Alueellinen anestesia polviproteesikirurgiaan
torstai 21. toukokuuta 2015 päivittänyt: Pierre Goffin, University of Liege
Polviproteesileikkauksen alueellinen esto: Femoraalisen, iskias- ja adduktorisen kanavatukoksen vertailu
Analgeettisten lohkojen (reisiluun, adduktorikanavaan ja iskias subgluteaalihermoon) vertailu polven kokonaiskorvausleikkaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Adductor-kanavakatkos osoittaa suotuisan vaikutuksen polvileikkauksessa. Lähinnä siksi, että hän ehkäisee lihasheikkoutta; haittavaikutus kohtaa reisiluutukoksen ja viivästyttää varhaista aktiivista mobilisaatiota.
Tutkijat haluavat verrata tämän lohkon tehokkuutta ja turvallisuutta reisiluun ja iskiassalpaukseen verrattuna.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Liege, Belgia, 4000
- University og Liege, University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille on suunniteltu koko polven tekonivelleikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- opiskelusta kieltäytyminen,
- hyytymishäiriö,
- infektio pistoskohdassa,
- olemassa oleva neuropatia,
- allergia paikallispuudutteille,
- munuaisten tai hepatosellulaarinen vajaatoiminta,
- kroonisen kivun yhteydessä,
- huumeiden väärinkäyttö,
- raskaana oleva potilas.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Femoraalisen hermon esto
Tässä ryhmässä potilas hyötyy ultraääniohjatusta reisiluun hermon salpauksesta jatkuvalla katetriinfuusiolla (alkuvaiheessa 20 ml ropivakaiinia 0,75 % ja sen jälkeen 7 ml/tunti ropivakaiinia 0,2 %) analgeettisena hermon salpauksena koko polven tekonivelleikkauksessa.
|
Analgeettinen hermon salpaus (ropivakaiini) polven nivelleikkaukseen.
Muut nimet:
Täydellinen polven tekonivelleikkaus.
|
|
Active Comparator: Adduktorin kanavan esto
Tässä ryhmässä potilas hyötyy ultraääniohjatusta adduktorikanavan salpauksesta, jossa on jatkuva katetriinfuusio (ensimmäinen bolus 20 ml ropivakaiinia 0,75 % ja sen jälkeen 7 ml/tunti ropivakaiinia 0,2 %) kipua lievittävänä hermosalpauksena koko polven tekonivelleikkauksessa.
|
Analgeettinen hermon salpaus (ropivakaiini) polven nivelleikkaukseen.
Muut nimet:
Täydellinen polven tekonivelleikkaus.
|
|
Active Comparator: Subgluteaalinen iskiashermon salpaus
Tässä ryhmässä potilas hyötyy ultraääniohjatusta subgluteaalisesta iskiashermon salpauksesta, jossa on jatkuva katetriinfuusio (alkuvaiheessa 20 ml ropivakaiinia 0,75 % ja sen jälkeen 7 ml/tunti ropivakaiinia 0,2 %) analgeettisena hermon salpauksena koko polven tekonivelleikkauksessa.
|
Analgeettinen hermon salpaus (ropivakaiini) polven nivelleikkaukseen.
Muut nimet:
Täydellinen polven tekonivelleikkaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun mittaus numeerisella kipuasteikolla: 0-10 (maksimaalinen kipu) levossa
Aikaikkuna: päivään 7 asti
|
Kivun arviointi ja kehitys postoperatiivisessa jaksossa (passiivinen tila)
|
päivään 7 asti
|
|
Kivun mittaus numeerisella kipuasteikolla (0-10) aktiivisen motorisoidun mobilisaation aikana (kineettinen)
Aikaikkuna: päivään 7 asti
|
Kivun arviointi ja kehitys leikkauksen jälkeisessä jaksossa (aktiivinen tila)
|
päivään 7 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention jälkeinen pahoinvointi oksentelu
Aikaikkuna: kello 0, kello 6, päivänä 1
|
kysymys: läsnä vai ei
|
kello 0, kello 6, päivänä 1
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: päivänä 1
|
Potilaiden hakkuu- ja tyytyväisyyskysely.
Vaihtoehtoinen hakkuu: huono, keskitaso, hyvä, erinomainen
|
päivänä 1
|
|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
|
piritramidiannoksia (synteettinen opioidi) annettuna potilasohjauksen pelastuskipulääkkeellä.
|
jopa 48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jean-Francois Brichant, University of Liege
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 22. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-000677-39
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .