Znieczulenie regionalne do operacji protezy kolana
21 maja 2015 zaktualizowane przez: Pierre Goffin, University of Liege
Regionalna blokada przed operacją protezy stawu kolanowego: porównanie między blokadą kanału kości udowej, kulszowej i przywodziciela
Porównanie blokad przeciwbólowych (udowej, kanału przywodziciela i nerwu kulszowego podpośladkowego) do operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Blokada kanału przywodziciela wykazuje korzystne działanie w przypadku operacji kolana. Głównie dlatego, że zapobiega osłabieniu mięśni; niepożądanym skutkiem jest blokada kości udowej i opóźnienie wczesnej czynnej mobilizacji.
Badacze chcą porównać skuteczność i bezpieczeństwo tej blokady w porównaniu z blokadą udową i kulszową.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Liege, Belgia, 4000
- University og Liege, University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów zakwalifikowanych do całkowitej alloplastyki stawu kolanowego.
Kryteria wyłączenia:
- odmowa studiowania,
- zaburzenia krzepnięcia,
- infekcja w miejscu nakłucia,
- istniejąca wcześniej neuropatia,
- alergia na środki miejscowo znieczulające,
- niewydolność nerek lub wątroby,
- kontekst przewlekłego bólu,
- nadużywanie narkotyków,
- pacjentka w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Blokada nerwu udowego
W tej grupie pacjent odniesie korzyść z blokady nerwu udowego pod kontrolą USG z ciągłym wlewem cewnika (początkowy bolus 20 ml 0,75% ropiwakainy, a następnie 7 ml/godz.
|
Przeciwbólowa blokada nerwów (ropiwakaina) do całkowitej alloplastyki stawu kolanowego.
Inne nazwy:
Całkowita operacja wymiany stawu kolanowego.
|
|
Aktywny komparator: Blokada kanału przywodziciela
W tej grupie pacjent odniesie korzyść z blokady kanału przywodziciela pod kontrolą USG z ciągłym wlewem cewnika (początkowy bolus 20 ml 0,75% ropiwakainy, a następnie 7 ml/godz.
|
Przeciwbólowa blokada nerwów (ropiwakaina) do całkowitej alloplastyki stawu kolanowego.
Inne nazwy:
Całkowita operacja wymiany stawu kolanowego.
|
|
Aktywny komparator: Blokada nerwu kulszowego podpośladkowego
W tej grupie pacjent odniesie korzyść z blokady nerwu kulszowego podpośladkowego pod kontrolą USG z ciągłym wlewem cewnika (początkowy bolus 20 ml 0,75% ropiwakainy, a następnie 7 ml/godz.
|
Przeciwbólowa blokada nerwów (ropiwakaina) do całkowitej alloplastyki stawu kolanowego.
Inne nazwy:
Całkowita operacja wymiany stawu kolanowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar bólu za pomocą numerycznej skali bólu: od 0 do 10 (ból maksymalny) w stanie spoczynku
Ramy czasowe: do dnia 7
|
Ocena i ewolucja bólu w okresie pooperacyjnym (stan bierny)
|
do dnia 7
|
|
Pomiar bólu za pomocą numerycznej skali bólu (od 0 do 10) podczas aktywnej mobilizacji motorycznej (Kinetic)
Ramy czasowe: do dnia 7
|
Ocena i ewolucja bólu w okresie pooperacyjnym (stan aktywny)
|
do dnia 7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nudności pooperacyjne wymioty
Ramy czasowe: o godzinie 0, o godzinie 6, w dniu 1
|
pytanie: obecny czy nie
|
o godzinie 0, o godzinie 6, w dniu 1
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: w dniu 1
|
Kwestionariusz wycinki i satysfakcji pacjenta.
Wybór w ramach ścinki stopniowej: zły, średni, dobry, doskonały
|
w dniu 1
|
|
Zużycie opioidów
Ramy czasowe: do 48 godzin
|
dawek pirytramidu (syntetycznego opioidu) podawanych za pomocą kontrolnego, ratunkowego urządzenia przeciwbólowego pacjenta.
|
do 48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jean-Francois Brichant, University of Liege
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-000677-39
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .