人工膝関節手術のための局所麻酔
2015年5月21日 更新者：Pierre Goffin、University of Liege
人工膝関節手術における局所封鎖：大腿管、坐骨管、内転筋管ブロックの比較
膝関節全置換術における鎮痛ブロック（大腿神経、内転筋神経、坐骨臀部神経）の比較。
調査の概要
詳細な説明
内転筋管ブロックは膝の手術に有益な効果を示します。 主に筋力低下を防ぐためです。悪影響は大腿ブロックを引き起こし、早期の積極的な動員を遅らせます。
研究者らは、このブロックの有効性と安全性を大腿部および坐骨ブロックと比較したいと考えています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Liege、ベルギー、4000
- University og Liege, University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 人工膝関節全置換術を予定している患者。
除外基準:
- 勉強の拒否、
- 凝固障害、
- 穿刺部位の感染、
- 既存の神経障害、
- 局所麻酔薬に対するアレルギー、
- 腎臓または肝細胞の機能不全、
- 慢性的な痛みの背景、
- 薬物乱用、
- 妊娠中の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：大腿神経遮断
このグループでは、患者は全膝関節置換術の鎮痛神経ブロックとして、カテーテル持続注入による超音波ガイド下の大腿神経ブロックの恩恵を受けることになります（初回ボーラス 20ml のロピバカイン 0.75%、その後 7ml/時間のロピバカイン 0.2%）。
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人工膝関節全置換術のための鎮痛神経遮断薬（ロピバカイン）。
他の名前：
膝関節全置換術。
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アクティブコンパレータ：貝柱管の遮断
このグループでは、患者は全膝関節置換術の鎮痛神経遮断として、カテーテル持続注入による超音波ガイド下の内転筋遮断術（最初に 20ml のロピバカイン 0.75% をボーラス投与し、その後 7ml/時間のロピバカイン 0.2% を投与）の恩恵を受けることになります。
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人工膝関節全置換術のための鎮痛神経遮断薬（ロピバカイン）。
他の名前：
膝関節全置換術。
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アクティブコンパレータ：臀部坐骨神経遮断
このグループでは、患者は全膝関節置換術の鎮痛神経遮断として、カテーテル持続注入による超音波ガイド下臀部坐骨神経遮断（初回ボーラス 20ml 0.75% ロピバカイン、その後 7ml/時間のロピバカイン 0.2%）の恩恵を受けることになります。
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人工膝関節全置換術のための鎮痛神経遮断薬（ロピバカイン）。
他の名前：
膝関節全置換術。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値痛みスケールによる痛みの測定：安静時の0から10（最大の痛み）
時間枠：7日目まで
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術後期間の痛みの評価と進行（受動的状態）
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7日目まで
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能動的な電動動員中の痛みの数値スケール (0 から 10) による痛みの測定 (Kinetic)
時間枠：7日目まで
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術後期間（活動状態）の痛みの評価と経過
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7日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入後の吐き気・嘔吐
時間枠：0時、6時、1日目
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質問：有無
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0時、6時、1日目
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患者満足度
時間枠：1日目
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患者の伐採と満足度に関するアンケート。
段階的な伐採内の選択：悪い、中間、良い、優れた
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1日目
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オピオイドの摂取
時間枠：最大48時間
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患者制御レスキュー鎮痛装置を使用して投与されるピリトラミド（合成オピオイド）の用量。
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最大48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Jean-Francois Brichant、University of Liege
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (予想される)
2015年11月1日
研究の完了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月21日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月21日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。