день. Ультразвуковая система GE Vivid будет использоваться для проведения ультразвукового исследования легких.
Устройство: Ультразвуковая система GE Vivid
Ультразвуковая система GE Vivid будет использоваться для всех ультразвуковых исследований легких, проводимых в этом исследовании.
Процедура: УЗИ легких в 1-й день
Стандартное ультразвуковое исследование легких с использованием ультразвуковой системы GE Vivid будет проводиться после томографического сканирования только в 1-й день. Корреляция оценок аэрации на основе ультразвука будет проводиться с аэрацией легких, измеренной с помощью компьютерных томографических изображений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция оценок аэрации на основе ультразвука с компьютерно-томографическим измерением легочной аэрации.
Временное ограничение: 1 день
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция оценок аэрации на основе ультразвука и изменения объема легких на выдохе.
Временное ограничение: Со 2 по 4 день
У пациентов с механической вентиляцией легких будет оцениваться корреляция показателей аэрации на основе ультразвука и изменения экспираторного объема легких между 1-м и 2-4-м днями.
Со 2 по 4 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15.012

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пневмония

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться