Anestesia Regional para Cirugía de Prótesis de Rodilla
21 de mayo de 2015 actualizado por: Pierre Goffin, University of Liege
Bloqueo Regional para Cirugía de Prótesis de Rodilla: Comparación entre Bloqueo del Canal Femoral, Ciático y Aductor
Comparación de los bloqueos analgésicos (femoral, canal aductor y nervio ciático subglúteo) para cirugía de prótesis total de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloqueo del canal aductor muestra un efecto beneficioso para la cirugía de rodilla. Principalmente porque previene la debilidad muscular; El efecto adverso se encuentra con el bloqueo femoral y el retraso de la movilización activa temprana.
Los investigadores quieren comparar la eficacia y seguridad de este bloqueo con el bloqueo femoral y ciático.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Liege, Bélgica, 4000
- University og Liege, University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes programados para cirugía de reemplazo total de rodilla.
Criterio de exclusión:
- negativa a estudiar,
- trastorno de la coagulación,
- infección en el sitio de punción,
- neuropatía preexistente,
- alergia a los anestésicos locales,
- insuficiencia renal o hepatocelular,
- contexto del dolor crónico,
- abuso de drogas,
- paciente embarazada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo del nervio femoral
En este grupo, el paciente se beneficiará de un bloqueo del nervio femoral guiado por ecografía con infusión continua de catéter (bolo inicial de 20 ml de ropivacaína al 0,75 % seguido de 7 ml/hora de ropivacaína al 0,2 %) como bloqueo nervioso analgésico para la cirugía de reemplazo total de rodilla.
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Bloqueo nervioso analgésico (Ropivacaína) para cirugía de reemplazo total de rodilla.
Otros nombres:
Cirugía de reemplazo total de rodilla.
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Comparador activo: Bloqueo del canal aductor
En este grupo, el paciente se beneficiará de un bloqueo del canal aductor guiado por ecografía con infusión continua de catéter (bolo inicial de 20 ml de ropivacaína al 0,75 % seguido de 7 ml/hora de ropivacaína al 0,2 %) como bloqueo nervioso analgésico para cirugía de reemplazo total de rodilla.
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Bloqueo nervioso analgésico (Ropivacaína) para cirugía de reemplazo total de rodilla.
Otros nombres:
Cirugía de reemplazo total de rodilla.
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Comparador activo: Bloqueo del nervio ciático subglúteo
En este grupo, el paciente se beneficiará de un bloqueo del nervio ciático subglúteo guiado por ecografía con infusión continua de catéter (bolo inicial de 20 ml de ropivacaína al 0,75 % seguido de 7 ml/hora de ropivacaína al 0,2 %) como bloqueo nervioso analgésico para la cirugía de reemplazo total de rodilla.
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Bloqueo nervioso analgésico (Ropivacaína) para cirugía de reemplazo total de rodilla.
Otros nombres:
Cirugía de reemplazo total de rodilla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición del dolor con escala numérica del dolor: de 0 a 10 (dolor máximo) en reposo
Periodo de tiempo: hasta el día 7
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Valoración y evolución del dolor en el postoperatorio (estado pasivo)
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hasta el día 7
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Medición del dolor con escala numérica del dolor (de 0 a 10) durante la movilización activa motorizada (Kinetic)
Periodo de tiempo: hasta el día 7
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Valoración y evolución del dolor en el postoperatorio (estado activo)
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hasta el día 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Náuseas vómitos postintervención
Periodo de tiempo: en la hora 0, en las horas 6, en el día 1
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pregunta: presente o no
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en la hora 0, en las horas 6, en el día 1
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: en el día 1
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Cuestionario de sentimiento y satisfacción del paciente.
Elección dentro de la tala gradual: malo, medio, bueno, excelente
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en el día 1
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: hasta 48 horas
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dosis de piritramid (opioide sintético) administradas con un dispositivo de analgesia de rescate de control del paciente.
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hasta 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jean-Francois Brichant, University of Liege
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-000677-39
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