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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02451605
슬관절 보철물 수술을 위한 부위마취
2015년 5월 21일 업데이트: Pierre Goffin, University of Liege
슬관절 보철물 수술 시 국소 봉쇄: 대퇴골, 좌골, 내전근 차단의 비교
슬관절 전치환술에 대한 진통제 블록(대퇴골, 내전근관 및 좌골하신경)의 비교.
연구 개요
상세 설명
내전근 차단술은 무릎 수술에 유익한 효과를 나타냅니다. 주로 근육 약화를 예방하기 때문입니다. 역효과는 대퇴골 블록을 만나 조기 활성 동원을 지연시킵니다.
조사관은 대퇴 및 좌골 블록과 비교하여 이 블록의 효능 및 안전성을 비교하기를 원합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Liege, 벨기에, 4000
- University og Liege, University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 슬관절 전치환술이 예정된 환자.
제외 기준:
- 공부를 거부하고,
- 응고 장애,
- 천자 부위의 감염,
- 기존 신경 병증,
- 국소 마취제에 대한 알레르기,
- 신장 또는 간세포 기능 부전,
- 만성 통증의 맥락,
- 약물 남용,
- 임신 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대퇴 신경 차단
이 그룹에서 환자는 슬관절 전치환술을 위한 진통 신경 차단으로 지속적인 카테터 주입(초기 20ml의 로피바카인 0.75%에 이어 7ml/시간의 로피바카인 0.2%)과 함께 초음파 유도 대퇴 신경 차단의 이점을 누릴 수 있습니다.
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슬관절 전치환술을 위한 진통제 신경 차단제(Ropivacaine).
다른 이름들:
무릎 전체 교체 수술.
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활성 비교기: 내전근 봉쇄
이 그룹에서 환자는 슬관절 전치환술을 위한 진통 신경 차단으로 지속적인 카테터 주입(20ml의 로피바카인 0.75%의 초기 볼루스에 이어 로피바카인 0.2%의 7ml/시간)을 통한 초음파 유도 내전관 차단의 이점을 누릴 수 있습니다.
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슬관절 전치환술을 위한 진통제 신경 차단제(Ropivacaine).
다른 이름들:
무릎 전체 교체 수술.
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활성 비교기: 둔부 좌골 신경 차단
이 그룹에서 환자는 슬관절 전치환술을 위한 진통 신경 차단으로 지속적인 카테터 주입(20ml의 로피바카인 0.75%의 초기 볼루스에 이어 7ml/시간의 로피바카인 0.2%)과 함께 초음파 유도 둔부하 좌골 신경 차단의 이점을 누릴 수 있습니다.
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슬관절 전치환술을 위한 진통제 신경 차단제(Ropivacaine).
다른 이름들:
무릎 전체 교체 수술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 척도로 통증 측정 : 휴식 상태에서 0에서 10(최대 통증)까지
기간: 7일까지
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수술 후 통증 평가 및 진행(수동 상태)
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7일까지
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능동적 동력 동원(Kinetic) 동안 숫자 통증 척도(0에서 10까지)로 통증 측정
기간: 7일까지
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수술 후 통증 평가 및 진행(활성 상태)
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7일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 후 메스꺼움 구토
기간: 0시, 6시, 1일
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질문: 존재 여부
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0시, 6시, 1일
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환자 만족도
기간: 1일차에
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환자 전도 및 만족도 설문지.
점진적 벌채 내 선택 : 나쁨, 중간, 양호, 우수
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1일차에
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오피오이드 소비
기간: 최대 48시간
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환자 제어 구조 진통 장치와 함께 투여되는 피리트라미드(합성 오피오이드) 용량.
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최대 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jean-Francois Brichant, University of Liege
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014-000677-39
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