Регионарная анестезия при протезировании коленного сустава
21 мая 2015 г. обновлено: Pierre Goffin, University of Liege
Регионарная блокада при протезировании коленного сустава: сравнение блокады бедренного, седалищного и приводящего каналов
Сравнение блокировок анальгетиков (бедренного, приводящего канала и седалищного подъягодичного нерва) при операции тотального эндопротезирования коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Блокада аддукторного канала показывает положительный эффект при хирургии коленного сустава. Главным образом потому, что он предотвращает мышечную слабость; побочный эффект встречается при бедренном блоке и задержке ранней активной мобилизации.
Исследователи хотят сравнить эффективность и безопасность этой блокады по сравнению с бедренной и седалищной блокадой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Liege, Бельгия, 4000
- University og Liege, University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которым назначена операция тотального эндопротезирования коленного сустава.
Критерий исключения:
- отказ от учебы,
- нарушение коагуляции,
- инфекция в месте прокола,
- ранее существовавшая невропатия,
- аллергия на местные анестетики,
- почечная или печеночно-клеточная недостаточность,
- контекст хронической боли,
- злоупотребление наркотиками,
- беременная пациентка.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Блокада бедренного нерва
В этой группе пациенту будет полезна блокада бедренного нерва под ультразвуковым контролем с непрерывной катетерной инфузией (первоначальный болюс 20 мл 0,75% ропивакаина, затем 7 мл/час 0,2%) в качестве обезболивающей блокады нерва при тотальной операции по замене коленного сустава.
|
Анальгетическая блокада нерва (ропивакаин) при операции тотального эндопротезирования коленного сустава.
Другие имена:
Тотальная операция по замене коленного сустава.
|
|
Активный компаратор: Блокада приводящего канала
В этой группе пациенту будет полезна блокада приводящего канала под ультразвуковым контролем с непрерывной катетерной инфузией (начальный болюс 20 мл 0,75% ропивакаина, затем 7 мл/час 0,2%) ропивакаина в качестве обезболивающей блокады нерва при тотальной операции по замене коленного сустава.
|
Анальгетическая блокада нерва (ропивакаин) при операции тотального эндопротезирования коленного сустава.
Другие имена:
Тотальная операция по замене коленного сустава.
|
|
Активный компаратор: Блокада подъягодичного седалищного нерва
В этой группе пациенту будет полезна блокада подъягодичного седалищного нерва под ультразвуковым контролем с непрерывной катетерной инфузией (начальный болюс 20 мл 0,75% ропивакаина, затем 7 мл/час 0,2%) в качестве обезболивающей блокады нерва при тотальной операции по замене коленного сустава.
|
Анальгетическая блокада нерва (ропивакаин) при операции тотального эндопротезирования коленного сустава.
Другие имена:
Тотальная операция по замене коленного сустава.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение боли по числовой шкале боли: от 0 до 10 (максимальная боль) в состоянии покоя
Временное ограничение: до 7 дня
|
Оценка боли и ее развитие в послеоперационном периоде (пассивное состояние)
|
до 7 дня
|
|
Измерение боли с помощью числовой шкалы боли (от 0 до 10) во время активной двигательной мобилизации (кинетическая)
Временное ограничение: до 7 дня
|
Оценка боли и ее развитие в послеоперационном периоде (активное состояние)
|
до 7 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постоперационная тошнота рвота
Временное ограничение: в час 0, в час 6, в день 1
|
вопрос: присутствует или нет
|
в час 0, в час 6, в день 1
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: в день 1
|
Анкета самочувствия и удовлетворенности пациентов.
Выбор при поэтапной вырубке: плохо, средне, хорошо, отлично
|
в день 1
|
|
Потребление опиоидов
Временное ограничение: до 48 часов
|
дозы пиритрамида (синтетического опиоида), вводимые с помощью устройства для экстренной анальгезии, контролируемого пациентом.
|
до 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jean-Francois Brichant, University of Liege
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-000677-39
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .