- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02450825
Sammenligning af tre scores til ultralydsvurdering og overvågning af lungeluftning
Denne undersøgelse er designet til at sammenligne tre ultralydsbaserede beluftningsscore, som tidligere var valideret i specifikke populationer, og til at vurdere deres korrelation med computertomografisk måling af pulmonal beluftning i en population med forskellige patologier.
Hypotese: "Loss of Aeration Score" vil være mere præcis end en forenklet version og en anden meget brugt score, "Lung Ultrasound Score".
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vurdering af lungeluftning kan have stor indflydelse på håndteringen af mekanisk ventilation og opfølgning af forskellige lungepatologier. Computertomografisk scanning er guldstandardmetoden til måling af lungeluftning, men den bruges sjældent, fordi den kræver transport af kritisk syge patienter og udsætter dem for stråling. Af disse grunde ville lunge-ultralyd være et attraktivt alternativ. Varianter af forskellige ultralydsbaserede beluftningsscorer er blevet valideret i forskellige specifikke populationer, men der er ingen sammenligningsundersøgelse, der definerer den mere nøjagtige score, der skal bruges i en population med forskellige patologier.
Metoder: Patienter, der gennemgår en computertomografisk scanning for dyspnø eller hypoxæmi, vil få en standardiseret lunge-ultralydsundersøgelse på dag 1. Kun for mekanisk ventilerede patienter vil en lunge-ultralydsundersøgelse blive gentaget på dag 2 til 4. Slutekspiratorisk lungevolumen vil også blive målt hos mekanisk ventilerede patienter på dag 1 og dag 2 til 4. Lungeultralydsbilleder vil blive tolket blindt. Korrelation af ultralydsbaserede beluftningsresultater vil blive udført med lungeluftning målt ved computertomografiske billeder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt eller besøger skadestuen
- Vil gennemgå en computertomografisk scanning for dyspnø eller hypoxæmi
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig ekkogenicitet (morbid fedme, flere thoraxbandager)
- Kontraindikationer til overlegne lemmer eller torsomobilisering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Mekanisk ventilerede patienter
Mekanisk ventilerede patienter, som har gennemgået en computertomografisk scanning for dyspnø eller hypoxæmi, vil gennemgå en standardiseret lunge-ultralydsundersøgelse på dag 1 og dag 2 til 4. GE Vivid-ultralydssystemet vil blive brugt til at udføre lunge-ultralydsundersøgelsen.
|
En standardiseret lunge-ultralydsundersøgelse ved hjælp af GE Vivid-ultralydssystemet vil blive udført efter den tomografiske scanning på dag 1 og gentaget på dag 2 til 4. Korrelation af ultralydsbaserede beluftningsscore vil blive udført med lungebeluftning målt ved computertomografiske billeder.
GE Vivid ultralydssystemet vil blive brugt til alle lunge-ultralydsundersøgelser udført i denne undersøgelse.
|
|
Andet: Spontant vejrtrækningspatienter
Spontant vejrtrækningspatienter, som har gennemgået en computertomografisk scanning for dyspnø eller hypoxæmi, vil kun gennemgå en standardiseret lunge-ultralydsundersøgelse på dag 1.
GE Vivid ultralydssystemet vil blive brugt til at udføre lunge-ultralydsundersøgelsen.
|
GE Vivid ultralydssystemet vil blive brugt til alle lunge-ultralydsundersøgelser udført i denne undersøgelse.
En standardiseret lunge-ultralydsundersøgelse ved hjælp af GE Vivid-ultralydssystemet vil kun blive udført efter den tomografiske scanning på dag 1.
Korrelation af ultralydsbaserede beluftningsresultater vil blive udført med lungeluftning målt ved computertomografiske billeder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation af ultralydsbaserede beluftningsscores med computertomografisk måling af pulmonal beluftning.
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem ultralydsbaserede beluftningsscore og ekspiratorisk lungevolumenvariation.
Tidsramme: Dag 2 til dag 4
|
Hos mekanisk ventilerede patienter vil korrelation mellem ultralydsbaserede beluftningsscore og ekspiratorisk lungevolumenvariation mellem dag 1 og dag 2 til 4 blive vurderet.
|
Dag 2 til dag 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Lungesygdomme
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Embolisme og trombose
- Tegn og symptomer, luftveje
- Lungeskade
- Spædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme
- Pulmonal atelektase
- Embolisme
- Hypoxi
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfødt
- Akut lungeskade
- Lungeemboli
- Dyspnø
Andre undersøgelses-id-numre
- 15.012
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungebetændelse
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Kina
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Spanien, Holland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
Tanta UniversityAfsluttetMekanisk ventilation | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Egypten
Kliniske forsøg med Lungeultralydsundersøgelse på dag 1 og dag 2 til 4
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetKronisk lymfatisk leukæmi | Tilbagevendende lille lymfocytisk lymfom | Prolymfocytisk leukæmi | Refraktær kronisk lymfatisk leukæmi | Stadie III Lille lymfocytisk lymfom | Stadie IV Lille lymfatisk lymfom | Stadie I Kronisk lymfatisk leukæmi | Stadie II Kronisk lymfatisk leukæmi | Stadie I Lille lymfatisk... og andre forholdForenede Stater