Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av tre poeng for ultralydvurdering og overvåking av lungelufting

28. februar 2017 oppdatert av: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Denne studien er designet for å sammenligne tre ultralydbaserte luftingsskårer som tidligere ble validert i spesifikke populasjoner, og for å vurdere deres korrelasjon med computertomografisk måling av lungelufting i en populasjon med forskjellige patologier.

Hypotese: "Loss of Aeration Score" vil være mer nøyaktig enn en forenklet versjon og en annen mye brukt score, "Lung Ultrasound Score".

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vurdering av lungelufting kan ha stor betydning for håndtering av mekanisk ventilasjon og oppfølging av ulike lungepatologier. Computertomografisk skanning er gullstandardmetoden for måling av lungelufting, men brukes sjelden fordi den krever transport av kritisk syke pasienter og utsetter dem for stråling. Av disse grunner vil lunge-ultralyd være et attraktivt alternativ. Varianter av forskjellige ultralydbaserte luftingsskårer har blitt validert i forskjellige spesifikke populasjoner, men det er ingen sammenligningsstudie som definerer den mer nøyaktige skåren som bør brukes i en populasjon med forskjellige patologier.

Metoder: Pasienter som gjennomgår en datatomografisk skanning for dyspné eller hypoksemi vil få en standardisert lunge-ultralydundersøkelse på dag 1. Kun for mekanisk ventilerte pasienter vil en lunge-ultralydundersøkelse bli gjentatt på dag 2 til 4. Sluttekspiratorisk lungevolum vil også bli målt hos mekanisk ventilerte pasienter på dag 1 og dag 2 til 4. Lungeultralydbilder vil bli tolket blindt. Korrelasjon av ultralydbaserte luftingsskårer vil bli gjort med lungelufting målt ved computertomografiske bilder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt på sykehus eller på legevakt
  • Vil gjennomgå en computertomografisk skanning for dyspné eller hypoksemi

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig ekkogenitet (sykelig overvekt, flere thoraxbandasjer)
  • Kontraindikasjoner for overlegne lemmer eller torsomobilisering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Mekanisk ventilerte pasienter
Mekanisk ventilerte pasienter som gjennomgikk en computertomografisk skanning for dyspné eller hypoksemi vil gjennomgå en standardisert lunge-ultralydundersøkelse på dag 1 og dag 2 til 4. GE Vivid-ultralydsystemet vil bli brukt til å utføre lunge-ultralydundersøkelsen.
Fremgangsmåte: Lungeultralydundersøkelse på dag 1 og dag 2 til 4
En standardisert lunge-ultralydundersøkelse ved bruk av GE Vivid-ultralydsystemet vil bli utført etter den tomografiske skanningen på dag 1 og gjentatt på dag 2 til 4. Korrelasjon av ultralydbaserte luftingspoeng vil bli gjort med lungelufting målt ved computertomografiske bilder.
Enhet: GE Vivid ultralydsystem
GE Vivid-ultralydsystemet vil bli brukt til alle lunge-ultralydundersøkelser utført i denne studien.
Annen: Pasienter som puster spontant
Spontant pustende pasienter som gjennomgikk en computertomografisk skanning for dyspné eller hypoksemi vil kun gjennomgå en standardisert lunge-ultralydundersøkelse på dag 1. GE Vivid-ultralydsystemet vil bli brukt til å utføre lunge-ultralydundersøkelsen.
Enhet: GE Vivid ultralydsystem
GE Vivid-ultralydsystemet vil bli brukt til alle lunge-ultralydundersøkelser utført i denne studien.
Fremgangsmåte: Lungeultralydundersøkelse på dag 1
En standardisert lunge-ultralydundersøkelse ved bruk av GE Vivid-ultralydsystemet vil kun bli utført etter den tomografiske skanningen på dag 1. Korrelasjon av ultralydbaserte luftingsskårer vil bli gjort med lungelufting målt ved computertomografiske bilder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon av ultralydbaserte luftingspoeng med datatomografisk måling av lungelufting.
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av ultralydbaserte luftingspoeng og ekspiratorisk lungevolumvariasjon.
Tidsramme: Dag 2 til dag 4
Hos mekanisk ventilerte pasienter vil korrelasjon av ultralydbaserte luftingsskårer og ekspiratorisk lungevolumvariasjon mellom dag 1 og dag 2 til 4 bli vurdert.
Dag 2 til dag 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

21. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15.012

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungebetennelse

Kliniske studier på Lungeultralydundersøkelse på dag 1 og dag 2 til 4

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere