Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Regionale anesthesie voor knieprothesechirurgie

21 mei 2015 bijgewerkt door: Pierre Goffin, University of Liege

Regionale blokkade voor knieprothesechirurgie: vergelijking tussen femur-, heup- en adductorkanaalblokkade

Vergelijking van de pijnstillende blokkades (femoraal kanaal, adductorkanaal en heupzenuw subgluteus) voor een totale knievervangende operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Adductorkanaalblokkade toont een gunstig effect voor knieoperaties. Vooral omdat hij spierzwakte voorkomt; nadelig effect ontmoet dijbeenblok en vertraagt ​​​​de vroege actieve mobilisatie.

De onderzoekers willen de werkzaamheid en veiligheid van dit blok vergelijken met het femurblok en het heupblok.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Liege, België, 4000
        • University og Liege, University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die zijn ingepland voor een totale knievervangende operatie.

Uitsluitingscriteria:

  • weigering om te studeren,
  • stollingsstoornis,
  • infectie op de prikplaats,
  • reeds bestaande neuropathie,
  • allergie voor lokale anesthetica,
  • nier- of hepatocellulaire insufficiëntie,
  • context van chronische pijn,
  • drugsmisbruik,
  • zwangere patiënt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Femorale zenuwblokkade
In deze groep heeft de patiënt baat bij een echogeleide femorale zenuwblokkade met continue katheterinfusie als (eerste bolus van 20 ml ropivacaïne 0,75% gevolgd door 7 ml/uur ropivacaïne 0,2%) als analgetische zenuwblokkade voor een totale knievervangende operatie.
Geneesmiddel: Pijnstillende zenuwblokkade (Ropivacaïne)
Pijnstillende zenuwblokkade (Ropivacaïne) voor een totale knievervangende operatie.
Andere namen:
  • Regionale anesthesie
Procedure: Totale knievervangende operatie.
Totale knievervangende operatie.
Actieve vergelijker: Blokkade van het adductorkanaal
In deze groep heeft de patiënt baat bij een echogeleide blokkade van het adductorkanaal met continue katheterinfusie (eerste bolus van 20 ml ropivacaïne 0,75% gevolgd door 7 ml/uur ropivacaïne 0,2%) als pijnstillende zenuwblokkade voor een totale knievervangende operatie.
Geneesmiddel: Pijnstillende zenuwblokkade (Ropivacaïne)
Pijnstillende zenuwblokkade (Ropivacaïne) voor een totale knievervangende operatie.
Andere namen:
  • Regionale anesthesie
Procedure: Totale knievervangende operatie.
Totale knievervangende operatie.
Actieve vergelijker: Subgluteale heupzenuwblokkade
In deze groep heeft de patiënt baat bij een echogeleide subgluteale heupzenuwblokkade met continue katheterinfusie (eerste bolus van 20 ml ropivacaïne 0,75% gevolgd door 7 ml/uur ropivacaïne 0,2%) als pijnstillende zenuwblokkade voor een totale knievervangende operatie.
Geneesmiddel: Pijnstillende zenuwblokkade (Ropivacaïne)
Pijnstillende zenuwblokkade (Ropivacaïne) voor een totale knievervangende operatie.
Andere namen:
  • Regionale anesthesie
Procedure: Totale knievervangende operatie.
Totale knievervangende operatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnmeting met numerieke pijnschaal: van 0 tot 10 (maximale pijn) in rusttoestand
Tijdsspanne: tot dag 7
Pijnbeoordeling en evolutie in de postoperatieve periode (passieve aandoening)
tot dag 7
Pijnmeting met numerieke pijnschaal (van 0 tot 10) tijdens actieve gemotoriseerde mobilisatie (Kinetic)
Tijdsspanne: tot dag 7
Pijnbeoordeling en evolutie in de postoperatieve periode (actieve toestand)
tot dag 7

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postinterventie misselijkheid braken
Tijdsspanne: om uur 0, om uur 6, op dag 1
vraag: aanwezig of niet
om uur 0, om uur 6, op dag 1
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: op dag 1
Vragenlijst over het kappen en tevreden zijn van patiënten. Keuze binnen geleidelijke kap : slecht, gemiddeld, goed, uitstekend
op dag 1
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: tot 48 uur
doses piritramide (synthetisch opioïde) toegediend met een reddings-analgesie-apparaat voor patiëntcontrole.
tot 48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Liege

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jean-Francois Brichant, University of Liege

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

22 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-000677-39

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Totale knievervanging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren