Regional anæstesi til knæprotesekirurgi
21. maj 2015 opdateret af: Pierre Goffin, University of Liege
Regional blokade for knæprotesekirurgi: sammenligning mellem lårbens-, iskias- og adduktorkanalblokade
Sammenligning af analgetikablokkene (femoral, adduktorkanal og ischias subglutealnerve) for total knæoperation.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adduktorkanalblok viser en gavnlig effekt til knæoperationer. Hovedsageligt fordi han forhindrer muskelsvaghed; bivirkninger mødes med lårbensblokade og forsinker den tidlige aktive mobilisering.
Efterforskerne ønsker at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af denne blok sammenlignet med lårbens- og iskiasblokken.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Liege, Belgien, 4000
- University og Liege, University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der er planlagt til total knæproteseoperation.
Ekskluderingskriterier:
- nægte at studere,
- koagulationsforstyrrelser,
- infektion på punkteringsstedet,
- allerede eksisterende neuropati,
- allergi over for lokalbedøvelse,
- nyre- eller hepatocellulær insufficiens,
- sammenhæng med kronisk smerte,
- stofmisbrug,
- gravid patient.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Femoral nerveblokade
I denne gruppe vil patienten drage fordel af en ultralydsstyret lårbensnerveblokade med kontinuerlig kateterinfusion som (indledende bolus på 20 ml ropivacain 0,75 % efterfulgt af 7 ml/time ropivacain 0,2 %) som analgetisk nerveblokade for total knæudskiftningskirurgi.
|
Analgetisk nerveblokade (Ropivacaine) til total knæudskiftningskirurgi.
Andre navne:
Total knæudskiftningsoperation.
|
|
Aktiv komparator: Adduktorkanalblokade
I denne gruppe vil patienten drage fordel af en ultralydsstyret adduktorkanalblokade med kontinuerlig kateterinfusion (initial bolus på 20 ml ropivacain 0,75 % efterfulgt af 7 ml/time ropivacain 0,2 %) som analgetisk nerveblokade for total knæudskiftningskirurgi.
|
Analgetisk nerveblokade (Ropivacaine) til total knæudskiftningskirurgi.
Andre navne:
Total knæudskiftningsoperation.
|
|
Aktiv komparator: Subgluteal iskiasnerve blokade
I denne gruppe vil patienten drage fordel af en ultralydsstyret subgluteal iskiasnerveblokade med kontinuerlig kateterinfusion (initial bolus på 20 ml ropivacain 0,75 % efterfulgt af 7 ml/time ropivacain 0,2 %) som analgetisk nerveblokade for total knæudskiftningskirurgi.
|
Analgetisk nerveblokade (Ropivacaine) til total knæudskiftningskirurgi.
Andre navne:
Total knæudskiftningsoperation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertemåling med numerisk smerteskala: fra 0 til 10 (maksimal smerte) i hviletilstand
Tidsramme: op til dag 7
|
Smertevurdering og udvikling i postoperativ periode (passiv tilstand)
|
op til dag 7
|
|
Smertemåling med numerisk smerteskala (fra 0 til 10) under aktiv motoriseret mobilisering (kinetisk)
Tidsramme: op til dag 7
|
Smertevurdering og udvikling i postoperativ periode (aktiv tilstand)
|
op til dag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postintervention kvalme opkastning
Tidsramme: klokken 0, klokken 6, dag 1
|
spørgsmål: til stede eller ej
|
klokken 0, klokken 6, dag 1
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: på dag 1
|
Spørgeskema over patientfældning og tilfredshed.
Valg inden for gradvis fældning: dårlig, mellem, god, fremragende
|
på dag 1
|
|
Opioidforbrug
Tidsramme: op til 48 timer
|
doser af piritramid (syntetisk opioid) administreret med patientkontrol-analgesi.
|
op til 48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Jean-Francois Brichant, University of Liege
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2015
Først opslået (Skøn)
22. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-000677-39
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .