Anestesia Regional para Cirurgia de Prótese de Joelho
21 de maio de 2015 atualizado por: Pierre Goffin, University of Liege
Bloqueio Regional para Cirurgia de Prótese de Joelho: Comparação entre Bloqueio dos Canais Femoral, Ciático e Adutor
Comparação dos bloqueios analgésicos (femoral, canal adutor e nervo ciático subglúteo) para cirurgia de substituição total do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O bloqueio do canal adutor mostra um efeito benéfico para a cirurgia do joelho. Principalmente porque ele previne por fraqueza muscular; efeito adverso encontrar-se com bloqueio femoral e retardar a mobilização ativa precoce.
Os investigadores querem comparar a eficácia e segurança deste bloqueio em comparação com o bloqueio femoral e ciático.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Liege, Bélgica, 4000
- University og Liege, University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes agendados para cirurgia de artroplastia total do joelho.
Critério de exclusão:
- recusa em estudar,
- distúrbio de coagulação,
- infecção no local da punção,
- neuropatia preexistente,
- alergia a anestésicos locais,
- insuficiência renal ou hepatocelular,
- contexto de dor crônica,
- abuso de drogas,
- paciente gestante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Bloqueio do nervo femoral
Neste grupo, o paciente se beneficiará de um bloqueio do nervo femoral guiado por ultrassom com infusão contínua de cateter como (bolus inicial de 20ml de ropivacaína 0,75% seguido de 7ml/hora de ropivacaína 0,2%) como bloqueio do nervo analgésico para cirurgia de substituição total do joelho.
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Bloqueio nervoso analgésico (Ropivacaína) para artroplastia total do joelho.
Outros nomes:
Cirurgia de substituição total do joelho.
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Comparador Ativo: Bloqueio do canal adutor
Neste grupo, o paciente se beneficiará de um bloqueio do canal adutor guiado por ultrassom com infusão contínua de cateter (bolus inicial de 20ml de ropivacaína 0,75% seguido de 7ml/hora de ropivacaína 0,2%) como bloqueio do nervo analgésico para cirurgia de substituição total do joelho.
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Bloqueio nervoso analgésico (Ropivacaína) para artroplastia total do joelho.
Outros nomes:
Cirurgia de substituição total do joelho.
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Comparador Ativo: Bloqueio do nervo ciático subglúteo
Neste grupo, o paciente se beneficiará de um bloqueio do nervo ciático subglúteo guiado por ultrassom com infusão contínua de cateter (bolus inicial de 20ml de ropivacaína 0,75% seguido de 7ml/hora de ropivacaína 0,2%) como bloqueio do nervo analgésico para cirurgia de substituição total do joelho.
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Bloqueio nervoso analgésico (Ropivacaína) para artroplastia total do joelho.
Outros nomes:
Cirurgia de substituição total do joelho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da dor com escala numérica de dor: de 0 a 10 (dor máxima) em condição de repouso
Prazo: até dia 7
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Avaliação e evolução da dor no pós-operatório (condição passiva)
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até dia 7
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Medição da dor com escala numérica de dor (de 0 a 10) durante a mobilização motorizada ativa (cinética)
Prazo: até dia 7
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Avaliação e evolução da dor no pós-operatório (condição ativa)
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até dia 7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Náusea pós-intervenção vômito
Prazo: na hora 0, nas 6 horas, no dia 1
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pergunta: presente ou não
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na hora 0, nas 6 horas, no dia 1
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Satisfação do paciente
Prazo: no dia 1
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Questionário de sentimento e satisfação do paciente.
Escolha dentro do corte gradual: ruim, médio, bom, excelente
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no dia 1
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Consumo de opioides
Prazo: até 48 horas
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doses de piritramida (opioide sintético) administradas com dispositivo de analgesia de resgate de controle do paciente.
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até 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jean-Francois Brichant, University of Liege
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
22 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-000677-39
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