Regional anestesi for kneprotesekirurgi
21. mai 2015 oppdatert av: Pierre Goffin, University of Liege
Regional blokade for kneprotesekirurgi: sammenligning mellom lårbens-, isjias- og adduktorkanalblokkering
Sammenligning av smertestillende blokker (femoral, adduktorkanal og sciatic subgluteal nerve) for total kneoperasjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Adduktorkanalblokk viser en gunstig effekt for knekirurgi. Hovedsakelig fordi han forhindrer muskelsvakhet; bivirkning møte med lårbensblokk og forsinke den tidlige aktive mobiliseringen.
Etterforskerne ønsker å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til denne blokken sammenlignet med lårbens- og isjiasblokken.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Liege, Belgia, 4000
- University og Liege, University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som er planlagt for total kneproteseoperasjon.
Ekskluderingskriterier:
- nektet å studere,
- koagulasjonsforstyrrelser,
- infeksjon på stikkstedet,
- eksisterende nevropati,
- allergi mot lokalbedøvelse,
- nyre- eller hepatocellulær insuffisiens,
- sammenheng med kronisk smerte,
- narkotikamisbruk,
- gravid pasient.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Femoral nerveblokade
I denne gruppen vil pasienten ha nytte av en ultralydveiledet femoral nerveblokade med kontinuerlig kateterinfusjon som (initialbolus på 20 ml ropivakain 0,75 % følger med 7 ml/time ropivakain 0,2 %) som smertestillende nerveblokade for total kneprotesekirurgi.
|
Analgetisk nerveblokkade (Ropivacaine) for total kneprotesekirurgi.
Andre navn:
Total kneproteseoperasjon.
|
|
Aktiv komparator: Adduktorkanalblokkade
I denne gruppen vil pasienten ha nytte av en ultralydveiledet adduktorkanalblokkade med kontinuerlig kateterinfusjon (initial bolus på 20 ml ropivakain 0,75 % etterfulgt av 7 ml/time ropivakain 0,2 %) som smertestillende nerveblokkade for total kneprotesekirurgi.
|
Analgetisk nerveblokkade (Ropivacaine) for total kneprotesekirurgi.
Andre navn:
Total kneproteseoperasjon.
|
|
Aktiv komparator: Subgluteal isjiasnerveblokade
I denne gruppen vil pasienten ha nytte av en ultralydveiledet subgluteal isjiasnerveblokade med kontinuerlig kateterinfusjon (initial bolus på 20 ml ropivakain 0,75 %, etterfulgt av 7 ml/time ropivakain 0,2 %) som smertestillende nerveblokkade for total kneprotesekirurgi.
|
Analgetisk nerveblokkade (Ropivacaine) for total kneprotesekirurgi.
Andre navn:
Total kneproteseoperasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertemåling med numerisk smerteskala: fra 0 til 10 (maksimal smerte) i hviletilstand
Tidsramme: til dag 7
|
Smertevurdering og utvikling i postoperativ periode (passiv tilstand)
|
til dag 7
|
|
Smertemåling med numerisk smerteskala (fra 0 til 10) under aktiv motorisert mobilisering (kinetisk)
Tidsramme: til dag 7
|
Smertevurdering og utvikling i postoperativ periode (aktiv tilstand)
|
til dag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etter intervensjon kvalme oppkast
Tidsramme: klokken 0, klokken 6, dag 1
|
spørsmål: tilstede eller ikke
|
klokken 0, klokken 6, dag 1
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: på dag 1
|
Spørreskjema over pasientfelling og tilfredshet.
Valg innen gradvis felling : dårlig, middels, god, utmerket
|
på dag 1
|
|
Opioidforbruk
Tidsramme: opptil 48 timer
|
doser av piritramid (syntetisk opioid) administrert med pasientkontroll redningsanalgesi.
|
opptil 48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Jean-Francois Brichant, University of Liege
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
22. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014-000677-39
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .