Regionální anestezie pro operaci kolenních protéz
21. května 2015 aktualizováno: Pierre Goffin, University of Liege
Regionální blokáda pro operaci kolenních protéz: Srovnání mezi blokádou femorálního, sedacího a adduktorového kanálu
Porovnání analgetických bloků (femorální, adduktorový kanál a ischiatický subgluteální nerv) pro operaci totální náhrady kolena.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Blokáda adduktorového kanálu vykazuje příznivý efekt při operaci kolene. Především proto, že předchází svalové slabosti; nežádoucí účinek se setkává s blokádou stehenní kosti a oddálením časné aktivní mobilizace.
Vyšetřovatelé chtějí porovnat účinnost a bezpečnost tohoto bloku ve srovnání s blokem stehenní a sedacím.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Liege, Belgie, 4000
- University og Liege, University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientům plánovaným na operaci totální náhrady kolenního kloubu.
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí studovat,
- porucha koagulace,
- infekce v místě vpichu,
- již existující neuropatie,
- alergie na lokální anestetika,
- renální nebo hepatocelulární nedostatečnost,
- v kontextu chronické bolesti,
- zneužívání drog,
- těhotná pacientka.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Blokáda femorálního nervu
V této skupině bude pacient těžit z ultrazvukově naváděné blokády femorálního nervu s kontinuální katetrizační infuzí jako (počáteční bolus 20 ml ropivakainu 0,75 % následovaný 7 ml/hod ropivakainu 0,2 %) jako analgetická blokáda nervu pro operaci totální náhrady kolenního kloubu.
|
Analgetická nervová blokáda (Ropivakain) pro operaci totální náhrady kolenního kloubu.
Ostatní jména:
Totální náhrada kolenního kloubu.
|
|
Aktivní komparátor: Blokáda adduktorového kanálu
V této skupině bude pacient těžit z ultrazvukově řízené blokády adduktorového kanálu s kontinuální katetrizační infuzí (počáteční bolus 20 ml ropivakainu 0,75 % následovaný 7 ml/hod ropivakainu 0,2 %) jako analgetická blokáda nervů pro operaci totální náhrady kolenního kloubu.
|
Analgetická nervová blokáda (Ropivakain) pro operaci totální náhrady kolenního kloubu.
Ostatní jména:
Totální náhrada kolenního kloubu.
|
|
Aktivní komparátor: Blokáda subgluteálního sedacího nervu
V této skupině bude pro pacienta přínosem ultrazvukem řízená blokáda subgluteálního sedacího nervu s kontinuální katetrizační infuzí (počáteční bolus 20 ml ropivakainu 0,75 % následovaný 7 ml/hod ropivakainu 0,2 %) jako analgetická blokáda nervu pro operaci totální náhrady kolenního kloubu.
|
Analgetická nervová blokáda (Ropivakain) pro operaci totální náhrady kolenního kloubu.
Ostatní jména:
Totální náhrada kolenního kloubu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření bolesti pomocí číselné stupnice bolesti: od 0 do 10 (maximální bolest) v klidovém stavu
Časové okno: do dne 7
|
Hodnocení a vývoj bolesti v pooperačním období (pasivní stav)
|
do dne 7
|
|
Měření bolesti pomocí numerické stupnice bolesti (od 0 do 10) během aktivní motorizované mobilizace (Kinetic)
Časové okno: do dne 7
|
Hodnocení a vývoj bolesti v pooperačním období (aktivní stav)
|
do dne 7
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postintervenční nauzea zvracení
Časové okno: v hodině 0, v hodině 6, v den 1
|
otázka: přítomný nebo ne
|
v hodině 0, v hodině 6, v den 1
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: v den 1
|
Dotazník kácení a spokojenosti pacientů.
Výběr v rámci postupného kácení: špatný, střední, dobrý, výborný
|
v den 1
|
|
Spotřeba opioidů
Časové okno: až 48 hodin
|
dávky piritramidu (syntetický opioid) podávané pomocí záchranného analgetického zařízení pod kontrolou pacienta.
|
až 48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jean-Francois Brichant, University of Liege
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
22. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-000677-39
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .