Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie trzech wyników oceny ultrasonograficznej i monitorowania napowietrzania płuc

28 lutego 2017 zaktualizowane przez: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Niniejsze badanie ma na celu porównanie trzech ocen powietrzności opartych na ultrasonografii, które zostały wcześniej zweryfikowane w określonych populacjach, oraz ocenę ich korelacji z tomograficznym pomiarem powietrzności płuc w populacji z różnymi patologiami.

Hipoteza: „Wynik utraty napowietrzania” będzie dokładniejszy niż uproszczona wersja i inny powszechnie stosowany wynik, „Wynik USG płuc”.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena upowietrznienia płuc może mieć duże znaczenie w prowadzeniu wentylacji mechanicznej i monitorowaniu różnych patologii płuc. Tomografia komputerowa jest złotym standardem metody pomiaru upowietrznienia płuc, ale jest rzadko stosowana, ponieważ wymaga transportu pacjentów w stanie krytycznym i naraża ich na promieniowanie. Z tych powodów ultrasonografia płuc byłaby atrakcyjną alternatywą. Warianty różnych wyników napowietrzania na podstawie ultradźwięków zostały zweryfikowane w różnych konkretnych populacjach, ale nie ma badania porównawczego, które określałoby dokładniejszy wynik, który powinien być stosowany w populacji z różnymi patologiami.

Metody: Pacjenci poddawani tomografii komputerowej z powodu duszności lub hipoksemii zostaną poddani standaryzowanemu badaniu ultrasonograficznemu płuc w dniu 1. Tylko u pacjentów wentylowanych mechanicznie badanie ultrasonograficzne płuc zostanie powtórzone w dniach od 2 do 4. Końcowo-wydechowa objętość płuc zostanie również zmierzona u pacjentów wentylowanych mechanicznie w dniach 1 i od 2 do 4. Obrazy ultrasonograficzne płuc będą interpretowane na ślepo. Korelacja wyników napowietrzenia na podstawie ultradźwięków zostanie przeprowadzona z upowietrznieniem płuc mierzonym za pomocą obrazów tomografii komputerowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hospitalizacja lub wizyta na izbie przyjęć
  • Zostanie poddany tomografii komputerowej w celu wykrycia duszności lub hipoksemii

Kryteria wyłączenia:

  • Słaba echogeniczność (chorobliwa otyłość, liczne opatrunki na klatkę piersiową)
  • Przeciwwskazania do mobilizacji kończyn górnych lub tułowia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci wentylowani mechanicznie
Pacjenci wentylowani mechanicznie, u których wykonano tomografię komputerową w kierunku duszności lub hipoksemii, zostaną poddani standaryzowanemu badaniu ultrasonograficznemu płuc w dniu 1. oraz w dniach 2.–4. Do wykonania badania ultrasonograficznego płuc zostanie wykorzystany system ultrasonograficzny firmy GE Vivid.
Procedura: USG płuc w 1. dobie i 2. do 4. doby
Standaryzowane badanie ultrasonograficzne płuc przy użyciu systemu ultrasonograficznego GE Vivid zostanie przeprowadzone po badaniu tomograficznym w dniu 1. i powtórzone w dniach od 2 do 4. Korelacja ultrasonograficznych wyników napowietrzenia zostanie przeprowadzona z upowietrznieniem płuc zmierzonym za pomocą obrazów tomografii komputerowej.
Urządzenie: System ultradźwiękowy GE Vivid
System ultrasonograficzny GE Vivid będzie używany do wszystkich badań ultrasonograficznych płuc wykonywanych w tym badaniu.
Inny: Spontanicznie oddychający pacjenci
Pacjenci oddychający spontanicznie, u których wykonano tomografię komputerową w kierunku duszności lub hipoksemii, zostaną poddani standaryzowanemu badaniu ultrasonograficznemu płuc tylko w 1. dniu. Do wykonania badania ultrasonograficznego płuc zostanie wykorzystany aparat GE Vivid.
Urządzenie: System ultradźwiękowy GE Vivid
System ultrasonograficzny GE Vivid będzie używany do wszystkich badań ultrasonograficznych płuc wykonywanych w tym badaniu.
Procedura: USG płuc w 1. dobie
Standaryzowane badanie ultrasonograficzne płuc przy użyciu systemu ultrasonograficznego GE Vivid zostanie wykonane po badaniu tomograficznym wyłącznie w 1. dniu. Korelacja wyników napowietrzenia na podstawie ultradźwięków zostanie przeprowadzona z upowietrznieniem płuc mierzonym za pomocą obrazów tomografii komputerowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja wyników napowietrzania na podstawie ultradźwięków z tomograficznym pomiarem napowietrzenia płuc.
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja wyników napowietrzania na podstawie ultradźwięków i zmienności wydechowej objętości płuc.
Ramy czasowe: Dzień 2 do dnia 4
U pacjentów wentylowanych mechanicznie zostanie oceniona korelacja wyników napowietrzania na podstawie ultradźwięków i zmienności wydechowej objętości płuc między dniem 1 a dniem 2 do 4.
Dzień 2 do dnia 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15.012

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Badania kliniczne na USG płuc w 1. dobie i 2. do 4. doby

  • OHSU Knight Cancer Institute
    Genentech, Inc.; Oregon Health and Science University
    Wycofane
    Próba adaptacyjnego leczenia klinicznego (ACT) SMMART
    Anatomiczny rak piersi III stopnia AJCC v8 | Nawracający rak jajnika | Anatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Zaawansowany złośliwy nowotwór lity | Zaawansowany rak trzustki | Rak trzustki w stadium II AJCC v8 | Rak trzustki w stadium III AJCC v8 | Rak trzustki w stadium IV AJCC v8 | Nawracający rak... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj