Anestesia regionale per intervento di protesi del ginocchio
21 maggio 2015 aggiornato da: Pierre Goffin, University of Liege
Blocco regionale per la chirurgia della protesi del ginocchio: confronto tra blocco del canale femorale, sciatico e adduttore
Confronto dei blocchi analgesici (femorale, canale adduttore e nervo sottogluteo sciatico) per la chirurgia di sostituzione totale del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il blocco del canale adduttore mostra un effetto benefico per la chirurgia del ginocchio. Principalmente perché previene la debolezza muscolare; l'effetto avverso incontra il blocco femorale e ritarda la mobilizzazione attiva precoce.
Gli investigatori vogliono confrontare l'efficacia e la sicurezza di questo blocco rispetto al blocco femorale e sciatico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Liege, Belgio, 4000
- University og Liege, University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti in attesa di intervento di sostituzione totale del ginocchio.
Criteri di esclusione:
- rifiuto di studiare,
- disturbo della coagulazione,
- infezione nel sito di puntura,
- neuropatia preesistente,
- allergia agli anestetici locali,
- insufficienza renale o epatocellulare,
- contesto di dolore cronico,
- abuso di droghe,
- paziente incinta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Blocco del nervo femorale
In questo gruppo, il paziente beneficerà di un blocco del nervo femorale ecoguidato con infusione continua di catetere come (bolo iniziale di 20 ml di ropivacaina 0,75% seguito da 7 ml/ora di ropivacaina 0,2%) come blocco del nervo analgesico per intervento di sostituzione totale del ginocchio.
|
Blocco del nervo analgesico (ropivacaina) per la chirurgia di sostituzione totale del ginocchio.
Altri nomi:
Intervento di sostituzione totale del ginocchio.
|
|
Comparatore attivo: Blocco del canale adduttore
In questo gruppo, il paziente beneficerà di un blocco del canale adduttore ecoguidato con infusione continua di catetere (bolo iniziale di 20 ml di ropivacaina 0,75% seguito da 7 ml/ora di ropivacaina 0,2%) come blocco del nervo analgesico per l'intervento di sostituzione totale del ginocchio.
|
Blocco del nervo analgesico (ropivacaina) per la chirurgia di sostituzione totale del ginocchio.
Altri nomi:
Intervento di sostituzione totale del ginocchio.
|
|
Comparatore attivo: Blocco del nervo sciatico sottogluteo
In questo gruppo, il paziente beneficerà di un blocco del nervo sciatico sottogluteo ecoguidato con infusione continua di catetere (bolo iniziale di 20 ml di ropivacaina 0,75% seguito da 7 ml/ora di ropivacaina 0,2%) come blocco del nervo analgesico per intervento di sostituzione totale del ginocchio.
|
Blocco del nervo analgesico (ropivacaina) per la chirurgia di sostituzione totale del ginocchio.
Altri nomi:
Intervento di sostituzione totale del ginocchio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione del dolore con scala numerica del dolore: da 0 a 10 (dolore massimo) a riposo
Lasso di tempo: fino al giorno 7
|
Valutazione ed evoluzione del dolore nel periodo postoperatorio (condizione passiva)
|
fino al giorno 7
|
|
Misurazione del dolore con scala numerica del dolore (da 0 a 10) durante la mobilizzazione motorizzata attiva (Kinetic)
Lasso di tempo: fino al giorno 7
|
Valutazione ed evoluzione del dolore nel periodo postoperatorio (condizione attiva)
|
fino al giorno 7
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Vomito nausea post intervento
Lasso di tempo: alle ore 0, alle ore 6, al giorno 1
|
domanda: presente o no
|
alle ore 0, alle ore 6, al giorno 1
|
|
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: al giorno 1
|
Questionario di abbattimento e soddisfazione del paziente.
Scelta all'interno dell'abbattimento graduale: cattivo, medio, buono, eccellente
|
al giorno 1
|
|
Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: fino a 48 ore
|
dosi di piritramid (oppioide sintetico) somministrate con un dispositivo di analgesia di soccorso per il controllo del paziente.
|
fino a 48 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Jean-Francois Brichant, University of Liege
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
22 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-000677-39
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .