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슬관절 보철물 수술을 위한 부위마취

2015년 5월 21일 업데이트: Pierre Goffin, University of Liege

슬관절 보철물 수술 시 국소 봉쇄: 대퇴골, 좌골, 내전근 차단의 비교

슬관절 전치환술에 대한 진통제 블록(대퇴골, 내전근관 및 좌골하신경)의 비교.

연구 개요

상세 설명

내전근 차단술은 무릎 수술에 유익한 효과를 나타냅니다. 주로 근육 약화를 예방하기 때문입니다. 역효과는 대퇴골 블록을 만나 조기 활성 동원을 지연시킵니다.

조사관은 대퇴 및 좌골 블록과 비교하여 이 블록의 효능 및 안전성을 비교하기를 원합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Liege, 벨기에, 4000
        • University og Liege, University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 슬관절 전치환술이 예정된 환자.

제외 기준:

  • 공부를 거부하고,
  • 응고 장애,
  • 천자 부위의 감염,
  • 기존 신경 병증,
  • 국소 마취제에 대한 알레르기,
  • 신장 또는 간세포 기능 부전,
  • 만성 통증의 맥락,
  • 약물 남용,
  • 임신 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대퇴 신경 차단
이 그룹에서 환자는 슬관절 전치환술을 위한 진통 신경 차단으로 지속적인 카테터 주입(초기 20ml의 로피바카인 0.75%에 이어 7ml/시간의 로피바카인 0.2%)과 함께 초음파 유도 대퇴 신경 차단의 이점을 누릴 수 있습니다.
슬관절 전치환술을 위한 진통제 신경 차단제(Ropivacaine).
다른 이름들:
  • 국소 마취
무릎 전체 교체 수술.
활성 비교기: 내전근 봉쇄
이 그룹에서 환자는 슬관절 전치환술을 위한 진통 신경 차단으로 지속적인 카테터 주입(20ml의 로피바카인 0.75%의 초기 볼루스에 이어 로피바카인 0.2%의 7ml/시간)을 통한 초음파 유도 내전관 차단의 이점을 누릴 수 있습니다.
슬관절 전치환술을 위한 진통제 신경 차단제(Ropivacaine).
다른 이름들:
  • 국소 마취
무릎 전체 교체 수술.
활성 비교기: 둔부 좌골 신경 차단
이 그룹에서 환자는 슬관절 전치환술을 위한 진통 신경 차단으로 지속적인 카테터 주입(20ml의 로피바카인 0.75%의 초기 볼루스에 이어 7ml/시간의 로피바카인 0.2%)과 함께 초음파 유도 둔부하 좌골 신경 차단의 이점을 누릴 수 있습니다.
슬관절 전치환술을 위한 진통제 신경 차단제(Ropivacaine).
다른 이름들:
  • 국소 마취
무릎 전체 교체 수술.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 통증 척도로 통증 측정 : 휴식 상태에서 0에서 10(최대 통증)까지
기간: 7일까지
수술 후 통증 평가 및 진행(수동 상태)
7일까지
능동적 동력 동원(Kinetic) 동안 숫자 통증 척도(0에서 10까지)로 통증 측정
기간: 7일까지
수술 후 통증 평가 및 진행(활성 상태)
7일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 후 메스꺼움 구토
기간: 0시, 6시, 1일
질문: 존재 여부
0시, 6시, 1일
환자 만족도
기간: 1일차에
환자 전도 및 만족도 설문지. 점진적 벌채 내 선택 : 나쁨, 중간, 양호, 우수
1일차에
오피오이드 소비
기간: 최대 48시간
환자 제어 구조 진통 장치와 함께 투여되는 피리트라미드(합성 오피오이드) 용량.
최대 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Jean-Francois Brichant, University of Liege

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 21일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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